Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás a kezelés során – az ellátás kiterjesztése a kórházról az otthonra (NUTREAT)

2023. október 11. frissítette: Christine Henriksen, University of Oslo
Maga a betegség és a kezelési rend miatt a rákos betegeknél megnövekszik az alultápláltság kockázata. Ez különösen fontos a fej-nyakrákban (HNC) szenvedő betegeknél, akiknél 74-95% alultáplált. A HNC a rákos megbetegedések heterogén csoportja, beleértve a szájüreget, a gégét, a garatot és a nyálmirigyeket. A jelen projekt a betegtáplálkozás távoli monitorozásának és a testre szabott táplálkozástámogatás hatékonyságát és megvalósítását vizsgálja a fej-nyaki daganatos betegek kezelési ideje alatt. A megvalósítást randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) értékelik, a projekt célja az alultápláltság előfordulásának csökkentése és az életminőség javítása a HNC-s betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mari Mohn Paulsen, PhD

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Oslo University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicole Warmbrodt, MSc
      • Oslo, Norvégia, 0316

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fej-nyaki rák
  • 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A rosszindulatú daganatok (TNM) 4. stádiumú osztályozásával felvett betegek
  • Terminál állapot (várható élettartam < 6 hónap)
  • Betegek, akik nem értik a norvég nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: MyFood (alkalmazás diéta rekordhoz)
Alkalmazás használata diéta rekordhoz
Egyéb: Alkalmazás diéta rekordhoz (MyFood)
Az intervenciós csoportba tartozó betegek az utánkövetés előtt legalább három egymást követő napon rögzítik táplálékfelvételüket, szondatáplálásukat, táplálkozással kapcsolatos tüneteiket és testsúlyukat a MyFood alkalmazásban. Így a betegek nyomon követhetik táplálkozásukat. állapot. Táplálkozási tippekhez is hozzáférhetnek, hogy hogyan teljesítsék a szükségleteiket, ha nehezen étkeznek, vagy enyhítik a tüneteket, amelyek befolyásolhatják a táplálékfelvételt. A kórház és a járóbeteg-szakrendelők egészségügyi személyzete a MyFood segítségével nyomon követi a beteg táplálkozását, és dokumentálja ezeket az információkat a elektronikus betegnyilvántartás. Emellett minden egyes páciensre szabott döntéstámogatást is kapnak, pl. ajánlások a szájon át szedett táplálék-kiegészítők használatára vonatkozóan, ha a beteg energia- vagy fehérjebevitele túl alacsony. Azok a betegek, akik nehezen teljesítik szükségleteiket, további beutalót kapnak egy regisztrált dietetikushoz táplálkozási kezelés céljából az 5. és 11. hét között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alultápláltság
Időkeret: 17 hét
Beteg által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA). Az eszköz a résztvevőket a következő kategóriába sorolja: A (jól táplált), B (mérsékelten alultápláltság vagy lehetséges alultápláltság) vagy C (súlyos alultápláltság) kategória.
17 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: A 17 hét alatt
súlymérések
A 17 hét alatt
Táplálkozás bevitel
Időkeret: Havonta legfeljebb három hónapig
24 órás felidéző ​​interjúk
Havonta legfeljebb három hónapig
Test felépítés
Időkeret: Havonta legfeljebb három hónapig
Bioelektromos impedancia analízis (BIA)
Havonta legfeljebb három hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Havonta legfeljebb három hónapig
EuroQol Research Foundation, Hollandia (EQ5D-5L). Értékelje az egészségi állapotot 5 dimenzióban, amelyek mindegyikének három válaszszintje van (1: nincs probléma, 2: néhány probléma és 3: extrém problémák/nem tudja megtenni).
Havonta legfeljebb három hónapig
A beavatkozásnak megfelelő résztvevők száma
Időkeret: 17 hetesen
A MyFood alkalmazás bejelentett használatának áttekintése az elektronikus betegnyilvántartásban
17 hetesen
A nem elektív visszafogadáson átesett betegek száma
Időkeret: 17 hetesen
A visszafogadások felülvizsgálata az elektronikus betegnyilvántartásban
17 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Együttműködők

Oslo University Hospital
University of South-Eastern Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 569956

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazás diéta rekordhoz (MyFood)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel