Питание на протяжении всего курса лечения — расширение помощи от больницы до дома (NUTREAT)
1 сентября 2025 г. обновлено: Christine Henriksen, University of Oslo
Пациенты с раком имеют повышенный риск недоедания из-за самого заболевания и режима лечения, которому они подвергаются.
Это особенно актуально для пациентов с раком головы и шеи (HNC), у которых 74-95% страдают от недоедания.
HNC представляет собой гетерогенную группу рака, включающую полость рта, гортань, глотку и слюнные железы.
В рамках настоящего проекта будет изучена эффективность и внедрение дистанционного мониторинга питания пациентов и индивидуальной нутритивной поддержки на протяжении всего курса лечения больных раком головы и шеи.
Внедрение будет оцениваться в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), и цель проекта — снизить распространенность недоедания и повысить качество жизни среди пациентов с HNC.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Норвегия, 0316
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Рак головы и шеи
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие с классификацией злокачественных опухолей (TNM) 4 стадии
- Терминальное состояние (ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев)
- Пациенты, не понимающие норвежский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: MyFood (приложение для записи диеты)
Использование приложения для записи диеты
|
Пациенты в группе вмешательства будут записывать свой прием пищи, кормление через зонд, симптомы, связанные с питанием, и массу тела в приложении MyFood как минимум за три дня подряд до последующего наблюдения. Таким образом, пациенты смогут отслеживать свое питание. положение дел.
У них также будет доступ к советам по питанию о том, как удовлетворить потребности, если они не могут есть достаточно, или облегчить симптомы, которые могут повлиять на потребление пищи. Медицинский персонал в больнице и амбулаторных клиниках будет использовать MyFood для мониторинга питания пациента и документировать эту информацию в электронная карта пациента.
Они также получат поддержку в принятии решений, адаптированную к каждому отдельному пациенту, например.
рекомендации о том, как использовать пероральные пищевые добавки, если потребление пациентом энергии или белка слишком низкое.
Пациенты, которые изо всех сил пытаются выполнить свои требования, получат дополнительное направление к зарегистрированному диетологу для лечения в период с 5 по 11 неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Malnutrition_pgsga
Временное ограничение: 18 недель
|
Измеряется по субъективной глобальной оценке (PG-SGA).
Категории инструментов участники: категория A (хорошо питанная), B (умеренно недоедание или возможное недоедание) или C (серьезное недоедание)
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недоедание Глим
Временное ограничение: 18 недель
|
Недоедание, измеренное по объективному методу, разработанному Глобальной инициативой лидерства по недоеданию (Glim).
Глим-критерия также категории участники I Три группы: хорошо питания, умеренное недоедание и тяжелое недоедание.
|
18 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 18 недель
|
измерения веса
|
18 недель
|
|
Потребление питания
Временное ограничение: 18 недель
|
24-часовой отзыв интервью
|
18 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 18 недель
|
Анализ биоэлектрического импеданса (BIA)
|
18 недель
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: 18 недель
|
Euroqol Research Foundation, Нидерланды (EQ5D-5L).
Оцените здоровье в 5 измерениях, каждое из которых имеет три уровня ответа (1: нет проблем, 2: некоторые проблемы и 3: экстремальные проблемы/невозможно сделать).
|
18 недель
|
|
Количество участников, соответствующих вмешательству
Временное ограничение: 18 недель
|
Обзор зарегистрированного использования приложения MyFood в электронной записи пациента
|
18 недель
|
|
Количество пациентов с неэлективными повторными материалами
Временное ограничение: 18 недель
|
Обзор реадмиссий в электронной записи пациента
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 569956
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .