治療コース全体にわたる栄養 - 病院から在宅までケアを拡大 (NUTREAT)
2025年9月1日 更新者：Christine Henriksen、University of Oslo
がん患者は、病気そのものや受けている治療計画により、栄養失調になるリスクが高くなります。
これは、74% ～ 95% が栄養失調にある頭頸部がん (HNC) 患者に特に関係があります。
HNC は、口腔、喉頭、咽頭、唾液腺を含む異種の癌グループです。
本プロジェクトでは、頭頸部がん患者における遠隔患者の栄養モニタリングと治療過程全体にわたる個別の栄養サポートの有効性と実施を研究します。
この実施はランダム化比較試験（RCT）で評価され、このプロジェクトの目的は栄養失調の蔓延を減らし、HNC患者の生活の質を向上させることである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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Oslo County
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Oslo、Oslo County、ノルウェー、0316
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頭頸部がん
- 18歳以上
除外基準:
- 悪性腫瘍（TNM）ステージ 4 の分類で入院した患者
- 末期状態（余命6か月未満）
- ノルウェー語を理解できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：MyFood（ダイエット記録アプリ）
アプリを使ったダイエット記録
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介入グループの患者は、追跡調査に先立って少なくとも連続 3 日間、食事摂取量、経管栄養、栄養関連の症状、体重を MyFood アプリに記録します。これにより、患者は自分の栄養状態を把握できるようになります。状態。
また、十分な食事が困難な場合に必要量を達成する方法や、食事摂取に影響を与える可能性のある症状を軽減するための栄養に関するヒントにもアクセスできます。病院や外来診療所の医療スタッフは、MyFood を使用して患者の栄養状態を監視し、この情報を文書化します。電子カルテ。
また、個々の患者に合わせた意思決定サポートも受けられます。
患者のエネルギーまたはタンパク質の摂取量が少なすぎる場合の経口栄養補助食品の使用方法に関する推奨事項。
要件を満たすのが難しい患者には、5 週間から 11 週間の間に栄養治療のために管理栄養士への追加の紹介が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Malnutrition_pgsga
時間枠：18週間
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測定：患者が生成した主観的なグローバル評価（PG-SGA）。
ツールカテゴリの参加者は、カテゴリA（栄養豊富）、B（適度に栄養失調または栄養失調の可能性）、またはC（深刻な栄養失調）、または
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養失調のかなり
時間枠：18週間
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栄養失調は、栄養失調に関するグローバルリーダーシップイニシアチブ（GLIM）によって開発された客観的方法によって測定されました。
グリム基準は、参加者に3つのグループをカテゴリします。
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18週間
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体重の変化
時間枠：18週間
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重量測定
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18週間
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栄養摂取
時間枠：18週間
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24時間のリコールインタビュー
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18週間
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体組成
時間枠：18週間
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生体電気インピーダンス分析（BIA）
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18週間
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健康関連の生活の質
時間枠：18週間
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オランダのユーロコル研究財団（EQ5D-5L）。
それぞれが3つの応答レベルを持っている5つの次元で健康を評価します（1：問題なし、2：いくつかの問題、3つの問題：極端な問題/できない）。
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18週間
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介入に準拠した参加者の数
時間枠：18週間
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電子患者記録でMyFoodアプリの報告された使用のレビュー
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18週間
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非選択的な再入院の患者の数
時間枠：18週間
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電子患者記録における再入院のレビュー
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。