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Valutazione dell'addestramento del primo volto nelle comunità tribali

2 aprile 2026 aggiornato da: Cambridge Health Alliance

Valutare le culture del recupero nelle comunità tribali - Nucleo di ricerca - Valutazione della formazione

L'obiettivo di questo studio è valutare un curriculum di formazione culturalmente radicato, First Face for Mental Health, nelle comunità tribali, utilizzando un progetto di sperimentazione randomizzato controllato in lista d'attesa. Questo curriculum formerà i membri della comunità tribale su come rispondere a giovani e adulti che soffrono di crisi di salute mentale e fungerà da ponte tra questi individui e l'aiuto di cui hanno bisogno. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  • La formazione aumenta la conoscenza della salute mentale, la capacità e la capacità di rispondere a situazioni di salute mentale, la competenza percepita a rispondere e le effettive azioni di risposta tra i tirocinanti?
  • La formazione riduce gli atteggiamenti che stigmatizzano la salute mentale e aumenta l'identità culturale tra i tirocinanti?

I partecipanti completeranno i sondaggi prima e dopo aver completato la formazione First Face, in cinque punti temporali nel corso di due anni. La metà dei partecipanti sarà randomizzata per ricevere inizialmente la formazione e metà la riceverà sei mesi dopo. I ricercatori confronteranno i due gruppi per esaminare se i tirocinanti dimostrano cambiamenti nei risultati di interesse rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa durante i primi sei mesi e se entrambi i gruppi dimostrano cambiamenti sostenuti dopo i primi sei mesi (cioè, una volta che entrambi i gruppi hanno ricevuto formazione).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio First Face Training Evaluation, i ricercatori si baseranno sul nostro lavoro precedente valutando un curriculum di formazione sulla salute mentale della comunità basato sulla cultura, First Face for Mental Health. I ricercatori hanno sviluppato First Face in collaborazione con le parti interessate di sette nazioni tribali per riflettere le tradizioni ei valori culturali di queste comunità. First Face è una formazione sulla salute mentale basata sulla comunità culturalmente appropriata per laici e altri che vivono e lavorano nelle comunità tribali che prepara gli studenti a fornire assistenza a qualcuno che ha una crisi di salute mentale. Formando più persone in una comunità per identificare, intervenire e collegare le persone in difficoltà con il supporto di cui hanno bisogno, la cultura della comunità può essere trasformata per riconoscere e affrontare le crisi di salute mentale.

L'obiettivo generale di questo First Face Training Evaluation Study (la componente Research Core della Assessing Cultures of Recovery in Tribal Communities Native American Research Centers for Health [NARCH] Center grant rilasciata da NIH) è valutare l'impatto della formazione First Face sia su i tirocinanti e all'interno delle comunità tribali nel loro insieme. Questa registrazione copre la valutazione degli effetti del tirocinante.

Lo studio di valutazione della formazione valuterà la formazione First Face utilizzando un progetto di controllo della lista d'attesa randomizzato, implementato in sette tribù, che include cinque punti temporali di valutazione sia per i tirocinanti iniziali (n=350) che per i controlli della lista d'attesa (n=350). Queste valutazioni misureranno la conoscenza della salute mentale e della dipendenza, nonché la capacità e la fiducia degli individui nel rispondere in modo appropriato alle crisi di salute mentale.

I ricercatori recluteranno partecipanti dalle sette tribù tramite annunci a livello di comunità e informazioni fornite attraverso più dipartimenti e organizzazioni all'interno di ciascuna tribù. Il team di ricerca della Healing Lodge ei membri del gruppo di lavoro lavoreranno direttamente e di persona con le tribù per facilitare questo reclutamento. I ricercatori recluteranno il campione proporzionale alla dimensione di ciascuna tribù (ad esempio, 30 dalla tribù più piccola; 280 dalla più grande). Bloccheranno i partecipanti randomizzati all'interno di ciascuna tribù mentre si iscrivono allo studio al gruppo di formazione iniziale o al gruppo di controllo della lista d'attesa, utilizzando una dimensione del blocco di 4. Per garantire un reclutamento finale di 700 che sono in grado di partecipare ai corsi di formazione, il i ricercatori tenteranno di reclutarne 1.000 inizialmente, consentendo un tasso di abbandono del 30% per le persone che non possono frequentare nessuna delle date di formazione offerte.

Addestramenti multipli di 15-30 persone avverranno separatamente all'interno di ciascuna tribù. Come mostrato nella sequenza temporale, 350 persone nel gruppo di formazione iniziale riceveranno una formazione e completeranno un sondaggio di base e post-formazione al momento della formazione. Allo stesso tempo, le 350 persone nel gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno un sondaggio pre-baseline online. Sei mesi dopo, il gruppo di controllo della lista d'attesa sarà sottoposto a formazione (di nuovo, più formazioni di 15-30 individui avverranno separatamente all'interno di ciascuna tribù) e completeranno i sondaggi di base e post-formazione. Allo stesso tempo, le 350 persone del gruppo di formazione iniziale completeranno un sondaggio online di follow-up di 6 mesi. Sei mesi dopo, entrambi i gruppi completeranno i sondaggi online: il gruppo di formazione iniziale completerà il follow-up di 12 mesi e il gruppo di controllo della lista d'attesa completerà il follow-up di 6 mesi. Dodici mesi dopo, entrambi i gruppi completeranno nuovamente i sondaggi online: il gruppo di formazione iniziale completerà un follow-up di 24 mesi e il gruppo di controllo della lista d'attesa completerà un follow-up di 18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Bonners Ferry, Idaho, Stati Uniti, 83805
      • Lapwai, Idaho, Stati Uniti, 83540
      • Plummer, Idaho, Stati Uniti, 83851
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Stati Uniti, 02148
        • Non ancora reclutamento
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah E Nelson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eric R Louderback, PhD
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Stati Uniti, 97801
        • Reclutamento
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
        • Contatto:
    • Washington
      • Cusick, Washington, Stati Uniti, 99119
      • Nespelem, Washington, Stati Uniti, 99155
        • Reclutamento
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
        • Contatto:
      • Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99212
        • Non ancora reclutamento
        • Healing Lodge of the Seven Nations
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martina Whelshula, PhD
      • Wellpinit, Washington, Stati Uniti, 99040

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 14 o più
  • Vivere o lavorare in una delle sette nazioni tribali affiliate alla Loggia di Guarigione delle Sette Nazioni, inclusi gli Stati Uniti nordoccidentali, tra cui la tribù Coeur d'Alene, le tribù confederate della riserva di Colville, le tribù confederate della riserva indiana di Umatilla, la tribù degli indiani Kalispel, la tribù dei Kootenai dell'Idaho, la tribù dei Nez Perce e la tribù degli indiani Spokane

Criteri di esclusione:

  • Età 13 o meno
  • Non vivere o lavorare in una delle sette nazioni tribali affiliate alla Healing Lodge of the Seven Nations, inclusi gli Stati Uniti nordoccidentali, inclusa la tribù Coeur d'Alene, le tribù confederate della riserva di Colville, le tribù confederate della riserva indiana di Umatilla , la tribù degli indiani Kalispel, la tribù dei Kootenai dell'Idaho, la tribù dei Nez Perce e la tribù degli indiani Spokane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione iniziale
Partecipanti che sono inizialmente formati nel programma di formazione First Face
Comportamentale: Primo programma di allenamento per il viso
First Face for Mental Health è una formazione sulla salute mentale basata sulla comunità culturalmente appropriata per laici e altri che prepara gli studenti a fornire assistenza a qualcuno che ha una crisi di salute mentale. Il corso richiede circa 8 ore per essere completato.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Partecipanti formati nel programma di formazione First Face 6 mesi dopo il gruppo di formazione iniziale
Comportamentale: Primo programma di allenamento per il viso
First Face for Mental Health è una formazione sulla salute mentale basata sulla comunità culturalmente appropriata per laici e altri che prepara gli studenti a fornire assistenza a qualcuno che ha una crisi di salute mentale. Il corso richiede circa 8 ore per essere completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute mentale
Lasso di tempo: Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Un nuovo indice sommato di 22 elementi (possibile intervallo da 0 a 22) derivato dal corso First Face Training per misurare le conoscenze sulla salute mentale. Ogni domanda a scelta multipla si concentra su un diverso elemento di conoscenza della salute mentale e ha una risposta corretta. Ogni partecipante riceverà 1 punto per ogni risposta corretta e 0 punti per ogni risposta errata. Punteggi più alti indicano un risultato migliore (cioè una maggiore conoscenza della salute mentale).
Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Capacità di risposta misurata tramite compiti di giudizio situazionale
Lasso di tempo: Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Una nuova misura di 7 elementi che sfrutta la capacità degli intervistati di rispondere e aiutare le persone che hanno problemi di salute mentale (cioè, misurata tramite compiti di giudizio situazionale). Questa misura include 7 vignette uniche con 5 opzioni di risposta ciascuna. A ciascuna delle opzioni di risposta viene assegnato un valore da 1 (minore capacità di risposta) a 5 (massima capacità di risposta), quindi tutte vengono sommate per creare un punteggio complessivo di capacità di risposta, con un possibile intervallo da 7 a 35. Valori più alti indicano una migliore capacità di rispondere e aiutare le persone che hanno problemi di salute mentale.
Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Competenza percepita per rispondere
Lasso di tempo: Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Una misura di 10 elementi che attinge alla fiducia degli intervistati nella propria competenza per rispondere e aiutare le persone che hanno problemi di salute mentale (ad esempio, fiducia nel riconoscere, intervenire e collegare gli individui con la scala delle risorse; adattato da Talbot et al., 2017) . Ogni opzione di risposta ha un possibile intervallo da 1 (Per niente sicuro) a 5 (Molto sicuro) e verrà calcolata una media da tutti i 10 elementi per ottenere una scala con un possibile intervallo da 1 a 5. Valori più alti indicano una maggiore percezione competenza rispondere e aiutare le persone che hanno problemi di salute mentale.
Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Azioni reattive
Lasso di tempo: Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Nuove misure tra cui 2 elementi per valutare gli interventi in potenziali situazioni di crisi di salute mentale negli ultimi 30 giorni. Il primo chiede "In che modo sei intervenuto (seleziona tutte le risposte pertinenti)?", con 4 opzioni possibili e un'opzione "Altro (specifica):", e il secondo chiede "Cosa è successo dopo che sei intervenuto (seleziona tutte le risposte pertinenti )?" con 5 opzioni possibili e un'opzione "Altro (specificare):". Riporteremo le frequenze per questi due elementi in ogni punto temporale, poiché queste misure non sono intese per essere sommate o mediate in una scala.
Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma per la salute mentale Misura 1
Lasso di tempo: Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Una scala di 22 elementi che misura lo stigma degli intervistati nei confronti delle persone che soffrono di problemi di salute mentale (ad esempio, adattata dalla Mental Illness Stigma Scale in Day et al., 2007). Ogni elemento ha categorie di risposta che vanno da Completamente in disaccordo (codificato come 1) a Completamente d'accordo (codificato come 5) e per creare la scala viene calcolata una media di tutti i 22 elementi. La scala ha un possibile intervallo da 1 a 5 e valori più alti indicano livelli più elevati di stigmatizzazione della salute mentale.
Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Stigma della salute mentale Misura 2
Lasso di tempo: Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Una scala di 21 elementi che misura lo stigma degli intervistati nei confronti delle persone che soffrono di problemi di salute mentale (ad esempio, Attitudes against Serious Mental Illness Scale; Watson et al., 2005). Ogni elemento ha categorie di risposta che vanno da Completamente in disaccordo (codificato come 1) a Completamente d'accordo (codificato come 5) e per creare la scala viene calcolata una media di tutti i 21 elementi. La scala ha un possibile intervallo da 1 a 5 e valori più alti indicano livelli più elevati di stigmatizzazione della salute mentale.
Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Identità culturale
Lasso di tempo: Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi
Una scala a 6 elementi per misurare la forza dell'identità culturale degli intervistati (ad esempio, adattata dalla Multigroup Ethnic Identity Measure - Revised; Phinney & Ong, 2007), che abbiamo adattato per questa popolazione AI/AN. Ogni elemento ha 5 risposte che vanno da Fortemente in disaccordo (codificato come 1) a Fortemente d'accordo (codificato come 5) e viene calcolata una media da tutti e 6 gli elementi per creare la scala. L'intervallo possibile va da 1 a 5 e valori più alti indicano un'identità culturale più forte.
Pre-basale (6 mesi prima del basale); Basale (0 mesi); Post-formazione (0 mesi); Follow-up a 6 mesi; Follow-up a 12 mesi; Follow-up a 18 mesi; Follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Healing Lodge of the Seven Nations

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
  • Investigatore principale: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1S06GM146095-01-8249
  • 1S06GM146095 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ogni tribù dovrebbe accettare di condividere i propri dati affinché venga messo in atto un piano IPD. Questo non è ancora successo, anche se lavoreremo per raggiungerlo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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