部落社区的首次面部训练评估
评估部落社区的恢复文化 - 研究核心 - 培训评估
本研究的目的是使用候补名单对照随机试验设计，评估部落社区中基于文化的培训课程“First Face for Mental Health”。 该课程将培训部落社区成员如何应对经历心理健康危机的青少年和成年人，并成为这些人与他们所需帮助之间的桥梁。 该研究旨在回答的主要问题是：
- 培训是否增加了受训者的心理健康知识、应对心理健康状况的能力和能力、感知的应对能力以及实际的应对行动？
- 培训是否减少了对心理健康的污名化态度并增加了受训者的文化认同？
参与者将在两年的过程中跨越五个时间点在完成 First Face 培训之前和之后完成调查。 一半的参与者将被随机分配最初接受培训，一半的参与者将在六个月后接受培训。 研究人员将比较两组，以检查受训者在前六个月内与候补名单对照组相比是否表现出感兴趣的结果发生变化，以及两组在前六个月后是否表现出持续的变化（即，一旦两组都接受了训练）。
研究概览
详细说明
对于“First Face 培训评估”研究，研究人员将在我们之前的工作基础上，评估基于文化的社区心理健康培训课程“First Face for Mental Health”。 研究人员与来自七个部落国家的利益相关者合作开发了 First Face，以反映这些社区的文化传统和价值观。 First Face 是一项文化适宜、基于社区的心理健康培训，面向非专业人士和在部落社区生活和工作的其他人，帮助学习者为有心理健康危机的人提供帮助。 通过培训社区中更多的人来识别、干预并为陷入困境的个人提供他们所需的支持，可以转变社区文化以识别和解决心理健康危机。
这项 First Face 训练评估研究（由 NIH 颁发的部落社区美洲原住民健康研究中心 [NARCH] 中心资助的评估文化恢复的研究核心部分）的总体目标是评估 First Face 训练对以下方面的影响：受训者以及整个部落社区内部。 本次注册涵盖了学员效果的评估。
培训评估研究将使用随机候补名单控制设计来评估 First Face 培训，该设计在七个部落中实施，其中包括针对初始受训者 (n=350) 和候补名单对照 (n=350) 的五个评估时间点。 这些评估将衡量有关心理健康和成瘾的知识，以及个人适当应对心理健康危机的能力和信心。
研究人员将通过社区范围内的公告以及每个部落内多个部门和组织提供的信息从七个部落招募参与者。 治疗小屋研究团队和工作组成员将直接与部落面对面合作，以促进此次招募。 研究人员将根据每个部落的规模按比例招募样本（例如，最小部落 30 人；最大部落 280 人）。 他们将在报名参加研究时将每个部落内的参与者随机分组到初始训练组或候补名单对照组，分组大小为 4。为了确保最终招募 700 名能够参加培训的人，研究人员最初将尝试招募 1,000 人，对于无法参加任何提供的培训日期的人员，允许有 30% 的流失率。
每个部落将分别进行 15-30 人的多次训练。 如时间表所示，初始培训组中的 350 人将接受培训，并在培训时完成基线和培训后调查。 与此同时，候补名单对照组的 350 人将完成在线基线前调查。 六个月后，等候名单对照组将接受培训（同样，每个部落内将分别进行 15-30 人的多次培训）并完成基线和培训后调查。 同时，初始培训组的350人将完成为期6个月的在线跟踪调查。 六个月后，两组将完成在线调查——初始培训组将完成 12 个月的随访，候补对照组将完成 6 个月的随访。 12个月后，两组将再次完成在线调查——初始培训组将完成24个月的随访，候补对照组将完成18个月的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Idaho
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Bonners Ferry、Idaho、美国、83805
- Kootenai Tribe of Idaho
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Lapwai、Idaho、美国、83540
- Nez Perce Tribe
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Plummer、Idaho、美国、83851
- Coeur d'Alene Tribe
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Massachusetts
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Malden、Massachusetts、美国、02148
- Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
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Oregon
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Pendleton、Oregon、美国、97801
- Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
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Washington
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Cusick、Washington、美国、99119
- Kalispel Tribe of Indians
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Nespelem、Washington、美国、99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
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Spokane Valley、Washington、美国、99212
- Healing Lodge of the Seven Nations
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Wellpinit、Washington、美国、99040
- Spokane Tribe of Indians
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 14 岁或以上
- 在隶属于七国疗愈小屋的七个部落国家之一生活或工作，包括美国西北部，包括科达伦部落、科尔维尔保留地联盟部落、尤马蒂拉印第安保留地联盟部落，卡利斯佩尔印第安部落、爱达荷库特奈部落、内兹珀斯部落和斯波坎印第安部落
排除标准：
- 13 岁或以下
- 不在隶属于七国疗愈小屋的七个部落国家之一生活或工作，包括美国西北部，包括科达伦部落、科尔维尔保留地联盟部落、尤马蒂拉印第安保留地联盟部落、卡利斯佩尔印第安部落、爱达荷州库特奈部落、内兹珀斯部落和斯波坎印第安部落
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初始训练组
在 First Face 培训计划中接受过初步培训的参与者
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First Face for Mental Health 是一项针对非专业人士和其他人的文化适宜的基于社区的心理健康培训，帮助学习者为有心理健康危机的人提供帮助。
完成该课程大约需要 8 小时。
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其他：等候名单控制组
在初始培训组结束后 6 个月接受 First Face 培训计划的参与者
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First Face for Mental Health 是一项针对非专业人士和其他人的文化适宜的基于社区的心理健康培训，帮助学习者为有心理健康危机的人提供帮助。
完成该课程大约需要 8 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康知识
大体时间：基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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源自 First Face Training 课程的新颖 22 项总指数（可能范围从 0 到 22），用于衡量心理健康知识。
每道选择题侧重于不同的心理健康知识项目，并有一个正确答案。
每个参与者每个正确答案将获得 1 分，每个错误答案将获得 0 分。
分数越高表明结果越好（即更多关于心理健康的知识）。
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基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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通过情境判断任务衡量的响应能力
大体时间：基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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一项新颖的 7 项衡量标准，旨在挖掘受访者应对和帮助经历心理健康问题的人的能力（即通过情境判断任务进行衡量）。
该措施包括 7 个独特的小插图，每个小插图有 5 个响应选项。
每个响应选项都分配一个从 1（响应能力最差）到 5（响应能力最强）的值，然后将所有选项相加得出总体响应能力分数，可能的范围为 7 到 35。
数值越高表明应对和帮助经历心理健康问题的人的能力越好。
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基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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感知的响应能力
大体时间：基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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一项包含 10 项的衡量标准，旨在挖掘受访者对自己应对和帮助经历心理健康问题的人的能力的信心（即，识别、干预和将个人与资源联系起来的信心量表；改编自 Talbot 等人，2017 年） 。
每个响应选项的可能范围为 1（完全没有信心）到 5（非常有信心），并且将从所有 10 个项目计算平均值，以产生可能范围为 1 到 5 的量表。值越高表示感知程度越高能力应对和帮助遇到心理健康问题的人。
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基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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响应行动
大体时间：基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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新措施包括 2 个项目，用于评估过去 30 天内潜在心理健康危机情况的干预措施。
第一个询问“您以什么方式进行干预（选择所有适用的选项）？”，有 4 个可能的选项和一个“其他（请说明）：”选项，第二个询问“您干预后发生了什么（选择所有适用的选项）” ）？”有 5 个可能的选项和一个“其他（请指定）：”选项。
我们将在每个时间点报告这两个项目的频率，因为这些措施并不旨在汇总或平均到一个量表中。
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基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康耻辱测量 1
大体时间：基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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一个由 22 项组成的量表，衡量受访者对经历心理健康问题的人的耻辱感（即改编自 Day 等人 2007 年的精神疾病耻辱量表）。
每个项目的响应类别范围从完全不同意（编码为 1）到完全同意（编码为 5），并计算所有 22 个项目的平均值来创建量表。
该量表的可能范围为 1 到 5，值越高表示心理健康耻辱程度越高。
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基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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心理健康耻辱测量 2
大体时间：基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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一个由 21 项组成的量表，衡量受访者对经历心理健康问题的人的耻辱感（即对严重精神疾病的态度量表；Watson 等人，2005 年）。
每个项目的响应类别范围从完全不同意（编码为 1）到完全同意（编码为 5），并计算所有 21 个项目的平均值来创建量表。
该量表的可能范围为 1 到 5，值越高表示心理健康耻辱程度越高。
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基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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文化认同
大体时间：基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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衡量受访者文化认同强度的 6 项量表（即改编自多群体种族认同衡量标准 - 修订版；Phinney & Ong，2007），我们针对 AI/AN 人群进行了调整。
每个项目有 5 个响应，范围从“非常不同意”（编码为 1）到“强烈同意”（编码为 5），并且根据所有 6 个项目计算平均值来创建量表。
可能的范围是 1 到 5，值越高表示文化认同越强。
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基线前（基线前 6 个月）；基线（0 个月）；培训后（0个月）； 6个月随访； 12个月随访； 18个月随访； 24个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sarah E. Nelson, Ph.D.、Cambridge Health Alliance
- 首席研究员：Martina Whelshula, Ph.D.、Healing Lodge of the Seven Nations
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1S06GM146095-01-8249
- 1S06GM146095 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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