Intervention pour réduire les comportements de sécurité
26 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Améliorer le fonctionnement psychosocial chez les vétérans souffrant d'anxiété sociale : une évaluation pilote de l'intervention d'autosurveillance pour réduire les comportements de sécurité
L'anxiété sociale est associée à des déficits importants du fonctionnement social et professionnel.
L'étude proposée vise à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une brève intervention basée sur un texte pour réduire les comportements de sécurité liés à l'anxiété sociale chez les vétérans qui tentent de réintégrer le marché du travail.
Les résultats de ce projet pilote soutiendront une étude contrôlée randomisée plus vaste examinant l'efficacité de l'intervention pour améliorer les résultats fonctionnels et la qualité de vie des vétérans.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Inscription active à la thérapie par le travail rémunéré
- Score > 25 sur l'inventaire de la phobie sociale
- Score > 47 à l'examen de fréquence d'évitement subtil
Critère d'exclusion:
- Inscription simultanée dans une autre étude liée à l'anxiété sociale ou à l'amélioration de l'état fonctionnel
- Antécédents récents (<3 mois) d'hospitalisation psychiatrique, d'admission en désintoxication ou de tentative de suicide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DSB-Intervention
Le groupe d'intervention actif reçoit une intervention par SMS via ANNIE pendant 30 jours
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Le participant recevra un message texte tous les deux jours pendant la phase active (30 jours) via l'application de messagerie texte ANNIE concernant les comportements de sécurité qu'il a identifiés avant le début.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de fréquence d'évitement subtil (SAFE)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation en 32 items conçue pour évaluer la fréquence d'utilisation des comportements de sécurité (CS).
Les répondants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils s'engagent dans des SB tels que "Répétez les phrases dans votre esprit" et "Évitez le contact visuel" sur une échelle de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
Les scores sur le SAFE vont de 0 à 128 avec des scores plus élevés indiquant ou plus d'utilisation de comportements de sécurité.
score moyen total
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Inventaire des phobies sociales (SPIN)
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Mesure en 17 points de la sévérité de l'anxiété sociale.
Les participants sont invités à évaluer des éléments tels que "J'évite de faire des choses ou de parler aux gens par peur d'être gêné" sur une échelle de type Likert de 0 (Pas du tout) à 4 (Extrêmement).
Les scores sur le SPIN vont de 0 à 68 avec des scores plus élevés indiquant une anxiété sociale plus sévère, score moyen total
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de base et immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'auto-efficacité en 10 items.
Le GSE démontre une fiabilité interne adéquate et une validité convergente et divergente.
Les items vont de 1 à 4 avec des scores totaux compris entre 10 et 40 et des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité ;, score moyen total
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Instrument de 20 items qui correspond aux critères du DSM-5 pour le SSPT.
Chaque élément a cinq options de réponse.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant le SSPT.
Mesure les critères du DSM-5 pour le SSPT
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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un bref questionnaire qui note chacun des 9 critères du DSM-IV pour la dépression de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Les scores PHQ-9 > ou =10 ont une sensibilité de 88% et une spécificité de 88% pour la dépression majeure.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère, score moyen total
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Échelle de qualité de vie (QOL)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mesure auto-évaluée de la qualité de vie en 16 items dans 5 domaines conceptuels : bien-être matériel et physique, relations avec les autres, activités sociales/communautaires, développement et épanouissement personnels, et loisirs, ainsi qu'un item sur l'autonomie.
La qualité de vie démontre une fiabilité et une validité internes solides dans l'ensemble des populations et des contextes médicaux
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Taux de recrutement
Délai: 18 mois (fin de recrutement)
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Proportion d'anciens combattants qui acceptent de participer par rapport au nombre total sollicité pour l'inscription
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18 mois (fin de recrutement)
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L'ENQUÊTE SUR LA SANTÉ EN 12 ÉLÉMENTS DE RAND (SF-12)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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instrument valide et fiable pour mesurer la qualité de vie/l'état fonctionnel des vétérans
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Taux de rétention
Délai: 18 mois (fin de recrutement)
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Nombre d'anciens combattants qui s'inscrivent et terminent les procédures d'étude ainsi que l'entretien de suivi par rapport au nombre de personnes qui s'inscrivent
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18 mois (fin de recrutement)
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Ligne de base
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seront utilisés pour évaluer la crédibilité perçue et les attentes liées à l'efficacité de l'intervention.
Le CEQ sera administré uniquement au départ (suivant la description de l'intervention), et 3 éléments de la mesure seront utilisés.
Ceux-ci incluent : 1) la logique du programme ; 2) dans quelle mesure le vétéran croit que le programme sera pour lui; et 3) dans quelle mesure le vétéran recommanderait-il le programme à un ami ayant des besoins similaires.
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Ligne de base
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Réactions à l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
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Ce formulaire se compose de 3 questions dont l'échelle est comparable (c'est-à-dire en utilisant une échelle de 1 à 9) au CEQ.
Les questions spécifiques ciblent 1) la satisfaction avec le programme ; 2) probabilité de recommander le programme à quelqu'un d'autre; et 3) la mesure dans laquelle le vétéran croit que le programme l'a aidé à surmonter ses difficultés et/ou ses objectifs.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D4401-P
- 121RX004401-01-A1 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .