Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нерешительность в отношении вакцинации против COVID-19 у взрослых с серповидноклеточной анемией

24 октября 2023 г. обновлено: Duke University
Целью этого клинического испытания является тестирование информационного видео о вакцинации против COVID-19 у взрослых с серповидно-клеточной анемией. Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в том, почему некоторые взрослые с серповидно-клеточной анемией не решаются пройти вакцинацию против COVID-19, и уменьшит ли информационный видеоролик о вакцинации против COVID-19, специально предназначенный для людей с серповидно-клеточной анемией, сомнения в вакцинации. Участники пройдут краткий опрос до и после просмотра короткого видео с информацией о безопасности и эффективности вакцины, а также о большем влиянии инфекции COVID-19 на людей с серповидно-клеточной анемией.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании мы стремимся лучше понять причины нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 у взрослых с серповидно-клеточной анемией (SCD). Мы разработаем специальное видео с информацией о вакцинации против COVID-19 (SCVI), посвященное SCD, в котором обсуждается безопасность вакцины, ее эффективность и необходимость вакцинации против COVID-19 для пациентов с серповидно-клеточной анемией, а также определяется, снижает ли это видео недоверие к вакцинации у взрослых с SCD. Надеемся, что это послужит основой для будущих образовательных мероприятий, чтобы повысить доверие к вакцинам против COVID-19 и впоследствии повысить уровень вакцинации.

В частности, задачами исследования являются:

Определить факторы, связанные с нерешительностью в отношении вакцинации против COVID-19 у взрослых с ВСС. Определить, снижает ли видеосюжет с информацией о вакцинации против COVID-19 (SCVI) о вакцинации против COVID-19 у взрослых с ВСС.

Это исследование будет проводиться в рамках продолжающегося проспективного исследования, направленного на лучшее понимание нерешительности в отношении вакцин против COVID-19 в комплексном центре серповидноклеточной анемии для взрослых Duke. Два поперечных опроса будут проведены среди пациентов, наблюдаемых в Клинике серповидно-клеточной анемии для взрослых и Дневном стационаре, которые соответствуют критериям включения. Цель начального обследования будет заключаться в том, чтобы получить базовый уровень вакцинации и лучше понять причины нерешительности в отношении вакцин в этой популяции пациентов. После завершения первого опроса перед завершением второго опроса будет просмотрено короткое видео, в котором обсуждаются безопасность, эффективность и важность вакцины против COVID-19 для пациентов с серповидно-клеточной анемией. Видео будет доступно при сканировании QR-кода или по прямой ссылке, если анкета заполнена в электронном виде. Члены Консультативного совета сообщества программы Duke Sickle Cell будут опрошены в группе, чтобы понять, как улучшить и внедрить оценку на практике (не исследовательская деятельность). Затем будет проведено последующее обследование «после вмешательства», чтобы определить, снижает ли видео SCVI недоверие к вакцине у взрослых с ВСС. Оба опроса должны занять около 5 минут. По нашим оценкам, эти опросы охватят около 250 пациентов в течение шести месяцев, в течение которых они проводятся. Информированное согласие будет получено до завершения опросов и просмотра видео. Ответы на опрос останутся анонимными, и для их заполнения не потребуется никакой информации, позволяющей идентифицировать пациента. Данные будут храниться и защищаться с помощью защищенной базы данных REDCap.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashley Thrower, MD
  • Номер телефона: 919-684-0628
  • Электронная почта: ashley.thrower@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: John Strouse, MD, PhD
  • Номер телефона: 919-684-0628
  • Электронная почта: john.strouse@duke.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Adult Sickle Cell Program
        • Контакт:
          • Ashley Thrower, MD
          • Номер телефона: 919-684-0628
          • Электронная почта: ashley.thrower@duke.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John J Strouse, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностика серповидно-клеточной анемии

Критерий исключения:

  • не может читать или понимать разговорный английский, чтобы заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Взрослые с серповидноклеточной анемией
Возраст 18 лет и старше
Видео с информацией о вакцинации против COVID-19 (SCVI) для SCD, разработанное поставщиками медицинских услуг при участии общественного консультативного совета, состоящего из людей с серповидно-клеточной анемией и лиц, осуществляющих уход за ними.
Другие имена:
  • Видео

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нерешительность в отношении вакцин
Временное ограничение: до и после просмотра видео
Чтобы оценить нерешительность в отношении вакцин у пациентов, не вакцинированных от COVID-19, мы спросим участников: «Насколько вероятно, что вы сделаете прививку от COVID-19 в будущем?». Варианты ответов будут разделены на не колеблющиеся («вероятно или несколько вероятно»), нейтральные и колеблющиеся («несколько маловероятные или маловероятные»). Мы также оценим нерешительность людей в отношении вакцинации.
до и после просмотра видео

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Подписаться