- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998824
Hésitation à la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes atteints de drépanocytose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de recherche, nous cherchons à mieux comprendre les raisons de l'hésitation au vaccin COVID-19 chez les adultes atteints de drépanocytose (SCD). Nous allons développer une vidéo d'information sur la vaccination COVID-19 (SCVI) spécifique à la SCD qui traite de l'innocuité, de l'efficacité et de la nécessité de la vaccination contre la COVID-19 pour la population de patients drépanocytaires, et déterminer si la vidéo réduit l'hésitation à la vaccination chez les adultes atteints de SCD. Espérons que cela éclairera les futures interventions éducatives pour améliorer la confiance dans les vaccins COVID-19 et augmenter par la suite les taux de vaccination.
Plus précisément, les objectifs de recherche sont :
Déterminer les facteurs associés à la réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes atteints de SCD.
Cette étude sera menée dans le cadre d'une étude de recherche prospective en cours visant à mieux comprendre l'hésitation au vaccin COVID-19 au Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Deux enquêtes transversales seront administrées aux patients vus à la clinique drépanocytaire adulte et à l'hôpital de jour qui répondent aux critères d'inclusion. Le but de l'enquête initiale sera d'obtenir un taux de vaccination de base et de mieux comprendre la réticence à la vaccination dans cette population de patients. Une fois la première enquête terminée, une courte vidéo discutant de l'innocuité, de l'efficacité et de l'importance du vaccin COVID-19 pour les patients atteints de drépanocytose sera visionnée avant de répondre à la deuxième enquête. La vidéo sera disponible en scannant un code QR ou via un lien direct si l'enquête est remplie par voie électronique. Les membres du comité consultatif communautaire du programme Duke Sickle Cell seront interrogés en groupe pour comprendre comment améliorer et mettre en œuvre l'évaluation dans la pratique (activité non liée à la recherche). Une enquête "post-intervention" ultérieure sera ensuite administrée pour déterminer si la vidéo SCVI réduit l'hésitation à la vaccination chez les adultes atteints de SCD. Les deux sondages devraient prendre environ 5 minutes à remplir. Nous estimons que ces sondages atteindront environ 250 patients au cours des six mois pendant lesquels ils seront administrés. Le consentement éclairé sera obtenu avant la fin des sondages et le visionnage de la vidéo. Les réponses au sondage resteront anonymes et aucune information d'identification du patient n'est requise pour le remplir. Les données seront stockées et protégées à l'aide de la base de données sécurisée REDCap.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley Thrower, MD
- Numéro de téléphone: 919-684-0628
- E-mail: ashley.thrower@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John Strouse, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 919-684-0628
- E-mail: john.strouse@duke.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke Adult Sickle Cell Program
-
Contact:
- Ashley Thrower, MD
- Numéro de téléphone: 919-684-0628
- E-mail: ashley.thrower@duke.edu
-
Contact:
- E-mail: john.strouse@duke.edu
-
Chercheur principal:
- John J Strouse, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la drépanocytose
Critère d'exclusion:
- incapable de lire ou de comprendre l'anglais parlé pour répondre à l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Adultes atteints de drépanocytose
Âge 18 ans ou plus
|
Vidéo d'information sur la vaccination contre la COVID-19 (SCVI) spécifique à la SCD développée par des prestataires de soins de santé avec la contribution d'un conseil consultatif communautaire composé de personnes atteintes de drépanocytose et de leurs soignants.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réticence à la vaccination
Délai: avant et après avoir regardé la vidéo
|
Pour évaluer l'hésitation à la vaccination chez les patients non vaccinés contre le COVID-19, nous demanderons aux participants "quelle est la probabilité que vous vous fassiez vacciner contre le COVID-19 à l'avenir ?".
Les options de réponse seront dichotomisées en pas hésitant (« probable ou plutôt probable ») vs neutre vs hésitant (« plutôt improbable ou peu probable »).
Nous évaluerons également la réticence à la vaccination chez les personnes
|
avant et après avoir regardé la vidéo
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Strouse, MD, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
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- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Anémie
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- COVID-19 [feminine]
- Anémie, Drépanocytose
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00110966
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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