Nutrição durante todo o curso de tratamento - Expandindo os cuidados do hospital para casa (NUTREAT)
1 de setembro de 2025 atualizado por: Christine Henriksen, University of Oslo
Pacientes com câncer têm maior risco de desnutrição devido à própria doença e ao regime de tratamento a que são submetidos.
Isso é particularmente relevante para pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP), onde 74% a 95% são desnutridos.
O CCP é um grupo heterogêneo de cânceres, incluindo cavidade oral, laringe, faringe e glândulas salivares.
O presente projeto estudará a eficácia e a implementação do monitoramento remoto do paciente da nutrição e do suporte nutricional personalizado ao longo do tratamento em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
A implementação será avaliada em um ensaio clínico randomizado (RCT), e o objetivo do projeto é reduzir a prevalência de desnutrição e aumentar a qualidade de vida dos pacientes com CCP.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Noruega, 0316
- University of Oslo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de cabeça e pescoço
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes internados com classificação de tumores malignos (TNM) estágio 4
- Condição terminal (expectativa de vida < 6 meses)
- Pacientes que não entendem o idioma norueguês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: MyFood (Aplicativo para registro de dieta)
Uso de App para registro de dieta
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Os pacientes do grupo de intervenção registrarão sua ingestão de alimentos, alimentação por sonda, sintomas relacionados à nutrição e peso corporal no aplicativo MyFood em pelo menos três dias consecutivos antes do acompanhamento. Os pacientes poderão, assim, acompanhar sua nutrição status.
Eles também terão acesso a dicas nutricionais sobre como atingir as necessidades se tiverem dificuldade para comer o suficiente ou aliviar os sintomas que podem afetar a ingestão de alimentos. A equipe de saúde do hospital e dos ambulatórios usará o MyFood para monitorar a nutrição do paciente e documentar essas informações no prontuário eletrônico do paciente.
Eles também receberão suporte de decisão sob medida para cada paciente individual, por ex.
recomendações sobre como usar suplementos nutricionais orais se a ingestão de energia ou proteína do paciente for muito baixa.
Os pacientes que lutam para cumprir suas necessidades receberão um encaminhamento adicional para um nutricionista registrado para tratamento nutricional entre a semana 5 e 11.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Malnutrition_pgsga
Prazo: 18 semanas
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Medido pelo: Avaliação Global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA).
As categorias de ferramentas participam de: Categoria A (bem nutrida), B (desnutrição moderada ou desnutrição possível) ou C (desnutrição grave)
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desnutrição Glim
Prazo: 18 semanas
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A desnutrição medida pelo método objetivo desenvolvido pela iniciativa de liderança global sobre desnutrição (GLIM).
Os critérios GLIM também categorias os participantes de três grupos: desnutrição moderada e bem nutrida e desnutrição grave.
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18 semanas
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Mudança de peso
Prazo: 18 semanas
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medições de peso
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18 semanas
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Ingestão de nutrição
Prazo: 18 semanas
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Entrevistas de recall de 24 horas
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18 semanas
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Composição corporal
Prazo: 18 semanas
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Análise de impedância bioelétrica (BIA)
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18 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 18 semanas
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Fundação de Pesquisa Euroqol, Holanda (EQ5D-5L).
Avalie a saúde em 5 dimensões, cada uma das quais possui três níveis de resposta (1: sem problemas, 2: alguns problemas e 3: problemas extremos/incapazes de fazer).
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18 semanas
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Número de participantes compatíveis com a intervenção
Prazo: 18 semanas
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Revisão do uso relatado do aplicativo MyFood no registro eletrônico do paciente
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18 semanas
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Número de pacientes com readmissões não eletivas
Prazo: 18 semanas
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Revisão de readmissões no registro eletrônico do paciente
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 569956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .