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Hésitation à la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes atteints de drépanocytose

6 juin 2024 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cet essai clinique est de tester une vidéo d'information sur la vaccination contre la COVID-19 chez des adultes drépanocytaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont de savoir pourquoi certains adultes atteints de drépanocytose hésitent à se faire vacciner contre le COVID-19 et si une vidéo d'information sur la vaccination contre le COVID-19 adaptée aux personnes atteintes de drépanocytose réduira l'hésitation à la vaccination. Les participants répondront à un bref sondage avant et après avoir visionné une courte vidéo contenant des informations sur la sécurité, l'efficacité et l'impact plus important de l'infection au COVID-19 sur les personnes atteintes de drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude de recherche, nous cherchons à mieux comprendre les raisons de l'hésitation au vaccin COVID-19 chez les adultes atteints de drépanocytose (SCD). Nous allons développer une vidéo d'information sur la vaccination COVID-19 (SCVI) spécifique à la SCD qui traite de l'innocuité, de l'efficacité et de la nécessité de la vaccination contre la COVID-19 pour la population de patients drépanocytaires, et déterminer si la vidéo réduit l'hésitation à la vaccination chez les adultes atteints de SCD. Espérons que cela éclairera les futures interventions éducatives pour améliorer la confiance dans les vaccins COVID-19 et augmenter par la suite les taux de vaccination.

Plus précisément, les objectifs de recherche sont :

Déterminer les facteurs associés à la réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes atteints de SCD.

Cette étude sera menée dans le cadre d'une étude de recherche prospective en cours visant à mieux comprendre l'hésitation au vaccin COVID-19 au Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Deux enquêtes transversales seront administrées aux patients vus à la clinique drépanocytaire adulte et à l'hôpital de jour qui répondent aux critères d'inclusion. Le but de l'enquête initiale sera d'obtenir un taux de vaccination de base et de mieux comprendre la réticence à la vaccination dans cette population de patients. Une fois la première enquête terminée, une courte vidéo discutant de l'innocuité, de l'efficacité et de l'importance du vaccin COVID-19 pour les patients atteints de drépanocytose sera visionnée avant de répondre à la deuxième enquête. La vidéo sera disponible en scannant un code QR ou via un lien direct si l'enquête est remplie par voie électronique. Les membres du comité consultatif communautaire du programme Duke Sickle Cell seront interrogés en groupe pour comprendre comment améliorer et mettre en œuvre l'évaluation dans la pratique (activité non liée à la recherche). Une enquête "post-intervention" ultérieure sera ensuite administrée pour déterminer si la vidéo SCVI réduit l'hésitation à la vaccination chez les adultes atteints de SCD. Les deux sondages devraient prendre environ 5 minutes à remplir. Nous estimons que ces sondages atteindront environ 250 patients au cours des six mois pendant lesquels ils seront administrés. Le consentement éclairé sera obtenu avant la fin des sondages et le visionnage de la vidéo. Les réponses au sondage resteront anonymes et aucune information d'identification du patient n'est requise pour le remplir. Les données seront stockées et protégées à l'aide de la base de données sécurisée REDCap.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke Adult Sickle Cell Program
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John J Strouse, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de la drépanocytose

Critère d'exclusion:

  • incapable de lire ou de comprendre l'anglais parlé pour répondre à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Adultes atteints de drépanocytose
Âge 18 ans ou plus
Vidéo d'information sur la vaccination contre la COVID-19 (SCVI) spécifique à la SCD développée par des prestataires de soins de santé avec la contribution d'un conseil consultatif communautaire composé de personnes atteintes de drépanocytose et de leurs soignants.
Autres noms:
  • Vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réticence à la vaccination
Délai: avant et après avoir regardé la vidéo
Pour évaluer l'hésitation à la vaccination chez les patients non vaccinés contre le COVID-19, nous demanderons aux participants "quelle est la probabilité que vous vous fassiez vacciner contre le COVID-19 à l'avenir ?". Les options de réponse seront dichotomisées en pas hésitant (« probable ou plutôt probable ») vs neutre vs hésitant (« plutôt improbable ou peu probable »). Nous évaluerons également la réticence à la vaccination chez les personnes
avant et après avoir regardé la vidéo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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