- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05998824
Нерешительность в отношении вакцинации против COVID-19 у взрослых с серповидноклеточной анемией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании мы стремимся лучше понять причины нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 у взрослых с серповидно-клеточной анемией (SCD). Мы разработаем специальное видео с информацией о вакцинации против COVID-19 (SCVI), посвященное SCD, в котором обсуждается безопасность вакцины, ее эффективность и необходимость вакцинации против COVID-19 для пациентов с серповидно-клеточной анемией, а также определяется, снижает ли это видео недоверие к вакцинации у взрослых с SCD. Надеемся, что это послужит основой для будущих образовательных мероприятий, чтобы повысить доверие к вакцинам против COVID-19 и впоследствии повысить уровень вакцинации.
В частности, задачами исследования являются:
Определить факторы, связанные с нерешительностью в отношении вакцинации против COVID-19 у взрослых с ВСС. Определить, снижает ли видеосюжет с информацией о вакцинации против COVID-19 (SCVI) о вакцинации против COVID-19 у взрослых с ВСС.
Это исследование будет проводиться в рамках продолжающегося проспективного исследования, направленного на лучшее понимание нерешительности в отношении вакцин против COVID-19 в комплексном центре серповидноклеточной анемии для взрослых Duke. Два поперечных опроса будут проведены среди пациентов, наблюдаемых в Клинике серповидно-клеточной анемии для взрослых и Дневном стационаре, которые соответствуют критериям включения. Цель начального обследования будет заключаться в том, чтобы получить базовый уровень вакцинации и лучше понять причины нерешительности в отношении вакцин в этой популяции пациентов. После завершения первого опроса перед завершением второго опроса будет просмотрено короткое видео, в котором обсуждаются безопасность, эффективность и важность вакцины против COVID-19 для пациентов с серповидно-клеточной анемией. Видео будет доступно при сканировании QR-кода или по прямой ссылке, если анкета заполнена в электронном виде. Члены Консультативного совета сообщества программы Duke Sickle Cell будут опрошены в группе, чтобы понять, как улучшить и внедрить оценку на практике (не исследовательская деятельность). Затем будет проведено последующее обследование «после вмешательства», чтобы определить, снижает ли видео SCVI недоверие к вакцине у взрослых с ВСС. Оба опроса должны занять около 5 минут. По нашим оценкам, эти опросы охватят около 250 пациентов в течение шести месяцев, в течение которых они проводятся. Информированное согласие будет получено до завершения опросов и просмотра видео. Ответы на опрос останутся анонимными, и для их заполнения не потребуется никакой информации, позволяющей идентифицировать пациента. Данные будут храниться и защищаться с помощью защищенной базы данных REDCap.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashley Thrower, MD
- Номер телефона: 919-684-0628
- Электронная почта: ashley.thrower@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John Strouse, MD, PhD
- Номер телефона: 919-684-0628
- Электронная почта: john.strouse@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke Adult Sickle Cell Program
-
Контакт:
- Ashley Thrower, MD
- Номер телефона: 919-684-0628
- Электронная почта: ashley.thrower@duke.edu
-
Контакт:
- Электронная почта: john.strouse@duke.edu
-
Главный следователь:
- John J Strouse, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностика серповидно-клеточной анемии
Критерий исключения:
- не может читать или понимать разговорный английский, чтобы заполнить анкету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Взрослые с серповидноклеточной анемией
Возраст 18 лет и старше
|
Видео с информацией о вакцинации против COVID-19 (SCVI) для SCD, разработанное поставщиками медицинских услуг при участии общественного консультативного совета, состоящего из людей с серповидно-клеточной анемией и лиц, осуществляющих уход за ними.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нерешительность в отношении вакцин
Временное ограничение: до и после просмотра видео
|
Чтобы оценить нерешительность в отношении вакцин у пациентов, не вакцинированных от COVID-19, мы спросим участников: «Насколько вероятно, что вы сделаете прививку от COVID-19 в будущем?».
Варианты ответов будут разделены на не колеблющиеся («вероятно или несколько вероятно»), нейтральные и колеблющиеся («несколько маловероятные или маловероятные»).
Мы также оценим нерешительность людей в отношении вакцинации.
|
до и после просмотра видео
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Strouse, MD, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Анемия
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Гемоглобинопатии
- COVID-19
- Анемия, серповидноклеточная анемия
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110966
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты