Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первая оценка фейс-тренинга в племенных сообществах

17 июня 2026 г. обновлено: Cambridge Health Alliance

Оценка культуры выздоровления в племенных сообществах - Ядро исследования - Оценка обучения

Целью данного исследования является оценка культурно обоснованной учебной программы First Face for Mental Health в племенных общинах с использованием плана рандомизированного исследования, контролируемого списком ожидания. Эта учебная программа научит членов сообщества племен тому, как реагировать на молодежь и взрослых, переживающих кризис психического здоровья, и послужит связующим звеном между этими людьми и необходимой им помощью. Основные вопросы, на которые должно ответить исследование:

  • Повышает ли обучение уровень знаний о психическом здоровье, способность и способность реагировать на ситуации, связанные с психическим здоровьем, воспринимаемую способность реагировать и фактические ответные действия среди обучаемых?
  • Снижает ли обучение стигматизирующее отношение к психическому здоровью и повышает ли культурная самобытность слушателей?

Участники будут проходить опросы до и после завершения обучения «Первое лицо» в пяти временных точках в течение двух лет. Половина участников будет рандомизирована для первоначального обучения, а половина пройдет его через шесть месяцев. Исследователи будут сравнивать две группы, чтобы выяснить, демонстрируют ли стажеры изменения в интересующих исходах по сравнению с контрольной группой из списка ожидания в течение первых шести месяцев, и демонстрируют ли обе группы устойчивые изменения после первых шести месяцев (т. е. после того, как обе группы получили обучение).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования First Face Training Evaluation исследователи будут опираться на нашу предыдущую работу, оценив культурно обоснованную учебную программу по психическому здоровью сообщества First Face for Mental Health. Исследователи разработали First Face в сотрудничестве с заинтересованными сторонами из семи племенных народов, чтобы отразить культурные традиции и ценности этих сообществ. First Face — это учитывающее культурные особенности общественное обучение психическому здоровью для непрофессионалов и других лиц, живущих и работающих в племенных сообществах, которое готовит учащихся к оказанию помощи человеку, у которого кризис психического здоровья. Обучая больше людей в сообществе выявлять, вмешиваться и обеспечивать нуждающихся людей поддержкой, в которой они нуждаются, культура сообщества может быть преобразована для распознавания и преодоления кризисов психического здоровья.

Общая цель этого Оценочного исследования обучения «первому лицу» (основной исследовательский компонент гранта Центра исследований здоровья коренных американцев «Оценка культур восстановления в племенных сообществах» [NARCH], выданного NIH) состоит в том, чтобы оценить влияние обучения «первое лицо» как на стажеров и внутри племенных сообществ в целом. Эта регистрация охватывает оценку эффектов стажера.

В исследовании «Оценка обучения» будет оцениваться обучение «Первое лицо» с использованием рандомизированного дизайна контрольного списка ожидания, реализованного в семи племенах, который включает пять временных точек оценки как для первоначальных стажеров (n = 350), так и для контрольных списков ожидания (n = 350). Эти оценки будут измерять знания о психическом здоровье и зависимостях, а также способность и уверенность людей адекватно реагировать на кризисы психического здоровья.

Исследователи будут набирать участников из семи племен через объявления и информацию, предоставляемую несколькими отделами и организациями в каждом племени. Исследовательская группа Healing Lodge и члены Рабочей группы будут работать непосредственно и лично с племенами, чтобы способствовать этому набору. Исследователи будут набирать выборку, пропорциональную размеру каждого племени (например, 30 из самого маленького племени; 280 из самого большого). Они будут блокировать случайным образом рандомизированных участников в каждом племени, когда они запишутся в исследование либо в начальную группу обучения, либо в контрольную группу списка ожидания, используя размер блока 4. Чтобы обеспечить окончательный набор 700 человек, которые могут посещать тренинги, Исследователи сначала попытаются набрать 1000 человек, что позволит снизить процент отсева до 30% для лиц, которые не могут посетить ни одну из предлагаемых дат обучения.

Многократные тренинги по 15-30 человек будут проходить отдельно в каждом племени. Как показано на временной шкале, 350 человек в группе начального обучения пройдут обучение и во время обучения пройдут базовый и пост-тренинговый опросы. В то же время 350 человек из контрольной группы списка ожидания пройдут предварительный онлайн-опрос. Шесть месяцев спустя контрольная группа из списка ожидания пройдет обучение (опять же, несколько занятий по 15-30 человек будут проходить отдельно в каждом племени) и пройдут базовые и пост-тренинговые опросы. В то же время 350 человек из группы первоначального обучения пройдут онлайн-опрос в течение 6 месяцев. Через шесть месяцев обе группы пройдут онлайн-опросы: первая обучающая группа завершит свое 12-месячное последующее наблюдение, а контрольная группа списка ожидания завершит свое 6-месячное последующее наблюдение. Двенадцать месяцев спустя обе группы снова заполнят онлайн-опросы — начальная обучающая группа завершит 24-месячное последующее наблюдение, а контрольная группа списка ожидания завершит 18-месячное последующее наблюдение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

554

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Idaho
      • Bonners Ferry, Idaho, Соединенные Штаты, 83805
        • Kootenai Tribe of Idaho
      • Lapwai, Idaho, Соединенные Штаты, 83540
        • Nez Perce Tribe
      • Plummer, Idaho, Соединенные Штаты, 83851
        • Coeur d'Alene Tribe
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02148
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Соединенные Штаты, 97801
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
    • Washington
      • Cusick, Washington, Соединенные Штаты, 99119
        • Kalispel Tribe of Indians
      • Nespelem, Washington, Соединенные Штаты, 99155
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations
      • Wellpinit, Washington, Соединенные Штаты, 99040
        • Spokane Tribe of Indians

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14 лет и старше
  • Проживание или работа в одной из семи племенных наций, связанных с Исцеляющей Ложей семи наций, включая северо-запад Соединенных Штатов, включая племя Кер д'Ален, Конфедеративные племена резервации Колвилл, Конфедеративные племена индейской резервации Уматилла, племя индейцев калиспел, племя кутенай из Айдахо, племя нез-персе и племя индейцев спокан

Критерий исключения:

  • Возраст 13 лет или младше
  • Не жить и не работать ни в одной из семи племенных наций, связанных с Исцеляющей Ложей семи наций, включая северо-запад Соединенных Штатов, включая племя Кер д'Ален, Конфедеративные племена резервации Колвилл, Конфедеративные племена индейской резервации Уматилла. , племя индейцев калиспел, племя кутенай из Айдахо, племя нез-персе и племя индейцев спокан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа начальной подготовки
Участники, прошедшие первоначальное обучение по программе обучения «Первое лицо»
Поведенческий: Программа обучения «Первое лицо»
First Face for Mental Health — это учитывающее культурные особенности общественное обучение психическому здоровью для неспециалистов и других лиц, которое готовит учащихся к оказанию помощи человеку, у которого кризис психического здоровья. Курс занимает около 8 часов.
Другой: Лист ожидания-контрольная группа
Участники, прошедшие обучение по программе обучения «Первое лицо» через 6 месяцев после начальной группы обучения
Поведенческий: Программа обучения «Первое лицо»
First Face for Mental Health — это учитывающее культурные особенности общественное обучение психическому здоровью для неспециалистов и других лиц, которое готовит учащихся к оказанию помощи человеку, у которого кризис психического здоровья. Курс занимает около 8 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание психического здоровья
Временное ограничение: До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Новый суммарный индекс из 22 пунктов (возможный диапазон от 0 до 22), полученный из курса First Face Training для измерения знаний о психическом здоровье. Каждый вопрос с несколькими вариантами ответов посвящен отдельному элементу знаний о психическом здоровье и имеет один правильный ответ. Каждый участник получит 1 балл за каждый правильный ответ и 0 баллов за каждый неправильный ответ. Более высокие баллы указывают на лучший результат (т. е. больше знаний о психическом здоровье).
До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Способность реагировать, измеряемая с помощью ситуационных задач
Временное ограничение: До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Новая мера из 7 пунктов, определяющая способность респондентов реагировать и помогать людям, испытывающим проблемы с психическим здоровьем (т. е. измеряемая с помощью ситуационных суждений). Эта мера включает в себя 7 уникальных виньеток с 5 вариантами ответов в каждой. Каждому варианту ответа присваивается значение от 1 (наименьшая способность отвечать) до 5 (наибольшая способность отвечать), а затем все они суммируются для получения общей оценки способности отвечать с возможным диапазоном от 7 до 35. Более высокие значения указывают на лучшую способность реагировать и помогать людям, испытывающим проблемы с психическим здоровьем.
До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Воспринимаемая компетентность реагировать
Временное ограничение: До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Измерение из 10 пунктов, которое отражает уверенность респондентов в своей способности реагировать и помогать людям, испытывающим проблемы с психическим здоровьем (т. е. «Уверенность в распознавании, вмешательстве и подключении человека (лиц) к шкале ресурсов»; адаптировано из Talbot et al., 2017) . Каждый вариант ответа имеет возможный диапазон от 1 (Совсем не уверен) до 5 (Очень уверен), и среднее значение будет рассчитано по всем 10 пунктам, чтобы получить шкалу с возможным диапазоном от 1 до 5. Более высокие значения указывают на большее воспринимаемое компетентность реагировать и помогать людям, испытывающим проблемы с психическим здоровьем.
До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Ответные действия
Временное ограничение: До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Новые меры, включая 2 пункта для оценки вмешательств в ситуации потенциального кризиса психического здоровья за последние 30 дней. Первый спрашивает: «Каким образом вы вмешались (выберите все подходящие варианты)?» с 4 возможными вариантами и вариант «Другое (пожалуйста, уточните):», а второй спрашивает: «Что произошло после вашего вмешательства (выберите все подходящие варианты). )?" с 5 возможными вариантами и вариантом «Другое (укажите):». Мы будем сообщать о частоте этих двух элементов в каждый момент времени, поскольку эти показатели не предназначены для суммирования или усреднения в шкале.
До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера стигматизации психического здоровья 1
Временное ограничение: До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Шкала из 22 пунктов, измеряющая стигматизацию респондентов по отношению к людям, испытывающим проблемы с психическим здоровьем (т. е. адаптированная из Шкалы стигматизации психических заболеваний в Day et al., 2007). Каждый пункт имеет категории ответов от «Полностью не согласен» (кодируется как 1) до «Полностью согласен» (кодируется как 5), и для создания шкалы рассчитывается среднее значение всех 22 пунктов. Шкала имеет возможный диапазон от 1 до 5, и более высокие значения указывают на более высокий уровень стигмы в отношении психического здоровья.
До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Мера стигматизации психического здоровья 2
Временное ограничение: До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Шкала из 21 пункта, измеряющая стигму респондентов по отношению к людям, испытывающим проблемы с психическим здоровьем (например, Шкала отношения к серьезным психическим заболеваниям; Watson et al., 2005). Каждый пункт имеет категории ответов от «Полностью не согласен» (кодируется как 1) до «Полностью согласен» (кодируется как 5), и для создания шкалы рассчитывается среднее значение всех 21 пунктов. Шкала имеет возможный диапазон от 1 до 5, и более высокие значения указывают на более высокий уровень стигмы в отношении психического здоровья.
До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Культурные особенности
Временное ограничение: До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения
Шкала из 6 пунктов для измерения силы культурной идентичности респондентов (т.е. адаптированная из Multigroup Ethnic Identity Measure - Revised; Phinney & Ong, 2007), которую мы адаптировали для этой популяции AI/AN. Каждый элемент имеет 5 ответов в диапазоне от «Совершенно не согласен» (кодируется как 1) до «Абсолютно согласен» (кодируется как 5), и среднее значение рассчитывается по всем 6 пунктам для создания шкалы. Возможный диапазон составляет от 1 до 5, и более высокие значения указывают на более сильную культурную идентичность.
До исходного уровня (за 6 месяцев до исходного уровня); Исходный уровень (0 месяцев); Пост-тренинг (0 месяцев); 6-месячное наблюдение; 12-месячное наблюдение; 18 месяцев наблюдения; 24 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge Health Alliance

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Healing Lodge of the Seven Nations

Следователи

  • Главный следователь: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
  • Главный следователь: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1S06GM146095-01-8249
  • 1S06GM146095 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Каждое племя должно будет согласиться на обмен своими данными для реализации плана IPD. Этого пока не произошло, хотя мы будем к этому стремиться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться