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Primeira avaliação de treinamento facial em comunidades tribais

17 de junho de 2026 atualizado por: Cambridge Health Alliance

Avaliação de Culturas de Recuperação em Comunidades Tribais - Núcleo de Pesquisa - Avaliação de Treinamento

O objetivo deste estudo é avaliar um currículo de treinamento culturalmente fundamentado, First Face for Mental Health, em comunidades tribais, usando um projeto de ensaio randomizado controlado em lista de espera. Este currículo treinará os membros da comunidade tribal em como responder a jovens e adultos que enfrentam crises de saúde mental e servirá como uma ponte entre esses indivíduos e a ajuda de que precisam. As principais questões que o estudo pretende responder são:

  • O treinamento aumenta o conhecimento sobre saúde mental, a capacidade e a capacidade de responder a situações de saúde mental, a competência percebida para responder e as ações responsivas reais entre os treinandos?
  • A formação diminui as atitudes estigmatizantes da saúde mental e aumenta a identidade cultural entre os formandos?

Os participantes responderão a pesquisas antes e depois de concluir o treinamento First Face, em cinco momentos ao longo de dois anos. Metade dos participantes será randomizada para receber o treinamento inicialmente e metade o receberá seis meses depois. Os pesquisadores irão comparar os dois grupos para examinar se os estagiários demonstram mudanças nos resultados de interesse em comparação com o grupo de controle da lista de espera durante os primeiros seis meses, e se ambos os grupos demonstram mudanças sustentadas após os primeiros seis meses (ou seja, uma vez que ambos os grupos receberam treinamento).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para o estudo de Avaliação do Treinamento First Face, os pesquisadores irão se basear em nosso trabalho anterior, avaliando um currículo de treinamento em saúde mental comunitário culturalmente fundamentado, First Face for Mental Health. Os pesquisadores desenvolveram o First Face em colaboração com partes interessadas de sete nações tribais para refletir as tradições e valores culturais dessas comunidades. First Face é um treinamento de saúde mental baseado na comunidade culturalmente apropriado para leigos e outros que vivem e trabalham em comunidades tribais que prepara os alunos para prestar assistência a alguém com uma crise de saúde mental. Ao treinar mais indivíduos em uma comunidade para identificar, intervir e conectar indivíduos em dificuldades com o apoio de que precisam, a cultura da comunidade pode ser transformada para reconhecer e lidar com crises de saúde mental.

O objetivo geral deste Estudo de Avaliação do Treinamento First Face (o componente central de pesquisa da Avaliação de Culturas de Recuperação em Comunidades Tribais Native American Research Centers for Health [NARCH] Centro concedido pelo NIH) é avaliar o impacto do treinamento First Face tanto em os estagiários e dentro das comunidades tribais como um todo. Esta Inscrição abrange a avaliação dos efeitos do estagiário.

O estudo de Avaliação de Treinamento avaliará o treinamento First Face usando um design de controle de lista de espera aleatório, implementado em sete tribos, que inclui cinco pontos de tempo de avaliação para os treinandos iniciais (n=350) e controles de lista de espera (n=350). Essas avaliações medirão o conhecimento sobre saúde mental e dependência, bem como a capacidade e a confiança dos indivíduos para responder adequadamente às crises de saúde mental.

Os pesquisadores recrutarão participantes das sete tribos por meio de anúncios em toda a comunidade e informações fornecidas por vários departamentos e organizações dentro de cada tribo. A equipe de pesquisa do Healing Lodge e os membros do Grupo de Trabalho trabalharão diretamente e pessoalmente com as tribos para facilitar esse recrutamento. Os pesquisadores recrutarão a amostra proporcional ao tamanho de cada tribo (por exemplo, 30 da menor tribo; 280 da maior). Eles bloquearão aleatoriamente os participantes dentro de cada tribo conforme eles se inscrevem para o estudo no grupo de treinamento inicial ou no grupo de controle da lista de espera, usando um tamanho de bloco de 4. Para garantir um recrutamento final de 700 que podem participar dos treinamentos, o os pesquisadores tentarão recrutar 1.000 inicialmente, permitindo uma taxa de atrito de 30% para indivíduos que não puderem comparecer a nenhuma das datas de treinamento oferecidas.

Treinamentos múltiplos de 15 a 30 indivíduos ocorrerão separadamente dentro de cada tribo. Conforme mostrado na linha do tempo, 350 indivíduos no grupo de treinamento inicial receberão treinamento e preencherão uma pesquisa inicial e pós-treinamento no momento do treinamento. Ao mesmo tempo, os 350 indivíduos do grupo de controle da lista de espera completarão uma pesquisa pré-base online. Seis meses depois, o grupo de controle da lista de espera passará por treinamento (novamente, treinamentos múltiplos de 15 a 30 indivíduos ocorrerão separadamente dentro de cada tribo) e completará pesquisas iniciais e pós-treinamento. Ao mesmo tempo, os 350 indivíduos do grupo de treinamento inicial responderão a uma pesquisa on-line de acompanhamento de 6 meses. Seis meses depois, ambos os grupos responderão a pesquisas on-line - o grupo de treinamento inicial concluirá o acompanhamento de 12 meses e o grupo de controle da lista de espera concluirá o acompanhamento de 6 meses. Doze meses depois, ambos os grupos completarão novamente as pesquisas online - o grupo de treinamento inicial completará um acompanhamento de 24 meses e o grupo de controle da lista de espera completará um acompanhamento de 18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

554

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Idaho
      • Bonners Ferry, Idaho, Estados Unidos, 83805
        • Kootenai Tribe of Idaho
      • Lapwai, Idaho, Estados Unidos, 83540
        • Nez Perce Tribe
      • Plummer, Idaho, Estados Unidos, 83851
        • Coeur d'Alene Tribe
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Estados Unidos, 02148
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Estados Unidos, 97801
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
    • Washington
      • Cusick, Washington, Estados Unidos, 99119
        • Kalispel Tribe of Indians
      • Nespelem, Washington, Estados Unidos, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations
      • Wellpinit, Washington, Estados Unidos, 99040
        • Spokane Tribe of Indians

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 14 anos ou mais
  • Viver ou trabalhar em uma das sete Nações Tribais afiliadas à Loja de Cura das Sete Nações, incluindo o Noroeste dos Estados Unidos, incluindo a Tribo Coeur d'Alene, as Tribos Confederadas da Reserva Colville, as Tribos Confederadas da Reserva Indígena Umatilla, a tribo de índios Kalispel, a tribo de índios Kootenai de Idaho, a tribo de índios Nez Perce e a tribo de índios Spokane

Critério de exclusão:

  • 13 anos ou menos
  • Não viver ou trabalhar em uma das sete Nações Tribais afiliadas à Loja de Cura das Sete Nações, incluindo o Noroeste dos Estados Unidos, incluindo a Tribo Coeur d'Alene, as Tribos Confederadas da Reserva Colville, as Tribos Confederadas da Reserva Indígena Umatilla , a tribo de índios Kalispel, a tribo de índios Kootenai de Idaho, a tribo de índios Nez Perce e a tribo de índios Spokane

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento inicial
Participantes que são inicialmente treinados no programa de treinamento First Face
O First Face for Mental Health é um treinamento de saúde mental baseado na comunidade culturalmente apropriado para leigos e outros que prepara os alunos para prestar assistência a alguém com uma crise de saúde mental. O curso leva aproximadamente 8 horas para ser concluído.
Outro: Grupo de controle de lista de espera
Participantes que são treinados no programa de treinamento First Face 6 meses após o grupo de treinamento inicial
O First Face for Mental Health é um treinamento de saúde mental baseado na comunidade culturalmente apropriado para leigos e outros que prepara os alunos para prestar assistência a alguém com uma crise de saúde mental. O curso leva aproximadamente 8 horas para ser concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de saúde mental
Prazo: Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Um novo índice somado de 22 itens (faixa possível de 0 a 22) derivado do curso First Face Training para medir o conhecimento sobre saúde mental. Cada pergunta de múltipla escolha se concentra em um item de conhecimento de saúde mental diferente e tem uma resposta correta. Cada participante receberá 1 ponto para cada resposta correta e 0 pontos para cada resposta incorreta. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor (ou seja, mais conhecimento sobre saúde mental).
Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Capacidade de resposta medida por meio de tarefas de julgamento situacional
Prazo: Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Uma nova medida de 7 itens que avalia a capacidade dos entrevistados de responder e ajudar pessoas com problemas de saúde mental (ou seja, medido por meio de tarefas de julgamento situacional). Esta medida inclui 7 vinhetas únicas com 5 opções de resposta cada. As opções de resposta recebem um valor de 1 (menor capacidade de resposta) a 5 (maior capacidade de resposta) e, em seguida, todas são somadas para criar uma pontuação geral de capacidade de resposta, com um intervalo possível de 7 a 35. Valores mais altos indicam uma melhor capacidade de responder e ajudar pessoas com problemas de saúde mental.
Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Competência percebida para responder
Prazo: Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Uma medida de 10 itens que avalia a confiança dos entrevistados em sua competência para responder e ajudar pessoas com problemas de saúde mental (ou seja, Escala de Confiança em Reconhecer, Intervir e Conectar Indivíduo(s) com Recursos; adaptada de Talbot et al., 2017) . Cada opção de resposta tem um intervalo possível de 1 (Nada confiante) a 5 (Muito confiante), e uma média será calculada de todos os 10 itens para produzir uma escala com um intervalo possível de 1 a 5. Valores mais altos indicam maior percepção competência responder e ajudar pessoas com problemas de saúde mental.
Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Ações Responsivas
Prazo: Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Novas medidas, incluindo 2 itens para avaliar as intervenções em situações de crise de saúde mental em potencial nos últimos 30 dias. A primeira pergunta "De que forma você interveio (selecione todas que se aplicam)?", com 4 opções possíveis e uma opção "Outras (especifique):" e a segunda pergunta "O que aconteceu depois que você interveio (selecione todas que se aplicam) )?" com 5 opções possíveis e uma opção "Outros (especifique):". Relataremos as frequências para esses dois itens em cada ponto do tempo, pois essas medidas não devem ser somadas ou calculadas em uma escala.
Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Estigma de Saúde Mental 1
Prazo: Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Uma escala de 22 itens que mede o estigma dos entrevistados em relação a pessoas com problemas de saúde mental (ou seja, adaptada da Escala de Estigma de Doenças Mentais de Day et al., 2007). Cada item tem categorias de resposta que variam de Discordo totalmente (codificado como 1) a Concordo totalmente (codificado como 5), e uma média de todos os 22 itens é calculada para criar a escala. A escala tem um intervalo possível de 1 a 5, e valores mais altos indicam níveis mais altos de estigma em saúde mental.
Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Medida de Estigma de Saúde Mental 2
Prazo: Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Uma escala de 21 itens que mede o estigma dos entrevistados em relação a pessoas com problemas de saúde mental (ou seja, a Escala de Atitudes em relação a Doenças Mentais Graves; Watson et al., 2005). Cada item tem categorias de resposta que variam de Discordo totalmente (codificado como 1) a Concordo totalmente (codificado como 5), e uma média de todos os 21 itens é calculada para criar a escala. A escala tem um intervalo possível de 1 a 5, e valores mais altos indicam níveis mais altos de estigma em saúde mental.
Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Identidade cultural
Prazo: Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses
Uma escala de 6 itens para medir a força da identidade cultural dos entrevistados (isto é, adaptada da Medida de Identidade Étnica Multigrupo - Revisada; Phinney & Ong, 2007), que adaptamos para esta população AI/AN. Cada item tem 5 respostas variando de Discordo totalmente (codificado como 1) a Concordo totalmente (codificado como 5), e uma média é calculada de todos os 6 itens para criar a escala. O intervalo possível é de 1 a 5, e valores mais altos indicam uma identidade cultural mais forte.
Pré-linha de base (6 meses antes da linha de base); Linha de base (0 meses); Pós-formação (0 meses); Acompanhamento de 6 meses; Acompanhamento de 12 meses; Acompanhamento de 18 meses; Acompanhamento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
  • Investigador principal: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Cada tribo precisaria concordar em ter seus dados compartilhados para que um plano de IPD fosse implementado. Isso ainda não aconteceu, mas vamos trabalhar para isso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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