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낫적혈구병 성인의 COVID-19 예방접종 주저

2024년 12월 19일 업데이트: Duke University
이 임상 시험의 목표는 겸상 적혈구 질환이 있는 성인을 대상으로 COVID-19 백신 접종 정보 비디오를 테스트하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 겸상적혈구 질환이 있는 일부 성인이 COVID-19 백신 접종을 주저하는 이유와 겸상 적혈구 질환이 있는 사람들을 위한 맞춤형 COVID-19 백신 접종 정보 비디오가 백신 주저를 줄일 수 있는지 여부입니다. 참가자들은 백신의 안전성, 효능 및 낫적혈구병 환자에 대한 COVID-19 감염의 더 큰 영향에 대한 정보가 포함된 짧은 비디오를 시청하기 전후에 간단한 설문 조사를 완료하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 우리는 낫적혈구병(SCD)이 있는 성인이 COVID-19 백신을 주저하는 이유를 더 잘 이해하고자 합니다. 겸상적혈구 환자 집단에 대한 COVID-19 예방접종의 안전성, 효능 및 필요성을 논의하는 SCD 특정 COVID-19 예방접종 정보(SCVI) 비디오를 개발하고 비디오가 SCD를 가진 성인의 백신 주저를 줄이는지 판단할 것입니다. 바라건대 이것은 COVID-19 백신에 대한 신뢰를 개선하고 그에 따라 백신 접종률을 높이기 위한 향후 교육 개입에 정보를 제공할 것입니다.

구체적으로 연구 목적은 다음과 같습니다.

SCD가 있는 성인의 COVID-19 백신 주저와 관련된 요인을 확인하기 위해 SCD 특정 COVID-19 백신 접종 정보(SCVI) 비디오가 SCD가 있는 성인의 백신 주저를 줄이는지 확인합니다.

이 연구는 Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center에서 COVID-19 백신 주저를 더 잘 이해하기 위해 진행 중인 전향적 연구의 일환으로 수행될 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 성인 겸상적혈구클리닉 및 데이 병원에서 진료를 받은 환자에게 2개의 단면 조사가 시행됩니다. 초기 설문 조사의 목적은 기준 백신 접종률을 얻고 이 환자 집단에서 백신 주저에 대해 더 잘 이해하는 것입니다. 1차 설문조사 완료 후 2차 설문조사 완료에 앞서 낫적혈구병 환자를 위한 코로나19 백신의 안전성, 효능, 중요성을 논의하는 짧은 영상을 시청할 예정이다. 비디오는 QR 코드를 스캔하거나 설문 조사를 전자적으로 작성한 경우 직접 링크를 통해 사용할 수 있습니다. Duke 겸상 세포 프로그램의 커뮤니티 자문 위원회 구성원은 실제로 평가를 개선하고 구현하는 방법(비연구 활동)에 대한 이해를 얻기 위해 그룹에서 인터뷰를 할 것입니다. SCVI 비디오가 성인 SCD 환자의 백신 접종 거부를 줄이는지 확인하기 위해 후속 "개입 후" 설문조사가 실시될 것입니다. 두 설문 조사를 모두 완료하는 데 5분 정도 소요됩니다. 우리는 이 설문조사가 시행되는 6개월 동안 ~250명의 환자에게 도달할 것으로 추정합니다. 설문 조사를 완료하고 비디오를 시청하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 설문조사 응답은 완료에 필요한 환자 식별 정보 없이 익명으로 유지됩니다. 데이터는 보안 REDCap 데이터베이스를 사용하여 저장 및 보호됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Adult Sickle Cell Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 겸상 적혈구 질환의 진단

제외 기준:

  • 설문 조사를 완료하기 위해 구어체 영어를 읽거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 낫적혈구병이 있는 성인
18세 이상
겸상적혈구병 환자와 그 간병인으로 구성된 커뮤니티 자문 위원회의 의견을 바탕으로 의료 서비스 제공자가 개발한 SCD 특정 COVID-19 백신 접종 정보(SCVI) 동영상입니다.
다른 이름들:
  • 동영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 주저
기간: 영상 시청 전과 후
COVID-19 예방 접종을 받지 않은 환자의 백신 접종 거부를 평가하기 위해 참가자에게 "향후 COVID-19 예방 접종을 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"를 질문합니다. 응답 옵션은 주저하지 않음("가능성이 있거나 가능성이 있음") 대 중립성 vs 주저함("약간 가능성이 낮음 또는 가능성이 없음")으로 이분화됩니다. 우리는 또한 사람들을 위한 백신 주저를 평가할 것입니다
영상 시청 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John Strouse, MD, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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