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Primera evaluación de entrenamiento facial en comunidades tribales

17 de junio de 2026 actualizado por: Cambridge Health Alliance

Evaluación de culturas de recuperación en comunidades tribales - Núcleo de investigación - Evaluación de capacitación

El objetivo de este estudio es evaluar un currículo de capacitación basado en la cultura, First Face for Mental Health, en comunidades tribales, utilizando un diseño de ensayo aleatorio controlado por lista de espera. Este plan de estudios capacitará a los miembros de la comunidad tribal sobre cómo responder a los jóvenes y adultos que experimentan crisis de salud mental y servirá como puente entre estas personas y la ayuda que necesitan. Las principales preguntas que pretende responder el estudio son:

  • ¿Aumenta la capacitación los conocimientos sobre salud mental, la capacidad y la habilidad para responder a situaciones de salud mental, la competencia percibida para responder y las acciones de respuesta reales entre los participantes?
  • ¿Disminuye la capacitación las actitudes estigmatizantes de la salud mental y aumenta la identidad cultural entre los participantes?

Los participantes completarán encuestas antes y después de completar la capacitación First Face, en cinco puntos de tiempo en el transcurso de dos años. La mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir la capacitación inicialmente y la otra mitad la recibirá seis meses después. Los investigadores compararán los dos grupos para examinar si los alumnos demuestran cambios en los resultados de interés en comparación con el grupo de control en lista de espera durante los primeros seis meses y si ambos grupos demuestran cambios sostenidos después de los primeros seis meses (es decir, una vez que ambos grupos han recibido capacitación).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para el estudio First Face Training Evaluation, los investigadores se basarán en nuestro trabajo anterior mediante la evaluación de un plan de estudios comunitario de capacitación en salud mental con base cultural, First Face for Mental Health. Los investigadores desarrollaron First Face en colaboración con partes interesadas de siete naciones tribales para reflejar las tradiciones y valores culturales de estas comunidades. First Face es una capacitación de salud mental basada en la comunidad y culturalmente apropiada para laicos y otras personas que viven y trabajan en comunidades tribales que prepara a los alumnos para brindar asistencia a alguien que tiene una crisis de salud mental. Al capacitar a más personas en una comunidad para identificar, intervenir y conectar a las personas que luchan con el apoyo que necesitan, la cultura de la comunidad puede transformarse para reconocer y abordar las crisis de salud mental.

El objetivo general de este estudio de evaluación de la capacitación First Face (el componente básico de investigación de la subvención del Centro de Evaluación de las Culturas de Recuperación en las Comunidades Tribales de los Centros de Investigación para la Salud de los Nativos Americanos [NARCH] otorgada por los NIH) es evaluar el impacto de la capacitación First Face tanto en los aprendices y dentro de las comunidades tribales en su conjunto. Este Registro cubre la evaluación de los efectos del aprendiz.

El estudio de Evaluación de Capacitación evaluará la capacitación First Face usando un diseño de control de lista de espera aleatorio, implementado en siete tribus, que incluye cinco puntos de tiempo de evaluación tanto para los aprendices iniciales (n=350) como para los controles de lista de espera (n=350). Estas evaluaciones medirán el conocimiento sobre la salud mental y la adicción, así como la capacidad y la confianza de las personas para responder adecuadamente a las crisis de salud mental.

Los investigadores reclutarán participantes de las siete tribus a través de anuncios comunitarios e información proporcionada a través de múltiples departamentos y organizaciones dentro de cada tribu. El equipo de investigación de Healing Lodge y los miembros del Grupo de Trabajo trabajarán directamente y en persona con las tribus para facilitar este reclutamiento. Los investigadores reclutarán la muestra proporcional al tamaño de cada tribu (por ejemplo, 30 de la tribu más pequeña; 280 de la más grande). Bloquearán participantes aleatorios dentro de cada tribu a medida que se inscriban en el estudio para el grupo de capacitación inicial o el grupo de control de la lista de espera, usando un tamaño de bloque de 4. Para asegurar un reclutamiento final de 700 que puedan asistir a las capacitaciones, el los investigadores intentarán reclutar 1000 inicialmente, lo que permitirá una tasa de deserción del 30 % para las personas que no puedan asistir a ninguna de las fechas de capacitación ofrecidas.

Múltiples capacitaciones de 15 a 30 individuos ocurrirán por separado dentro de cada tribu. Como se muestra en el cronograma, 350 personas en el grupo de capacitación inicial recibirán capacitación y completarán una encuesta de referencia y posterior a la capacitación en el momento de la capacitación. Al mismo tiempo, las 350 personas del grupo de control de la lista de espera completarán una encuesta previa en línea. Seis meses después, el grupo de control de la lista de espera se capacitará (nuevamente, se realizarán capacitaciones múltiples de 15 a 30 personas por separado dentro de cada tribu) y completará las encuestas de referencia y posteriores a la capacitación. Al mismo tiempo, las 350 personas del grupo de capacitación inicial completarán una encuesta de seguimiento en línea de 6 meses. Seis meses después, ambos grupos completarán encuestas en línea: el grupo de capacitación inicial completará su seguimiento de 12 meses y el grupo de control de la lista de espera completará su seguimiento de 6 meses. Doce meses después, ambos grupos volverán a completar encuestas en línea: el grupo de capacitación inicial completará un seguimiento de 24 meses y el grupo de control de la lista de espera completará un seguimiento de 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

554

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Idaho
      • Bonners Ferry, Idaho, Estados Unidos, 83805
        • Kootenai Tribe of Idaho
      • Lapwai, Idaho, Estados Unidos, 83540
        • Nez Perce Tribe
      • Plummer, Idaho, Estados Unidos, 83851
        • Coeur d'Alene Tribe
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Estados Unidos, 02148
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Estados Unidos, 97801
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
    • Washington
      • Cusick, Washington, Estados Unidos, 99119
        • Kalispel Tribe of Indians
      • Nespelem, Washington, Estados Unidos, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations
      • Wellpinit, Washington, Estados Unidos, 99040
        • Spokane Tribe of Indians

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14 años o más
  • Vivir o trabajar en una de las siete naciones tribales afiliadas a Healing Lodge of the Seven Nations, incluido el noroeste de los Estados Unidos, incluida la tribu Coeur d'Alene, las tribus confederadas de la reserva de Colville, las tribus confederadas de la reserva india de Umatilla, la tribu de indios Kalispel, la tribu de Kootenai de Idaho, la tribu de Nez Perce y la tribu de indios Spokane

Criterio de exclusión:

  • 13 años o menos
  • No vivir ni trabajar en una de las siete naciones tribales afiliadas a Healing Lodge of the Seven Nations, incluido el noroeste de los Estados Unidos, incluida la tribu Coeur d'Alene, las tribus confederadas de la reserva de Colville, las tribus confederadas de la reserva india de Umatilla , la tribu de indios Kalispel, la tribu de Kootenai de Idaho, la tribu de Nez Perce y la tribu de indios Spokane

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento inicial
Participantes que se forman inicialmente en el programa de formación First Face
First Face for Mental Health es una capacitación de salud mental basada en la comunidad culturalmente apropiada para personas legas y otras personas que prepara a los alumnos para brindar asistencia a alguien que tiene una crisis de salud mental. El curso tarda aproximadamente 8 horas en completarse.
Otro: Grupo de control de lista de espera
Participantes que se entrenan en el programa de entrenamiento First Face 6 meses después del grupo de entrenamiento inicial
First Face for Mental Health es una capacitación de salud mental basada en la comunidad culturalmente apropiada para personas legas y otras personas que prepara a los alumnos para brindar asistencia a alguien que tiene una crisis de salud mental. El curso tarda aproximadamente 8 horas en completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la salud mental
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Un novedoso índice resumido de 22 ítems (rango posible de 0 a 22) derivado del curso First Face Training para medir el conocimiento sobre salud mental. Cada pregunta de opción múltiple se enfoca en un elemento de conocimiento de salud mental diferente y tiene una respuesta correcta. Cada participante recibirá 1 punto por cada respuesta correcta y 0 puntos por cada respuesta incorrecta. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (es decir, más conocimiento sobre la salud mental).
Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Capacidad de respuesta medida a través de tareas de juicio situacional
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Una medida novedosa de 7 elementos que aprovecha la capacidad de los encuestados para responder y ayudar a las personas que experimentan problemas de salud mental (es decir, medida a través de tareas de juicio situacional). Esta medida incluye 7 viñetas únicas con 5 opciones de respuesta cada una. A cada opción de respuesta se le asigna un valor de 1 (menor capacidad de respuesta) a 5 (mayor capacidad de respuesta), y luego se suman todas para crear una puntuación general de capacidad de respuesta, con un rango posible de 7 a 35. Los valores más altos indican una mejor capacidad para responder y ayudar a las personas que experimentan problemas de salud mental.
Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Competencia percibida para responder
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Una medida de 10 ítems que aprovecha la confianza de los encuestados en su competencia para responder y ayudar a las personas que experimentan problemas de salud mental (es decir, Confianza para reconocer, intervenir y conectar a las personas con la escala de recursos; adaptada de Talbot et al., 2017) . Cada opción de respuesta tiene un rango posible de 1 (Nada seguro) a 5 (Muy seguro), y se calculará una media de los 10 elementos para producir una escala con un rango posible de 1 a 5. Los valores más altos indican mayor percepción percibida. competencia responder y ayudar a las personas que experimentan problemas de salud mental.
Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Acciones de respuesta
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Medidas novedosas que incluyen 2 ítems para evaluar las intervenciones en situaciones potenciales de crisis de salud mental en los últimos 30 días. La primera pregunta "¿De qué manera intervino (seleccione todas las que correspondan)?", con 4 opciones posibles y una opción "Otro (especifique):" y la segunda pregunta "¿Qué sucedió después de su intervención (seleccione todas las que correspondan) )?" con 5 opciones posibles y una opción "Otro (por favor especifique):". Informaremos las frecuencias de estos dos elementos en cada punto de tiempo, ya que estas medidas no están destinadas a sumarse o promediarse en una escala.
Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma de Salud Mental Medida 1
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Una escala de 22 ítems que mide el estigma de los encuestados hacia las personas que experimentan problemas de salud mental (es decir, adaptada de la Escala de estigma de enfermedades mentales en Day et al., 2007). Cada elemento tiene categorías de respuesta que van desde Totalmente en desacuerdo (codificado como 1) hasta Totalmente de acuerdo (codificado como 5), y se calcula una media de los 22 elementos para crear la escala. La escala tiene un rango posible de 1 a 5, y los valores más altos indican niveles más altos de estigma de salud mental.
Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Estigma de Salud Mental Medida 2
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Una escala de 21 ítems que mide el estigma de los encuestados hacia las personas que experimentan problemas de salud mental (es decir, la Escala de Actitudes hacia las Enfermedades Mentales Graves; Watson et al., 2005). Cada elemento tiene categorías de respuesta que van desde Totalmente en desacuerdo (codificado como 1) hasta Totalmente de acuerdo (codificado como 5), y se calcula una media de los 21 elementos para crear la escala. La escala tiene un rango posible de 1 a 5, y los valores más altos indican niveles más altos de estigma de salud mental.
Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Identidad cultural
Periodo de tiempo: Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses
Una escala de 6 ítems para medir la fortaleza de la identidad cultural de los encuestados (es decir, adaptada de la Medida de identidad étnica multigrupo - Revisada; Phinney & Ong, 2007), que adaptamos para esta población AI/AN. Cada elemento tiene 5 respuestas que van desde Totalmente en desacuerdo (codificado como 1) hasta Totalmente de acuerdo (codificado como 5), y se calcula una media de los 6 elementos para crear la escala. El rango posible es de 1 a 5, y los valores más altos indican una identidad cultural más fuerte.
Pre-línea de base (6 meses antes de la línea de base); Línea de base (0 meses); Post-entrenamiento (0 meses); seguimiento a los 6 meses; seguimiento de 12 meses; seguimiento de 18 meses; Seguimiento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
  • Investigador principal: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Cada tribu necesitaría aceptar que se compartan sus datos para que se implemente un plan de IPD. Esto aún no ha sucedido, aunque trabajaremos para lograrlo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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