Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteen epäröinti sirppisolutautia sairastavilla aikuisilla

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata COVID-19-rokotustietovideota aikuisilla, joilla on sirppisolusairaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, miksi jotkut sirppisolutautia sairastavat aikuiset epäröivät saada COVID-19-rokotusta ja vähentääkö sirppisolusairautta sairastaville henkilöille räätälöity COVID-19-rokotustietovideo rokotteen epäröintiä. Osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn ennen ja jälkeen lyhyen videon, jossa on tietoa rokotteiden turvallisuudesta, tehokkuudesta ja COVID-19-infektion suuremmasta vaikutuksesta sirppisolusairautta sairastaviin ihmisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimustutkimuksessa pyrimme ymmärtämään paremmin syitä COVID-19-rokotteen epäröintiin aikuisilla, joilla on sirppisolusairaus (SCD). Kehitämme SCD-spesifisen COVID-19-rokotustietovideon (SCVI), joka käsittelee rokotteiden turvallisuutta, tehokkuutta ja COVID-19-rokotuksen tarpeellisuutta sirppisolupotilaspopulaatiossa ja selvittää, vähentääkö video rokotteen epäröintiä aikuisilla, joilla on SCD. Toivottavasti tämä auttaa tulevissa koulutustoimissa parantamaan luottamusta COVID-19-rokotteisiin ja lisäämään myöhemmin rokotusastetta.

Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat:

COVID-19-rokotteen epäröintiin liittyvien tekijöiden määrittäminen aikuisilla, joilla on SCD.

Tämä tutkimus tehdään osana meneillään olevaa prospektiivista tutkimusta, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin COVID-19-rokotteen epäröintiä Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Centerissä. Aikuisten sirppisoluklinikalla ja päiväsairaalassa näkeville potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tehdään kaksi poikkileikkaustutkimusta. Ensimmäisen kyselyn tarkoituksena on saada rokotusten lähtötaso ja saada parempi käsitys tämän potilasjoukon rokotteen epäröivyydestä. Ensimmäisen kyselyn jälkeen katsotaan lyhyt video COVID-19-rokotteen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja tärkeydestä sirppisolusairauspotilaille ennen toisen kyselyn suorittamista. Video on katsottavissa skannaamalla QR-koodi tai suoran linkin kautta, jos kysely täytetään sähköisesti. Duke Sirppisolu -ohjelman yhteisön neuvottelukunnan jäseniä haastatellaan ryhmässä saadakseen käsityksen siitä, miten arviointia voidaan parantaa ja toteuttaa käytännössä (ei-tutkimustoiminta). Tämän jälkeen suoritetaan intervention jälkeinen tutkimus sen määrittämiseksi, vähentääkö SCVI-video rokotteen epäröintiä aikuisilla, joilla on SCD. Molempien kyselyiden täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia. Arvioimme, että nämä tutkimukset tavoittavat ~250 potilasta kuuden kuukauden aikana. Tietoinen suostumus hankitaan ennen kyselyiden suorittamista ja videon katsomista. Kyselyvastaukset pysyvät anonyymeinä, eikä niiden suorittamiseen vaadita potilastietoja. Tiedot tallennetaan ja suojataan suojatun REDCap-tietokannan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Adult Sickle Cell Program
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John J Strouse, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sirppisolusairauden diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty lukemaan tai ymmärtämään puhuttua englantia vastatakseen kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aikuiset, joilla on sirppisolutauti
Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Käyttäytyminen: SCD-spesifinen COVID-19-rokotustieto (SCVI) -video
SCD-spesifinen COVID-19-rokotustieto (SCVI) -video, jonka terveydenhuollon tarjoajat ovat kehittäneet sirppisolutautia sairastavien henkilöiden ja heidän hoitajiensa muodostaman yhteisön neuvottelukunnan panoksella.
Muut nimet:
  • Video

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen epäröinti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen videon katsomisen
Arvioidaksemme rokotteen epäröintiä potilailla, joita ei ole rokotettu COVID-19:tä vastaan, kysymme osallistujilta "kuinka todennäköistä on, että saat rokotuksen COVID-19:tä vastaan ​​tulevaisuudessa?". Vastausvaihtoehdot jaetaan kahteen osaan: ei epäröi ("todennäköistä tai jokseenkin todennäköistä") vs. neutraali vs. epäröivä ("jokseenkin epätodennäköinen tai epätodennäköinen"). Arvioimme myös ihmisten rokotuksen epäröintiä
ennen ja jälkeen videon katsomisen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

American Society of Hematology

Tutkijat

  • Päätutkija: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00110966

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa