Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Wahania dotyczące szczepień u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

24 października 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie filmu informacyjnego o szczepieniach przeciwko COVID-19 u osób dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć, są: dlaczego niektórzy dorośli z niedokrwistością sierpowatokrwinkową wahają się przed otrzymaniem szczepionki przeciwko COVID-19 i czy film informacyjny o szczepieniach przeciwko COVID-19 dostosowany do osób z niedokrwistością sierpowatokrwinkową zmniejszy wahania dotyczące szczepionki. Uczestnicy wypełnią krótką ankietę przed i po obejrzeniu krótkiego filmu z informacjami na temat bezpieczeństwa szczepionek, skuteczności i większego wpływu zakażenia COVID-19 na osoby z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badawczym staramy się lepiej zrozumieć przyczyny wahania się przed szczepionką przeciwko COVID-19 u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD). Opracujemy film z informacjami o szczepieniach przeciwko COVID-19 (SCVI) specyficzny dla SCD, który omawia bezpieczeństwo szczepionek, skuteczność i konieczność szczepienia przeciwko COVID-19 w populacji pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową oraz ustalimy, czy film zmniejsza wahania dotyczące szczepień u dorosłych z SCD. Mamy nadzieję, że wpłynie to na przyszłe interwencje edukacyjne w celu zwiększenia zaufania do szczepionek przeciwko COVID-19, a następnie zwiększenia wskaźników szczepień.

W szczególności celami badawczymi są:

Określenie czynników związanych z wahaniem się co do szczepionki przeciwko COVID-19 u dorosłych z SCD. Określenie, czy film z informacjami o szczepieniach przeciwko COVID-19 (SCVI) specyficzny dla SCD zmniejsza wahania przed szczepieniem u dorosłych z SCD.

To badanie zostanie przeprowadzone jako część trwającego badania prospektywnego, którego celem jest lepsze zrozumienie wahań dotyczących szczepionki COVID-19 w Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Dwie ankiety przekrojowe zostaną przeprowadzone wśród pacjentów leczonych w Klinice Sierpowatokrwinkowej dla Dorosłych i Szpitalu Dziennym, którzy spełniają kryteria włączenia. Celem wstępnej ankiety będzie uzyskanie podstawowego wskaźnika szczepień i lepsze zrozumienie powodów wahania się co do szczepień w tej populacji pacjentów. Po zakończeniu pierwszej ankiety przed wypełnieniem drugiej ankiety obejrzymy krótki film omawiający bezpieczeństwo, skuteczność i znaczenie szczepionki COVID-19 dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Film będzie dostępny po zeskanowaniu kodu QR lub poprzez bezpośredni link, jeśli ankieta zostanie wypełniona elektronicznie. Członkowie Community Advisory Board for Duke Sickle Cell Program zostaną przesłuchani w grupie, aby dowiedzieć się, jak poprawić i wdrożyć ocenę w praktyce (działalność niezwiązana z badaniami). Następnie zostanie przeprowadzona ankieta „po interwencji” w celu ustalenia, czy wideo SCVI zmniejsza wahania co do szczepionki u dorosłych z SCD. Wypełnienie obu ankiet powinno zająć około 5 minut. Szacujemy, że te ankiety dotrą do około 250 pacjentów w ciągu sześciu miesięcy, w których są podawane. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed wypełnieniem ankiet i obejrzeniem filmu. Odpowiedzi na ankiety pozostaną anonimowe, a do ich wypełnienia nie są wymagane żadne informacje identyfikujące pacjenta. Dane będą przechowywane i chronione za pomocą bezpiecznej bazy danych REDCap.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka anemii sierpowatej

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie czytać ani rozumieć mówionego języka angielskiego, aby wypełnić ankietę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dorośli z anemią sierpowatokrwinkową
Wiek 18 lat lub więcej
Behawioralne: Film z informacjami o szczepieniach przeciwko COVID-19 (SCVI) specyficznych dla SCD
Film z informacjami o szczepieniach przeciwko COVID-19 (SCVI) specyficzny dla SCD opracowany przez pracowników służby zdrowia przy udziale społeczności doradczej osób z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i ich opiekunów.
Inne nazwy:
  • Wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wahanie szczepionki
Ramy czasowe: przed i po obejrzeniu wideo
Aby ocenić wahania co do szczepionki u pacjentów nieszczepionych na COVID-19, zapytamy uczestników „jak prawdopodobne jest, że zostaniesz zaszczepiony na COVID-19 w przyszłości?”. Opcje odpowiedzi zostaną podzielone na brak wahania („prawdopodobne lub raczej prawdopodobne”) vs neutralne vs niezdecydowane („nieco nieprawdopodobne lub mało prawdopodobne”). Ocenimy również wahania dotyczące szczepionek dla ludzi
przed i po obejrzeniu wideo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

American Society of Hematology

Śledczy

  • Główny śledczy: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj