Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at reducere sikkerhedsadfærd

26. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af psykosocial funktionsevne blandt veteraner med social angst: En pilotevaluering af selvovervågningsintervention for at reducere sikkerhedsadfærd

Social angst er forbundet med betydelige underskud i social og erhvervsmæssig funktion. Den foreslåede undersøgelse søger at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere en kort tekstbaseret intervention til at reducere social angstrelateret sikkerhedsadfærd blandt veteraner, der forsøger at genintegrere i arbejdsstyrken. Resultater fra denne pilot vil understøtte en større randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​interventionen til at forbedre funktionelle resultater og livskvalitet blandt veteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv tilmelding til Kompenseret Arbejdsterapi
  • Score på > 25 på Socialfobiopgørelsen
  • Score på > 47 på subtile undgåelsesfrekvensundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig tilmelding til en anden undersøgelse relateret til social angst eller forbedring af funktionsstatus
  • Nylig (<3 måneder) historie med psykiatrisk indlæggelse, afgiftningsindlæggelse eller selvmordsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DSB-Intervention
Aktiv indsatsgruppe modtager sms-intervention via ANNIE i 30 dage
Andet: DSB-I
Deltageren vil modtage sms hver anden dag i den aktive fase (30 dage) via ANNIE sms app relateret til den sikkerhedsadfærd, de identificerede før start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subtil Undgåelsesfrekvensundersøgelse (SAFE)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Selvrapporteringsforanstaltning på 32 punkter designet til at vurdere hyppigheden af ​​brug af sikkerhedsadfærd (SB). Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de engagerer sig i SB'er såsom "Gennemvend sætninger i dit sind" og "Undgå øjenkontakt" på en skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid). Score på SAFE spænder fra 0-128 med højere score vejledende eller mere sikkerhedsadfærdsbrug. samlet gennemsnitsscore
Baseline og umiddelbart efter intervention
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter intervention
17-elements mål for sværhedsgraden af ​​social angst. Deltagerne bliver bedt om at bedømme emner som "Jeg undgår at gøre ting eller tale med folk af frygt for at blive forlegen" på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Scorer på SPIN varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer mere alvorlig social angst, samlet gennemsnitsscore
baseline og umiddelbart efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
10-elements selvrapporteringsmål for selveffektivitet. GSE demonstrerer tilstrækkelig intern pålidelighed og konvergent og divergerende validitet. Elementer spænder fra 1 til 4 med samlede scorer på mellem 10 og 40 og højere score, der indikerer mere selveffektivitet;, samlet gennemsnitsscore
Baseline og umiddelbart efter intervention
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
20-element instrument, der svarer til DSM-5 kriterier for PTSD. Hvert element har fem svarmuligheder. Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer PTSD. Måler DSM-5 kriterier for PTSD
Baseline og umiddelbart efter intervention
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
et kort spørgeskema, der scorer hvert af de 9 DSM-IV kriterier for depression som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). PHQ-9 score > eller =10 har en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression. PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression, samlet gennemsnitsscore
Baseline og umiddelbart efter intervention
Livskvalitetsskala (QOL)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
16 punkters selvrapporteringsmål for livskvalitet på tværs af 5 konceptuelle domæner: materielt og fysisk velvære, relationer til andre mennesker, sociale/fællesskabsaktiviteter, personlig udvikling og opfyldelse samt rekreation, samt et punkt om selvstændighed. QOL demonstrerer stærk intern pålidelighed og validitet på tværs af medicinske populationer og miljøer
Baseline og umiddelbart efter intervention
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: 18 måneder (afslutning på rekruttering)
Andel af veteraner, der accepterer at deltage i forhold til det samlede antal, der henvendes til tilmelding
18 måneder (afslutning på rekruttering)
VETERANER RAND 12-ITEMS SUNDHEDSSUNDSØGNING (SF-12)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
gyldigt og pålideligt instrument til at måle livskvalitet/funktionel status hos veteraner
Baseline og umiddelbart efter intervention
Fastholdelsesgrad
Tidsramme: 18 måneder (afslutning på rekruttering)
Antal veteraner, der tilmelder sig og gennemfører studieprocedurer samt opfølgende samtale sammenlignet med antal, der tilmelder sig
18 måneder (afslutning på rekruttering)
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Baseline
vil blive brugt til at vurdere den opfattede troværdighed og forventning relateret til effektiviteten af ​​interventionen. CEQ vil kun blive administreret ved baseline (følger interventionsbeskrivelsen), og 3 elementer fra målingen vil blive brugt. Disse omfatter: 1) hvor logisk programmet virker; 2) hvor vellykket veteranen mener, at programmet vil være for ham eller hende; og 3) hvor sikker veteranen ville anbefale programmet til en ven med lignende behov.
Baseline
Reaktioner på indgrebet
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Denne formular består af 3 spørgsmål, der kan sammenlignes i skalering (dvs. ved at bruge en skala fra 1 til 9) med CEQ. Specifikke spørgsmål retter sig mod 1) tilfredshed med programmet; 2) sandsynlighed for at anbefale programmet til en anden; og 3) i hvilken grad veteranen mener, at programmet hjalp med hans eller hendes vanskeligheder og/eller mål.
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Ralph H. Johnson VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4401-P
  • 121RX004401-01-A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med DSB-I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner