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鎌状赤血球症成人における新型コロナウイルスワクチン接種への躊躇

2024年12月19日 更新者:Duke University
この臨床試験の目的は、鎌状赤血球症の成人を対象に、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種情報ビデオをテストすることです。 同団体が答えようとしている主な疑問は、鎌状赤血球症の一部の成人がなぜ新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けることをためらうのか、そして鎌状赤血球症の人向けに作られた新型コロナウイルス感染症ワクチン接種情報ビデオがワクチン接種をためらう気持ちを減らすことができるかどうかということである。 参加者は、ワクチンの安全性、有効性、鎌状赤血球症患者に対する新型コロナウイルス感染症の大きな影響に関する情報を含む短いビデオを視聴する前後に、簡単なアンケートに回答します。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究では、鎌状赤血球症(SCD)の成人が新型コロナウイルス感染症ワクチンをためらう理由をより深く理解することを目指しています。 私たちは、鎌状赤血球患者集団に対するワクチンの安全性、有効性、および新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の必要性について議論する、SCD 固有の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種情報 (SCVI) ビデオを開発し、そのビデオが SCD 成人におけるワクチンへの躊躇を軽減するかどうかを判断します。 これが今後の教育介入に役立ち、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する信頼を高め、その後のワクチン接種率の向上につながることを期待する。

具体的には、研究目標は次のとおりです。

SCD 成人における COVID-19 ワクチン接種のためらいに関連する要因を判断する SCD 固有の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種情報 (SCVI) ビデオが SCD 成人におけるワクチンためらいを軽減するかどうかを判断する。

この研究は、デューク成人総合鎌状赤血球センターで新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン接種に対する躊躇をより深く理解することを目的とした進行中の前向き研究研究の一環として実施される。 成人鎌状赤血球クリニックおよび日帰り病院を受診し、対象基準を満たす患者に対して、2 つの横断的調査が実施されます。 最初の調査の目的は、ベースラインのワクチン接種率を取得し、この患者集団におけるワクチンへの躊躇の背後にある理解を深めることです。 最初の調査が完了したら、鎌状赤血球症患者に対する新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性、有効性、重要性について説明した短いビデオを視聴してから、二回目の調査を完了します。 このビデオは、QR コードをスキャンするか、アンケートが電子的に記入されている場合は直接リンクを通じて視聴できます。 デューク鎌状赤血球プログラムのコミュニティ諮問委員会のメンバーは、実際に評価を改善および実施する方法 (非研究活動) を理解するために、グループで面接を受けます。 その後、SCVI ビデオが成人 SCD のワクチン接種に対する躊躇を軽減するかどうかを判断するために、その後の「介入後」調査が実施されます。 どちらのアンケートも完了するまでに最大 5 分かかります。 これらの調査は 6 か月間で約 250 人の患者に実施されると推定されています。 アンケートを完了してビデオを視聴する前に、インフォームドコンセントが得られます。 アンケートの回答は匿名のままであり、回答に必要な患者の個人情報は含まれません。 データは安全な REDCap データベースを使用して保存および保護されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Adult Sickle Cell Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 鎌状赤血球症の診断

除外基準:

  • 英語を読んだり理解したりすることができないため、アンケートに回答することができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:鎌状赤血球症の成人
年齢 18 歳以上
SCD 固有の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種情報 (SCVI) ビデオは、鎌状赤血球症患者とその介護者からなる地域諮問委員会からの意見をもとに医療提供者によって開発されました。
他の名前:
  • ビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン忌避
時間枠:動画を見る前と後
新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けていない患者のワクチンへの躊躇を評価するために、参加者に「将来、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受ける可能性はどのくらいですか?」と尋ねます。 応答オプションは、ためらわない (「可能性が高い、またはやや可能性が高い」)、中立、またはためらう (「可能性が低い、または可能性が低い」) に二分化されます。 人々のワクチン接種への躊躇も評価します
動画を見る前と後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Strouse, MD, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月19日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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