Toimenpiteet turvallisuuskäyttäytymisen vähentämiseksi
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sosiaalisesta ahdistuneisuudesta kärsivien veteraanien psykososiaalisen toiminnan parantaminen: itsevalvontatoimien pilottiarviointi turvallisuuskäyttäytymisen vähentämiseksi
Sosiaalinen ahdistus liittyy merkittäviin sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan puutteisiin.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan lyhyen tekstipohjaisen toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta sosiaaliseen ahdistuneisuuteen liittyvän turvallisuuskäyttäytymisen vähentämiseksi veteraanien keskuudessa, jotka yrittävät integroitua uudelleen työelämään.
Tämän pilotin havainnot tukevat laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkitaan toimenpiteen tehokkuutta veteraanien toiminnallisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen ilmoittautuminen palkkatyöterapiaan
- Pisteet > 25 Social Fobia Inventoryssa
- Pistemäärä > 47 hienovaraisen välttämisen esiintymistiheyden tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen liittyen sosiaaliseen ahdistukseen tai toiminnallisen tilan parantamiseen
- Äskettäinen (alle 3 kuukautta) psykiatrinen sairaalahoito, vieroitushoito tai itsemurhayritys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DSB-interventio
Aktiivinen interventioryhmä saa tekstiviestiinterventiota ANNIE:n kautta 30 päivän ajan
|
Osallistuja saa tekstiviestin joka toinen päivä aktiivisen vaiheen aikana (30 päivää) ANNIE-tekstiviestisovelluksen kautta, joka liittyy hänen ennen lähtöä tunnistamiinsa turvallisuuskäyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hienovarainen välttämistaajuustutkimus (SAFE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
32 kohdan itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan turvallisuuskäyttäytymisen (SB) käyttötiheyttä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina), kuinka usein he osallistuvat SB-toimintoihin, kuten "Kokeile lauseita mielessäsi" ja "Vältä katsekontaktia".
SAFE:n pisteet vaihtelevat välillä 0-128, korkeammat pisteet osoittavat tai enemmän turvallisuuskäyttäytymistä.
keskimääräinen kokonaispistemäärä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
17 kohdan sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden mitta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan asioita, kuten "Vältän tekemästä asioita tai puhumista ihmisille hämmennyksen pelossa" Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
SPIN-pisteet vaihtelevat välillä 0-68, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sosiaalista ahdistusta, kokonaiskeskimääräinen pistemäärä
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan itseraportin omatehokkuuden mitta.
GSE osoittaa riittävän sisäisen luotettavuuden ja konvergentin ja divergentin validiteetin.
Kohteet vaihtelevat 1–4, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10–40 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta; keskimääräinen kokonaispistemäärä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
20-osainen instrumentti, joka vastaa DSM-5:n kriteerejä PTSD:lle.
Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD:tä.
Mittaa DSM-5-kriteerit PTSD:lle
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
lyhyt kyselylomake, jossa jokainen 9 DSM-IV:n masennuksen kriteeristä pisteyttää "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
PHQ-9 pisteet > tai =10 herkkyys on 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta, kokonaiskeskiarvopisteet.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatuasteikko (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
16 kohdan itseraportointi mittaa elämänlaatua viidellä käsitteellisellä alueella: aineellinen ja fyysinen hyvinvointi, suhteet muihin ihmisiin, sosiaalinen/yhteisöllinen toiminta, henkilökohtainen kehitys ja täyttymys sekä virkistys, sekä riippumattomuus.
QOL osoittaa vahvan sisäisen luotettavuuden ja pätevyyden lääketieteellisissä populaatioissa ja ympäristöissä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta (rekrytoinnin loppu)
|
Osallistumaan suostuneiden veteraanien osuus verrattuna ilmoittautuneiden kokonaismäärään
|
18 kuukautta (rekrytoinnin loppu)
|
|
VETERANS RANDIN 12 KOHDAN TERVEYSTUTKIMUS (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
pätevä ja luotettava väline veteraanien elämänlaadun/toiminnallisen tilan mittaamiseen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta (rekrytoinnin loppu)
|
Niiden veteraanien lukumäärä, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat opintojakson sekä seurantahaastattelun, verrattuna ilmoittautuneiden määrään
|
18 kuukautta (rekrytoinnin loppu)
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
käytetään arvioitaessa toimenpiteen tehokkuuteen liittyvää uskottavuutta ja odotuksia.
CEQ annetaan vain lähtötilanteessa (interventiokuvauksen mukaisesti), ja toimenpiteestä käytetään 3 kohdetta.
Näitä ovat: 1) kuinka loogiselta ohjelma näyttää; 2) kuinka menestyvä veteraani uskoo ohjelman olevan hänelle; ja 3) kuinka varma veteraani suosittelisi ohjelmaa ystävälleen, jolla on samanlaiset tarpeet.
|
Perustaso
|
|
Reaktiot interventioon
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tämä lomake koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka ovat verrattavissa CEQ:n skaalaukseen (eli asteikolla 1-9).
Erityiskysymysten tavoite 1) tyytyväisyys ohjelmaan; 2) todennäköisyys suositella ohjelmaa jollekin muulle; ja 3) missä määrin veteraani uskoo ohjelman auttavan hänen vaikeuksiaan ja/tai tavoitteitaan.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4401-P
- 121RX004401-01-A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .