치료 과정 전반에 걸친 영양 - 병원에서 가정으로 케어 확대 (NUTREAT)
2025년 9월 1일 업데이트: Christine Henriksen, University of Oslo
암 환자는 질병 자체와 그들이 받는 치료 요법으로 인해 영양실조의 위험이 증가합니다.
이는 특히 74%-95%가 영양실조인 두경부암(HNC) 환자와 관련이 있습니다.
HNC는 구강, 후두, 인두 및 타액선을 포함한 이질적인 암 그룹입니다.
본 프로젝트는 두경부암 환자의 치료 과정 전반에 걸쳐 영양에 대한 원격 환자 모니터링 및 맞춤형 영양 지원의 효과 및 구현을 연구할 것입니다.
구현은 무작위 대조 시험(RCT)에서 평가될 것이며 프로젝트의 목표는 HNC 환자의 영양실조 유병률을 줄이고 삶의 질을 높이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0316
- University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두경부암
- 18세 이상
제외 기준:
- 악성 종양 분류(TNM) 4기로 입원한 환자
- 말기 상태(기대 수명 < 6개월)
- 노르웨이어를 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: MyFood (다이어트 기록 앱)
다이어트 기록을 위한 앱 사용
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개입 그룹의 환자는 추적 관찰에 앞서 최소 3일 연속으로 MyFood 앱에 음식 섭취, 튜브 영양, 영양 관련 증상 및 체중을 기록합니다. 따라서 환자는 자신의 영양 상태를 추적할 수 있습니다. 상태.
그들은 또한 충분히 먹기 힘든 경우 요구 사항에 도달하는 방법에 대한 영양 팁에 액세스하거나 음식 섭취에 영향을 줄 수 있는 증상을 완화할 수 있습니다. 병원 및 외래 진료소의 의료 직원은 MyFood를 사용하여 환자의 영양을 모니터링하고 이 정보를 전자 환자 기록.
그들은 또한 각 개별 환자에 맞는 결정 지원을 받게 됩니다.
환자의 에너지 또는 단백질 섭취가 너무 낮은 경우 경구 영양 보충제를 사용하는 방법에 대한 권장 사항.
요구 사항을 충족하는 데 어려움을 겪는 환자는 5주에서 11주 사이에 영양 치료를 위해 등록된 영양사에게 추가 추천을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Malnutrition_pgsga
기간: 18 주
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다음으로 측정 : 환자 생성 주관적 글로벌 평가 (PG-SGA).
도구 카테고리 참가자 : 카테고리 A (유명한), B (중간 영양 실조 또는 가능한 영양 실조) 또는 C (심각한 영양 실조)
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18 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 실조 glim
기간: 18 주
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영양 실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브 (GLIM)에 의해 개발 된 객관적인 방법에 의해 측정 된 영양 실조.
Glim-Criteria는 또한 참가자 I 세 그룹의 잘 알려진 영양 실조 및 심각한 영양 실조입니다.
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18 주
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체중 변화
기간: 18 주
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체중 측정
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18 주
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영양 섭취
기간: 18 주
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24 시간 리콜 인터뷰
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18 주
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체성분
기간: 18 주
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생체 전기 임피던스 분석 (BIA)
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18 주
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건강 관련 삶의 질
기간: 18 주
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네덜란드 Euroqol Research Foundation (EQ5D-5L).
5 차원에서 건강을 평가하십시오. 각 차원은 각각 3 가지 응답 수준 (1 : 문제 없음, 2 : 일부 문제 및 3 : 극단적 인 문제/할 수 없음)을 갖습니다.
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18 주
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중재를 준수하는 참가자 수
기간: 18 주
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전자 환자 기록에서 MyFood 앱의보고 된 사용 검토
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18 주
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비 선택적 재 입원 환자 수
기간: 18 주
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전자 환자 기록의 재 입원 검토
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18 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .