Ernährung während des gesamten Behandlungsverlaufs – Ausweitung der Pflege vom Krankenhaus auf den häuslichen Bereich (NUTREAT)
1. September 2025 aktualisiert von: Christine Henriksen, University of Oslo
Krebspatienten haben aufgrund der Krankheit selbst und des Behandlungsschemas, dem sie sich unterziehen, ein erhöhtes Risiko für Unterernährung.
Dies ist besonders relevant für Patienten mit Kopf- und Halskrebs (HNC), bei denen 74–95 % unterernährt sind.
HNC ist eine heterogene Gruppe von Krebsarten, die Mundhöhle, Kehlkopf, Rachen und Speicheldrüsen umfasst.
Das vorliegende Projekt untersucht die Wirksamkeit und Umsetzung einer ferngesteuerten Patientenüberwachung der Ernährung und einer maßgeschneiderten Ernährungsunterstützung während des gesamten Behandlungsverlaufs bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs.
Die Umsetzung wird in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) evaluiert. Ziel des Projekts ist es, die Prävalenz von Mangelernährung zu reduzieren und die Lebensqualität von Patienten mit HNC zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Oslo University Hospital
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Norwegen, 0316
- University of Oslo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopf- und Halskrebs
- Älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Klassifizierung bösartiger Tumoren (TNM) im Stadium 4 aufgenommen wurden
- Endzustand (Lebenserwartung < 6 Monate)
- Patienten, die die norwegische Sprache nicht verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: MyFood (App zur Diätaufzeichnung)
Nutzung einer App zur Diätaufzeichnung
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Patienten der Interventionsgruppe erfassen ihre Nahrungsaufnahme, Sondenernährung, ernährungsbedingte Symptome und ihr Körpergewicht mindestens drei aufeinanderfolgende Tage vor der Nachuntersuchung in der MyFood-App. So behalten die Patienten den Überblick über ihre Ernährung Status.
Außerdem haben sie Zugang zu Ernährungstipps, die ihnen helfen, ihren Bedarf zu decken, wenn sie Schwierigkeiten haben, sich ausreichend zu ernähren, oder um Symptome zu lindern, die sich auf die Nahrungsaufnahme auswirken können. Das Gesundheitspersonal im Krankenhaus und in den Ambulanzen wird MyFood verwenden, um die Ernährung des Patienten zu überwachen und diese Informationen im zu dokumentieren elektronische Patientenakte.
Darüber hinaus erhalten sie eine auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Entscheidungsunterstützung, z.B.
Empfehlungen für den Einsatz oraler Nahrungsergänzungsmittel bei zu geringer Energie- oder Proteinzufuhr des Patienten.
Patienten, die Schwierigkeiten haben, ihren Bedarf zu decken, erhalten zwischen Woche 5 und 11 eine zusätzliche Überweisung an einen registrierten Ernährungsberater zur Ernährungsbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MAGNUTRITION_PGSGA
Zeitfenster: 18 Wochen
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Gemessen durch die von Patienten erzeugte subjektive globale Bewertung (PG-SGA).
Die Toolkategorien der Kategorien Teilnehmer in: Kategorie A (gut ernährt), B (mäßige Unterernährung oder mögliche Unterernährung) oder C (schwerwiegende Unterernährung)
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18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mangelernährung Glim
Zeitfenster: 18 Wochen
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Unterernährung gemessen an der objektiven Methode, die von der globalen Führungsinitiative für Mangelernährung (GLIM) entwickelt wurde.
Die Glim-Kriterien kategorien auch die Teilnehmer i drei Gruppen: gut ernährte, mittelschwere Unterernährung und schwere Unterernährung.
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18 Wochen
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 18 Wochen
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Gewichtsmessungen
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18 Wochen
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Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: 18 Wochen
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24-Stunden-Rückrufinterviews
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18 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 18 Wochen
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Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
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18 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Wochen
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Euroqol Research Foundation, Niederlande (EQ5D-5L).
Bewerten Sie die Gesundheit in 5 Dimensionen jeweils drei Reaktionsniveaus (1: keine Probleme, 2: einige Probleme und 3: Extreme Probleme/unfähig).
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18 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die der Intervention entsprechen
Zeitfenster: 18 Wochen
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Überprüfung der gemeldeten Verwendung der MyFood -App in der elektronischen Patientenakte
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18 Wochen
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Anzahl der Patienten mit nicht elektiven Rückübernahmen
Zeitfenster: 18 Wochen
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Überprüfung der Rückübernahmen im elektronischen Patientenakte
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18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 569956
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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