- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05998824
낫적혈구병 성인의 COVID-19 예방접종 주저
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 낫적혈구병(SCD)이 있는 성인이 COVID-19 백신을 주저하는 이유를 더 잘 이해하고자 합니다. 겸상적혈구 환자 집단에 대한 COVID-19 예방접종의 안전성, 효능 및 필요성을 논의하는 SCD 특정 COVID-19 예방접종 정보(SCVI) 비디오를 개발하고 비디오가 SCD를 가진 성인의 백신 주저를 줄이는지 판단할 것입니다. 바라건대 이것은 COVID-19 백신에 대한 신뢰를 개선하고 그에 따라 백신 접종률을 높이기 위한 향후 교육 개입에 정보를 제공할 것입니다.
구체적으로 연구 목적은 다음과 같습니다.
SCD가 있는 성인의 COVID-19 백신 주저와 관련된 요인을 확인하기 위해 SCD 특정 COVID-19 백신 접종 정보(SCVI) 비디오가 SCD가 있는 성인의 백신 주저를 줄이는지 확인합니다.
이 연구는 Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center에서 COVID-19 백신 주저를 더 잘 이해하기 위해 진행 중인 전향적 연구의 일환으로 수행될 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 성인 겸상적혈구클리닉 및 데이 병원에서 진료를 받은 환자에게 2개의 단면 조사가 시행됩니다. 초기 설문 조사의 목적은 기준 백신 접종률을 얻고 이 환자 집단에서 백신 주저에 대해 더 잘 이해하는 것입니다. 1차 설문조사 완료 후 2차 설문조사 완료에 앞서 낫적혈구병 환자를 위한 코로나19 백신의 안전성, 효능, 중요성을 논의하는 짧은 영상을 시청할 예정이다. 비디오는 QR 코드를 스캔하거나 설문 조사를 전자적으로 작성한 경우 직접 링크를 통해 사용할 수 있습니다. Duke 겸상 세포 프로그램의 커뮤니티 자문 위원회 구성원은 실제로 평가를 개선하고 구현하는 방법(비연구 활동)에 대한 이해를 얻기 위해 그룹에서 인터뷰를 할 것입니다. SCVI 비디오가 성인 SCD 환자의 백신 접종 거부를 줄이는지 확인하기 위해 후속 "개입 후" 설문조사가 실시될 것입니다. 두 설문 조사를 모두 완료하는 데 5분 정도 소요됩니다. 우리는 이 설문조사가 시행되는 6개월 동안 ~250명의 환자에게 도달할 것으로 추정합니다. 설문 조사를 완료하고 비디오를 시청하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 설문조사 응답은 완료에 필요한 환자 식별 정보 없이 익명으로 유지됩니다. 데이터는 보안 REDCap 데이터베이스를 사용하여 저장 및 보호됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Adult Sickle Cell Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환의 진단
제외 기준:
- 설문 조사를 완료하기 위해 구어체 영어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 낫적혈구병이 있는 성인
18세 이상
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겸상적혈구병 환자와 그 간병인으로 구성된 커뮤니티 자문 위원회의 의견을 바탕으로 의료 서비스 제공자가 개발한 SCD 특정 COVID-19 백신 접종 정보(SCVI) 동영상입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 주저
기간: 영상 시청 전과 후
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COVID-19 예방 접종을 받지 않은 환자의 백신 접종 거부를 평가하기 위해 참가자에게 "향후 COVID-19 예방 접종을 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"를 질문합니다.
응답 옵션은 주저하지 않음("가능성이 있거나 가능성이 있음") 대 중립성 vs 주저함("약간 가능성이 낮음 또는 가능성이 없음")으로 이분화됩니다.
우리는 또한 사람들을 위한 백신 주저를 평가할 것입니다
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영상 시청 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Strouse, MD, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00110966
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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