Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første ansiktstreningsevaluering i stammesamfunn

17. juni 2026 oppdatert av: Cambridge Health Alliance

Vurdering av gjenopprettingskulturer i stammesamfunn - Forskningskjerne - Evaluering av opplæring

Målet med denne studien er å evaluere en kulturelt forankret opplæringsplan, First Face for Mental Health, i stammesamfunn, ved å bruke en ventelistekontrollert randomisert prøvedesign. Denne læreplanen vil trene medlemmer av stammesamfunnet i hvordan de skal reagere på ungdom og voksne som opplever psykiske helsekriser og tjene som en bro mellom disse individene og hjelpen de trenger. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Øker opplæringen psykisk helsekunnskap, kapasitet og evne til å reagere på psykiske helsesituasjoner, opplevd kompetanse til å reagere og faktiske responshandlinger blant traineer?
  • Reduserer opplæringen mentale helsestigmatiserende holdninger og øker kulturell identitet blant traineer?

Deltakerne vil fullføre undersøkelser før og etter å ha fullført First Face-treningen, på fem tidspunkter i løpet av to år. Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til å motta opplæringen i første omgang, og halvparten vil få den seks måneder senere. Forskere vil sammenligne de to gruppene for å undersøke om traineene viser endringer i resultatene av interesse sammenlignet med ventelistekontrollgruppen i løpet av de første seks månedene, og om begge gruppene viser vedvarende endringer etter de første seks månedene (dvs. når begge gruppene har mottatt opplæring).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For First Face Training Evaluation-studien vil forskerne bygge videre på vårt tidligere arbeid ved å evaluere en kulturelt begrunnet pensum for mental helse i samfunnet, First Face for Mental Health. Forskerne utviklet First Face i samarbeid med interessenter fra syv stammenasjoner for å reflektere disse samfunnenes kulturelle tradisjoner og verdier. First Face er en kulturelt passende samfunnsbasert mental helseopplæring for lekfolk og andre som bor og arbeider i stammesamfunn som forbereder elever til å gi hjelp til noen som har en psykisk helsekrise. Ved å trene flere individer i et fellesskap for å identifisere, gripe inn og koble individer som sliter med støtten de trenger, kan samfunnskulturen transformeres til å gjenkjenne og håndtere psykiske helsekriser.

Det overordnede målet for denne First Face Training Evaluation Study (the Research Core-komponenten i Assessing Cultures of Recovery in Tribal Communities Native American Research Centers for Health [NARCH] Center-stipend utstedt av NIH) er å evaluere effekten av First Face-trening både på traineene og innenfor stammesamfunnene som helhet. Denne registreringen dekker evaluering av trainee-effekter.

Treningsevalueringsstudien vil evaluere First Face-trening ved å bruke et randomisert ventelistekontrolldesign, implementert i syv stammer, som inkluderer fem vurderingstidspunkter for både førstegangselever (n=350) og ventelistekontroller (n=350). Disse vurderingene vil måle kunnskap om psykisk helse og avhengighet, samt individers evne og selvtillit til å reagere hensiktsmessig på psykiske helsekriser.

Forskerne vil rekruttere deltakere fra de syv stammene via fellesskapsomfattende kunngjøringer og informasjon gitt gjennom flere avdelinger og organisasjoner innenfor hver stamme. Healing Lodges forskningsteam og arbeidsgruppemedlemmer vil jobbe direkte og personlig med stammene for å lette denne rekrutteringen. Forskerne vil rekruttere utvalget proporsjonalt med størrelsen på hver stamme (f.eks. 30 fra den minste stammen; 280 fra den største). De vil blokkere randomisere deltakere innenfor hver stamme etter hvert som de melder seg på studien til enten den første treningsgruppen eller kontrollgruppen på venteliste, ved å bruke en blokkstørrelse på 4. For å sikre en endelig rekruttering av 700 som kan delta på treningene, forskere vil forsøke å rekruttere 1000 i første omgang, noe som tillater en 30 % avgang for personer som ikke kan delta på noen av de tilbudte treningsdatoene.

Flere treninger på 15-30 individer vil finne sted separat innen hver stamme. Som vist på tidslinjen vil 350 individer i den første treningsgruppen motta opplæring og fullføre en baseline- og etter-treningsundersøkelse på treningstidspunktet. Samtidig vil de 350 personene i kontrollgruppen for venteliste fullføre en online undersøkelse før baseline. Seks måneder senere vil kontrollgruppen på venteliste gjennomgå opplæring (igjen, flere treninger av 15-30 individer vil skje separat innenfor hver stamme) og fullføre baseline- og etter-treningsundersøkelser. Samtidig vil de 350 personene i den første treningsgruppen gjennomføre en online 6 måneders oppfølgingsundersøkelse. Seks måneder senere vil begge gruppene fullføre nettbaserte spørreundersøkelser - den første opplæringsgruppen vil fullføre sin 12-måneders oppfølging og ventelistekontrollgruppen vil fullføre sin 6-måneders oppfølging. Tolv måneder senere vil begge gruppene igjen fullføre nettbaserte spørreundersøkelser -- den første treningsgruppen vil fullføre en 24-måneders oppfølging og ventelistekontrollgruppen vil fullføre en 18-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

554

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Idaho
      • Bonners Ferry, Idaho, Forente stater, 83805
        • Kootenai Tribe of Idaho
      • Lapwai, Idaho, Forente stater, 83540
        • Nez Perce Tribe
      • Plummer, Idaho, Forente stater, 83851
        • Coeur d'Alene Tribe
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Forente stater, 02148
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Forente stater, 97801
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
    • Washington
      • Cusick, Washington, Forente stater, 99119
        • Kalispel Tribe of Indians
      • Nespelem, Washington, Forente stater, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations
      • Wellpinit, Washington, Forente stater, 99040
        • Spokane Tribe of Indians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 14 eller eldre
  • Bor eller jobber i en av de syv stammenasjonene tilknyttet Healing Lodge of the Seven Nations, inkludert Nordvestlige USA, inkludert Coeur d'Alene-stammen, de konfødererte stammene i Colville-reservatet, de konfødererte stammene i Umatilla-indianerreservatet, Kalispel-stammen av indianere, Kootenai-stammen i Idaho, Nez Perce-stammen og Spokane-stammen av indianere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 13 eller yngre
  • Ikke bor eller arbeider i en av de syv stammenasjonene tilknyttet Healing Lodge of the Seven Nations, inkludert Nordvestlige USA, inkludert Coeur d'Alene-stammen, de konfødererte stammene i Colville-reservatet, de konfødererte stammene i Umatilla-indianerreservatet , Kalispel-stammen av indianere, Kootenai-stammen i Idaho, Nez Perce-stammen og Spokane-stammen av indianere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innledende treningsgruppe
Deltakere som i utgangspunktet er trent i treningsprogrammet First Face
First Face for Mental Health er en kulturelt passende samfunnsbasert mental helseopplæring for lekfolk og andre som forbereder elever til å gi hjelp til noen som har en psykisk helsekrise. Kurset tar cirka 8 timer å gjennomføre.
Annen: Venteliste-kontrollgruppe
Deltakere som er opplært i First Face-treningsprogrammet 6 måneder etter innledende treningsgruppe
First Face for Mental Health er en kulturelt passende samfunnsbasert mental helseopplæring for lekfolk og andre som forbereder elever til å gi hjelp til noen som har en psykisk helsekrise. Kurset tar cirka 8 timer å gjennomføre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental helsekunnskap
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
En ny summert indeks med 22 elementer (mulig område fra 0 til 22) hentet fra First Face Training-kurset for å måle kunnskap om mental helse. Hvert flervalgsspørsmål fokuserer på et annet kunnskapselement om mental helse og har ett riktig svar. Hver deltaker får 1 poeng for hvert riktig svar og 0 poeng for hvert feil svar. Høyere skårer indikerer et bedre resultat (dvs. mer kunnskap om psykisk helse).
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Evne til å svare målt via situasjonsbestemte oppgaver
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Et nytt mål med 7 punkter som utnytter respondentenes evne til å reagere på og hjelpe mennesker som opplever psykiske problemer (dvs. målt via situasjonsbestemte oppgaver). Dette tiltaket inkluderer 7 unike vignetter med 5 svaralternativer hver. Svaralternativer tildeles hver en verdi fra 1 (minst evne til å svare) til 5 (størst evne til å svare), og deretter summeres alle for å skape en total evne til å svare poengsum, med et mulig område på 7 til 35. Høyere verdier indikerer en bedre evne til å reagere på og hjelpe mennesker som opplever psykiske problemer.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Opplevd kompetanse til å svare
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Et 10-elements mål som utnytter respondentenes tillit til deres kompetanse til å svare på og hjelpe mennesker som opplever psykiske helseproblemer (dvs. tillit til å gjenkjenne, intervenere og koble individ(er) med ressursskala; tilpasset fra Talbot et al., 2017) . Hvert svaralternativ har et mulig område fra 1 (Ikke i det hele tatt sikker) til 5 (Veldig sikker), og et gjennomsnitt vil bli beregnet fra alle 10 elementene for å gi en skala med et mulig område fra 1 til 5. Høyere verdier indikerer større oppfattet kompetanse svare på og hjelpe mennesker som opplever psykiske problemer.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Responsive handlinger
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Nye tiltak inkludert 2 elementer for å vurdere intervensjoner i potensielle psykiske krisesituasjoner de siste 30 dagene. Den første spør "På hvilke måter grep du inn (velg alle som passer)?", med 4 mulige alternativer og et "Annet (spesifiser):"-alternativet, og den andre spør "Hva skjedde etter at du grep inn (velg alle som passer) )?" med 5 mulige alternativer og et "Annet (vennligst spesifiser):"-alternativet. Vi vil rapportere frekvenser for disse to elementene på hvert tidspunkt, da disse målene ikke er ment å summeres eller gjennomsnittliggjøres til en skala.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stigmamål for psykisk helse 1
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
En skala med 22 punkter som måler respondentenes stigma overfor personer som opplever psykiske helseproblemer (dvs. tilpasset fra Mental Illness Stigma Scale i Day et al., 2007). Hvert element har svarkategorier som strekker seg fra Helt uenig (kodet som 1) til Helt enig (kodet som 5), og et gjennomsnitt av alle 22 elementene beregnes for å lage skalaen. Skalaen har et mulig område fra 1 til 5, og høyere verdier indikerer høyere nivåer av psykisk helsestigma.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Stigmamål for psykisk helse 2
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
En 21-elements skala som måler respondentenes stigma overfor personer som opplever psykiske helseproblemer (dvs. Attitudes toward Serious Mental Illness Scale; Watson et al., 2005). Hvert element har svarkategorier som strekker seg fra Helt uenig (kodet som 1) til Helt enig (kodet som 5), og et gjennomsnitt av alle 21 elementene beregnes for å lage skalaen. Skalaen har et mulig område fra 1 til 5, og høyere verdier indikerer høyere nivåer av psykisk helsestigma.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
Kulturell identitet
Tidsramme: Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging
En 6-elements skala for å måle styrken til respondentenes kulturelle identitet (dvs. tilpasset fra Multigroup Ethnic Identity Measure - Revised; Phinney & Ong, 2007), som vi tilpasset for denne AI/AN-populasjonen. Hvert element har 5 svar som strekker seg fra Helt uenig (kodet som 1) til Helt enig (kodet som 5), og et gjennomsnitt beregnes fra alle 6 elementene for å lage skalaen. Det mulige området er 1 til 5, og høyere verdier indikerer en sterkere kulturell identitet.
Pre-baseline (6 måneder før baseline); Baseline (0 måneder); Ettertrening (0 måneder); 6 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging; 18 måneders oppfølging; 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
  • Hovedetterforsker: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Hver stamme må gå med på å få dataene deres delt for at en IPD-plan skal bli på plass. Dette har ikke skjedd ennå, selv om vi vil jobbe mot det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere