このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

部族コミュニティにおけるファーストフェイストレーニングの評価

2026年6月17日 更新者:Cambridge Health Alliance

部族コミュニティにおける復興の文化の評価 - 研究コア - トレーニング評価

この研究の目的は、待機リストを管理したランダム化試験デザインを使用して、部族コミュニティにおける文化に根ざしたトレーニング カリキュラムであるメンタルヘルスのためのファースト フェイスを評価することです。 このカリキュラムは、メンタルヘルスの危機に直面している若者や成人にどのように対応し、これらの人々と必要な支援との間の架け橋として機能するかを部族コミュニティのメンバーに訓練します。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • このトレーニングは、メンタルヘルスの知識、メンタルヘルスの状況に対応する能力と能力、対応する能力の認識、および研修生の実際の対応行動を向上させますか?
  • この研修はメンタルヘルスを非難する態度を減らし、研修生の文化的アイデンティティを高めますか?

参加者は、First Face トレーニングの完了前と完了後に、2 年間にわたる 5 つの時点にわたってアンケートに回答します。 参加者の半数は最初にトレーニングを受けるようにランダムに割り当てられ、半数は 6 か月後に受けます。 研究者は、2つのグループを比較して、最初の6か月間、待機リストの対照グループと比較して研修生が関心のある結果の変化を示すかどうか、および両方のグループが最初の6か月間(つまり、両方のグループが訓練を受けた後)後に持続的な変化を示すかどうかを調査します。トレーニング)。

調査の概要

詳細な説明

First Face トレーニング評価研究では、研究者らは、文化に基づいたコミュニティのメンタルヘルス トレーニング カリキュラムである First Face for Mental Health を評価することで、これまでの研究をさらに発展させます。 研究者らは、これらのコミュニティの文化的伝統と価値観を反映するために、7 つの部族国家の関係者と協力して First Face を開発しました。 ファーストフェイスは、文化的に適切なコミュニティベースのメンタルヘルストレーニングで、部族コミュニティに住み働いている信徒やその他の人々を対象としており、メンタルヘルス危機に陥った人を支援できるよう学習者を準備します。 コミュニティ内のより多くの人々を訓練して、苦しんでいる個人を特定し、介入し、必要なサポートにつなげることで、コミュニティの文化を変革し、メンタルヘルスの危機を認識し、対処することができます。

このファースト フェイス トレーニング評価研究 (NIH が発行するネイティブ アメリカン保健研究センター [NARCH] センター助成金「部族コミュニティにおける回復の文化の評価」の研究コア コンポーネント) の全体的な目標は、ファースト フェイス トレーニングの効果を評価することです。研修生と部族コミュニティ全体。 この登録には、研修生の効果の評価が含まれます。

トレーニング評価研究では、7 つの部族に実装されたランダム化された待機リスト管理デザインを使用してファースト フェイス トレーニングを評価します。これには、初期研修生 (n=350) と待機リスト管理 (n=350) の両方に対して 5 つの評価時点が含まれます。 これらの評価では、メンタルヘルスと依存症に関する知識、およびメンタルヘルスの危機に適切に対応する個人の能力と自信が測定されます。

研究者らは、コミュニティ全体への発表や、各部族内の複数の部門や組織を通じて提供される情報を通じて、7 つの部族から参加者を募集します。 ヒーリング ロッジの研究チームと作業グループのメンバーは、この募集を促進するために部族と直接かつ直接協力します。 研究者は、各部族の規模に比例してサンプルを募集します(例:最小の部族から 30 人、最大の部族から 280 人)。 彼らは、ブロック サイズ 4 を使用して、初期トレーニング グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに研究にサインアップする参加者を各部族内でランダムにブロックします。トレーニングに参加できる最終的な 700 人の採用を確実にするために、研究者は最初に 1,000 人の採用を試み、提供されたトレーニング日に参加できない個人の離職率は 30% となります。

15 ~ 30 人の複数のトレーニングが各部族内で別々に行われます。 タイムラインに示されているように、最初のトレーニング グループの 350 人がトレーニングを受け、トレーニング時にベースラインおよびトレーニング後のアンケートに回答します。 同時に、待機リストの対照グループの 350 人がオンラインの事前ベースライン調査に回答します。 6 か月後、待機リストの対照グループはトレーニングを受け (ここでも、15 ~ 30 人による複数のトレーニングが各部族内で別々に行われます)、ベースラインおよびトレーニング後の調査を完了します。 同時に、初期トレーニング グループの 350 名がオンラインで 6 か月間の追跡調査に回答します。 6 か月後、両方のグループがオンライン調査に回答します。初期トレーニング グループは 12 か月の追跡調査を完了し、待機リストの対照グループは 6 か月の追跡調査を完了します。 12 か月後、両グループは再びオンライン調査に回答します。初期トレーニング グループは 24 か月の追跡調査を完了し、待機リストの対照グループは 18 か月の追跡調査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

554

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Idaho
      • Bonners Ferry、Idaho、アメリカ、83805
        • Kootenai Tribe of Idaho
      • Lapwai、Idaho、アメリカ、83540
        • Nez Perce Tribe
      • Plummer、Idaho、アメリカ、83851
        • Coeur d'Alene Tribe
    • Massachusetts
      • Malden、Massachusetts、アメリカ、02148
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
    • Oregon
      • Pendleton、Oregon、アメリカ、97801
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
    • Washington
      • Cusick、Washington、アメリカ、99119
        • Kalispel Tribe of Indians
      • Nespelem、Washington、アメリカ、99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations
      • Wellpinit、Washington、アメリカ、99040
        • Spokane Tribe of Indians

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14歳以上
  • 米国北西部を含む、コーダレーン部族、コルヴィル居留地の部族連合、ウマティラ インディアン居留地の部族連合を含む、セブン ネーションズ ヒーリング ロッジに加盟する 7 つの部族国家のいずれかに居住または勤務していること。インディアンのカリスペル族、アイダホ州のクートナイ族、ネズ・パース族、インディアンのスポケーン族

除外基準:

  • 13歳以下
  • 米国北西部を含む、コーダレーン部族、コルヴィル居留地の部族連合、ウマティラインディアン居留地の部族連合を含む、セブンネーションズヒーリングロッジに加盟する7つの部族国家のいずれかに居住または働いていないこと、インディアンのカリスペル部族、アイダホ州のクートナイ部族、ネズ・パース部族、インディアンのスポケーン部族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期研修グループ
First Face トレーニング プログラムで最初のトレーニングを受けた参加者
First Face for Mental Health は、文化的に適切な地域ベースの一般人およびその他の人々を対象としたメンタルヘルス トレーニングであり、学習者がメンタルヘルスの危機に陥った人を支援できるように準備します。 コース完了までにかかる時間は約 8 時間です。
他の:待機リスト制御グループ
最初のトレーニング グループの 6 か月後に First Face トレーニング プログラムでトレーニングを受けた参加者
First Face for Mental Health は、文化的に適切な地域ベースの一般人およびその他の人々を対象としたメンタルヘルス トレーニングであり、学習者がメンタルヘルスの危機に陥った人を支援できるように準備します。 コース完了までにかかる時間は約 8 時間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの知識
時間枠:ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
メンタルヘルスに関する知識を測定するための First Face Training コースから派生した、新しい 22 項目の合計指数 (0 ~ 22 の範囲が考えられます)。 多肢選択式の各質問は、さまざまなメンタルヘルスに関する知識項目に焦点を当てており、正解は 1 つあります。 各参加者は、正解ごとに 1 ポイント、不正解ごとに 0 ポイントを受け取ります。 スコアが高いほど、結果が良好であること(つまり、メンタルヘルスに関する知識が多いこと)を示します。
ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
状況判断タスクで測定される対応力
時間枠:ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
メンタルヘルス上の問題を経験している人々に対応し、支援する回答者の能力を活用する、新しい 7 項目の尺度 (つまり、状況判断タスクによって測定)。 この測定には、それぞれ 5 つの応答オプションを備えた 7 つのユニークなビネットが含まれています。 応答オプションにはそれぞれ 1 (応答能力が最も低い) から 5 (応答能力が最も高い) までの値が割り当てられ、すべてが合計されて全体的な応答能力スコアが作成されます。範囲は 7 ~ 35 です。 値が高いほど、精神的健康上の問題を抱えている人々に対応し、支援する能力が優れていることを示します。
ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
認識された対応能力
時間枠:ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
メンタルヘルス上の問題を抱えている人々に対応し、支援する能力に対する回答者の自信を引き出す 10 項目の尺度 (つまり、個人を認識し、介入し、リソーススケールで結びつける自信、Talbot et al., 2017 より改変) 。 各回答オプションには、1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) の範囲があり、10 項目すべてから平均が計算され、1 から 5 の範囲のスケールが生成されます。値が高いほど、認識が高いことを示します。精神的健康上の問題を抱えている人々に対応し、支援する能力。
ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
応答アクション
時間枠:ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
過去 30 日間の潜在的なメンタルヘルス危機状況への介入を評価するための 2 つの項目を含む新しい措置。 最初の質問では、「どのような方法で介入しましたか (該当するものをすべて選択してください)」と 4 つの可能な選択肢と「その他 (具体的に指定してください):」オプションが表示され、2 番目の質問では「介入後に何が起こったのか (該当するものをすべて選択してください)」と尋ねられます。 )?」 5 つの可能なオプションと「その他 (指定してください):」オプションがあります。 これらの測定値は合計または平均してスケールを作成することを目的としていないため、各時点でこれら 2 つの項目の頻度を報告します。
ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルススティグマ対策 1
時間枠:ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
精神的健康上の問題を経験している人々に対する回答者の偏見を測定する 22 項目の尺度 (つまり、Day et al., 2007 の Mental Illness Stigma Scale から適応)。 各項目には、完全に反対 (コードは 1) から完全に同意 (コードは 5) までの回答カテゴリがあり、全 22 項目の平均を計算してスケールを作成します。 このスケールの範囲は 1 ~ 5 で、値が高いほどメンタルヘルスの不名誉のレベルが高いことを示します。
ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
メンタルヘルススティグマ対策2
時間枠:ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
精神的健康上の問題を経験している人々に対する回答者の偏見を測定する 21 項目の尺度 (すなわち、重篤な精神疾患に対する態度尺度; Watson et al., 2005)。 各項目には、完全に反対 (コードは 1) から完全に同意 (コードは 5) までの回答カテゴリがあり、全 21 項目の平均を計算してスケールを作成します。 このスケールの範囲は 1 ~ 5 で、値が高いほどメンタルヘルスの不名誉のレベルが高いことを示します。
ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
文化的アイデンティティ
時間枠:ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ
回答者の文化的アイデンティティの強さを測定するための 6 項目の尺度 (つまり、多集団民族アイデンティティ測定 - 改訂版、Phinney & Ong、2007 年から適応)。これをこの AI/AN 集団に適応させました。 各項目には、非常にそう思わない (1 としてコード化) から非常にそう思う (5 としてコード化) までの 5 つの回答があり、6 つの項目すべてから平均が計算されて尺度が作成されます。 可能な範囲は 1 ~ 5 で、値が大きいほど文化的アイデンティティが強いことを示します。
ベースライン前 (ベースラインの 6 か月前)。ベースライン (0 か月)。トレーニング後 (0 か月); 6か月のフォローアップ。 12か月のフォローアップ。 18か月のフォローアップ。 24か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sarah E. Nelson, Ph.D.、Cambridge Health Alliance
  • 主任研究者:Martina Whelshula, Ph.D.、Healing Lodge of the Seven Nations

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月30日

一次修了 (実際)

2026年5月14日

研究の完了 (実際)

2026年5月14日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 計画を実施するには、各部族がデータを共有することに同意する必要があります。 これはまだ実現していませんが、私たちはそれに向けて取り組んでいきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する