Voeding tijdens de behandeling - zorg uitbreiden van ziekenhuis naar thuis (NUTREAT)
1 september 2025 bijgewerkt door: Christine Henriksen, University of Oslo
Patiënten met kanker hebben een verhoogd risico op ondervoeding als gevolg van de ziekte zelf en het behandelingsregime dat ze ondergaan.
Dit is met name relevant voor patiënten met hoofd-halskanker (HNC), waarvan 74%-95% ondervoed is.
HNC is een heterogene groep kankers, waaronder de mondholte, het strottenhoofd, de keelholte en de speekselklieren.
Dit project bestudeert de effectiviteit en implementatie van patiëntmonitoring van voeding op afstand en voedingsondersteuning op maat gedurende het hele behandeltraject bij patiënten met hoofd-halskanker.
De implementatie zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), en het doel van het project is om de prevalentie van ondervoeding te verminderen en de kwaliteit van leven van patiënten met HNC te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Noorwegen, 0316
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofd- en halskanker
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen met de classificatie van kwaadaardige tumoren (TNM) stadium 4
- Terminale toestand (levensverwachting < 6 maanden)
- Patiënten die de Noorse taal niet begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: MyFood (App voor dieetregistratie)
Gebruik van een app voor dieetregistratie
|
Patiënten in de interventiegroep registreren minimaal drie achtereenvolgende dagen voorafgaand aan de follow-up hun voedselinname, sondevoeding, voedingsgerelateerde klachten en lichaamsgewicht in de MyFood-app. De patiënten kunnen zo hun voeding bijhouden toestand.
Ze krijgen ook toegang tot voedingstips om aan hun behoeften te voldoen als ze moeite hebben om voldoende te eten of om symptomen te verlichten die de voedselinname kunnen beïnvloeden. Zorgpersoneel in het ziekenhuis en de poliklinieken zullen MyFood gebruiken om de voeding van de patiënt te volgen en deze informatie te documenteren in de elektronisch patiëntendossier.
Ze krijgen ook beslissingsondersteuning op maat van elke individuele patiënt, b.v.
aanbevelingen voor het gebruik van orale voedingssupplementen als de inname van energie of eiwit door de patiënt te laag is.
Patiënten die moeite hebben om aan hun eisen te voldoen, krijgen tussen week 5 en week 11 een aanvullende verwijzing naar een geregistreerde diëtist voor voedingsbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondervoeding_pgsga
Tijdsspanne: 18 weken
|
Gemeten door de: door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA).
De deelnemers aan de toolcategorieën in: Categorie A (goed gevoed), B (matig ondervoeding of mogelijke ondervoeding) of C (ernstige ondervoeding)
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondervoeding glimp
Tijdsspanne: 18 weken
|
Ondervoeding gemeten door de objectieve methode ontwikkeld door het Global Leadership Initiative on Muutrition (GLIM).
De glimp-criteria categorieën ook de deelnemers i drie groepen: goed gevoed, gematigde ondervoeding en ernstige ondervoeding.
|
18 weken
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 18 weken
|
gewichtsmetingen
|
18 weken
|
|
Voedingsinname
Tijdsspanne: 18 weken
|
24-uurs recall-interviews
|
18 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 18 weken
|
Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA)
|
18 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 weken
|
Euroqol Research Foundation, Nederland (EQ5D-5L).
Beoordeel de gezondheid in 5 dimensies die elk drie responsniveaus hebben (1: geen problemen, 2: sommige problemen en 3: extreme problemen/niet in staat om te doen).
|
18 weken
|
|
Aantal deelnemers die aan de interventie voldoen
Tijdsspanne: 18 weken
|
Beoordeling van het gerapporteerde gebruik van de myfood -app in het elektronische patiëntendossier
|
18 weken
|
|
Aantal patiënten met niet-selectieve overname
Tijdsspanne: 18 weken
|
Beoordeling van overname in het elektronische patiëntendossier
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 569956
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .