Вмешательство для снижения безопасного поведения
26 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Улучшение психосоциального функционирования среди ветеранов с социальной тревожностью: пилотная оценка вмешательства по самоконтролю для снижения поведения, связанного с безопасностью
Социальная тревожность связана со значительным дефицитом социального и профессионального функционирования.
Предлагаемое исследование направлено на оценку возможности реализации краткого текстового вмешательства для снижения поведения, связанного с безопасностью, связанного с социальной тревогой, среди ветеранов, пытающихся реинтегрироваться в рабочую силу.
Результаты этого пилотного проекта будут способствовать более крупному рандомизированному контролируемому исследованию, в котором будет изучаться эффективность вмешательства для улучшения функциональных результатов и качества жизни среди ветеранов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Активное участие в компенсируемой трудовой терапии
- Оценка > 25 по опроснику социальной фобии
- Оценка > 47 по тесту частоты тонкого избегания
Критерий исключения:
- Одновременное участие в другом исследовании, связанном с социальной тревожностью или улучшением функционального состояния.
- Недавняя (<3 месяцев) госпитализация в психиатрическую больницу, госпитализация на детоксикацию или попытка самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DSB-вмешательство
Активная группа вмешательства получает текстовое сообщение о вмешательстве через ANNIE в течение 30 дней.
|
Участник будет получать текстовые сообщения через день в течение активной фазы (30 дней) через приложение для обмена текстовыми сообщениями ANNIE, связанные с безопасным поведением, которое они определили до начала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование частоты тонкого избегания (SAFE)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Самостоятельный отчет из 32 пунктов, предназначенный для оценки частоты использования безопасного поведения (SB).
Респондентов просят оценить, как часто они участвуют в SB, таких как «Репетируйте предложения в уме» и «Избегайте зрительного контакта» по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Баллы по БЕЗОПАСНОСТИ варьируются от 0 до 128, при этом более высокие баллы указывают на более безопасное поведение.
общий средний балл
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Инвентаризация социальных фобий (SPIN)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
17-элементная мера тяжести социальной тревожности.
Участников просят оценить такие пункты, как «Я избегаю делать что-либо или разговаривать с людьми из-за боязни смущения» по шкале Лайкерта от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне).
Баллы по шкале SPIN варьируются от 0 до 68, при этом более высокие баллы указывают на более выраженную социальную тревожность, общий средний балл
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Самооценка из 10 пунктов самоэффективности.
GSE демонстрирует адекватную внутреннюю надежность и конвергентную и дивергентную достоверность.
Пункты варьируются от 1 до 4 с общим баллом от 10 до 40 и более высокими баллами, свидетельствующими о большей самоэффективности; общий средний балл
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Контрольный список ПТСР (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Инструмент из 20 пунктов, который соответствует критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства.
Каждый пункт имеет пять вариантов ответа.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на посттравматическое стрессовое расстройство.
Измеряет критерии DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
краткий опросник, который оценивает каждый из 9 критериев депрессии DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Оценка PHQ-9 > или = 10 имеет чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию, соответственно, общий средний балл
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Шкала качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Самоотчет из 16 пунктов для измерения качества жизни в 5 концептуальных областях: материальное и физическое благополучие, отношения с другими людьми, социальная/общинная деятельность, личное развитие и самореализация, отдых, а также пункт о независимости.
QOL демонстрирует высокую внутреннюю надежность и валидность для медицинских групп и условий.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: 18 месяцев (окончание набора)
|
Доля ветеранов, согласившихся участвовать, по сравнению с общим числом обратившихся за зачислением
|
18 месяцев (окончание набора)
|
|
ОПРОС ЗДОРОВЬЯ ВЕТЕРАНОВ РЭНД ПО 12 ПУНКТАМ (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
действительный и надежный инструмент для измерения качества жизни/функционального состояния у ветеранов
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Скорость удержания
Временное ограничение: 18 месяцев (окончание набора)
|
Количество ветеранов, которые зачисляются и проходят процедуры обучения, а также последующее собеседование по сравнению с количеством зачисленных
|
18 месяцев (окончание набора)
|
|
Анкета доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
будет использоваться для оценки воспринимаемой достоверности и ожиданий, связанных с эффективностью вмешательства.
CEQ будет проводиться только на исходном уровне (в соответствии с описанием вмешательства), и будут использоваться 3 элемента из меры.
К ним относятся: 1) насколько логична программа; 2) насколько успешной, по мнению ветерана, будет для него программа; и 3) насколько уверенно ветеран будет рекомендовать программу другу с аналогичными потребностями.
|
Базовый уровень
|
|
Реакция на вмешательство
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Эта форма состоит из 3 вопросов, сравнимых по шкале (т. е. с использованием шкалы от 1 до 9) с CEQ.
Конкретные вопросы нацелены на 1) удовлетворенность программой; 2) вероятность того, что программу порекомендуют кому-то другому; и 3) степень, в которой, по мнению ветерана, программа помогла ему или ей справиться с трудностями и/или целями.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D4401-P
- 121RX004401-01-A1 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Veterans Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .