Ravitsemus koko hoitokurssin ajan – hoidon laajentaminen sairaalasta kotiin (NUTREAT)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Christine Henriksen, University of Oslo
Syöpää sairastavilla potilailla on lisääntynyt aliravitsemuksen riski itse taudin ja heidän suorittamansa hoito-ohjelman vuoksi.
Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä (HNC), joista 74–95 % on aliravittuja.
HNC on heterogeeninen ryhmä syöpiä, mukaan lukien suuontelo-, kurkunpää-, nielu- ja sylkirauhaset.
Tässä hankkeessa tutkitaan pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden ravitsemuksen etäseurannan ja räätälöidyn ravitsemustuen tehokkuutta ja toteutusta koko hoitojakson ajan.
Toteutusta arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), ja hankkeen tavoitteena on vähentää aliravitsemuksen esiintyvyyttä ja parantaa HNC-potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norja, 0316
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan syöpä
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu pahanlaatuisten kasvainten (TNM) luokituksen asteella 4
- Terminaalitila (elinajanodote < 6 kuukautta)
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä norjan kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: MyFood (sovellus ruokavalioennätykseen)
Sovelluksen käyttö ruokavalion kirjaamiseen
|
Interventioryhmän potilaat kirjaavat MyFood-sovellukseen ruokailunsa, putkiruokintansa, ravitsemukseen liittyvät oireensa ja painonsa vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä ennen seurantaa. Potilaat voivat näin seurata ravintoaan. Tila.
He saavat käyttöönsä myös ravitsemusvinkkejä tarpeiden saavuttamiseksi, jos heillä on vaikeuksia syödä riittävästi tai lievittää oireita, jotka voivat vaikuttaa ruoan saantiin. Sairaalan ja poliklinikan terveydenhuollon henkilökunta seuraa potilaan ravintoa MyFoodin avulla ja dokumentoi nämä tiedot sähköinen potilaskertomus.
He saavat myös jokaiselle yksittäiselle potilaalle räätälöityä päätöstukea, mm.
suosituksia suun kautta otettavien ravintolisien käyttöön, jos potilaan energian tai proteiinin saanti on liian vähäistä.
Potilaat, joilla on vaikeuksia täyttää tarpeitaan, saavat lisälähetteen rekisteröidylle ravitsemusterapeutille ravitsemushoitoa varten viikoilla 5–11.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemus_pgsga
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mitattuna: potilaan tuotettu subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA).
Työkalukategoriat osallistujat: luokka A (hyvin ravittu), B (kohtalaisen aliravitsemus tai mahdollinen aliravitsemus) tai C (vakava aliravitsemus)
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Aliravitsemus mitataan objektiivisella menetelmällä, jonka on kehittänyt aliravitsemusta koskeva globaali johtamisaloite (GLIM).
Glim-kriteerit luokitellaan myös osallistujat I kolme ryhmää: hyvin ravittu, kohtalainen aliravitsemus ja vaikea aliravitsemus.
|
18 viikkoa
|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
painon mittaukset
|
18 viikkoa
|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
24 tunnin muistaminen haastattelut
|
18 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA)
|
18 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Euroqol Research Foundation, Alankomaat (EQ5D-5L).
Arvioi terveys viidessä ulottuvuudessa, joista jokaisella on kolme vastetasoa (1: Ei ongelmia, 2: Jotkut ongelmat ja 3: äärimmäiset ongelmat/eivät pysty tekemään).
|
18 viikkoa
|
|
Intervention mukaisten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Katsaus MyFood -sovelluksen ilmoitettuun käyttöön elektronisessa potilasrekisterissä
|
18 viikkoa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla ei ole valinnaisia takaisinottoja
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Katsaus takaisinperinnöihin elektronisessa potilasrekisterissä
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 569956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .