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Esitazione alla vaccinazione COVID-19 negli adulti con anemia falciforme

19 dicembre 2024 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo di questo studio clinico è testare un video informativo sulla vaccinazione COVID-19 negli adulti con anemia falciforme. Le domande principali a cui mira a rispondere sono perché alcuni adulti con anemia falciforme esitano a ricevere la vaccinazione COVID-19 e se un video informativo sulla vaccinazione COVID-19 su misura per le persone con anemia falciforme ridurrà l'esitazione del vaccino. I partecipanti completeranno un breve sondaggio prima e dopo aver visto un breve video con informazioni sulla sicurezza del vaccino, l'efficacia e il maggiore impatto dell'infezione da COVID-19 sulle persone con anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio di ricerca, cerchiamo di ottenere una migliore comprensione delle ragioni dell'esitazione del vaccino COVID-19 negli adulti con anemia falciforme (SCD). Svilupperemo un video informativo sulla vaccinazione COVID-19 (SCVI) specifico per SCD che discute la sicurezza del vaccino, l'efficacia e la necessità della vaccinazione COVID-19 per la popolazione di pazienti affetti da anemia falciforme e determineremo se il video riduce l'esitazione del vaccino negli adulti con SCD. Si spera che ciò informerà i futuri interventi educativi per migliorare la fiducia nei vaccini COVID-19 e successivamente aumentare i tassi di vaccinazione.

In particolare, gli obiettivi della ricerca sono:

Per determinare i fattori associati all'esitazione del vaccino COVID-19 negli adulti con SCD Per determinare se un video di informazioni sulla vaccinazione COVID-19 (SCVI) specifico per SCD riduce l'esitazione del vaccino negli adulti con SCD.

Questo studio sarà condotto come parte di uno studio di ricerca prospettico in corso volto a comprendere meglio l'esitazione del vaccino COVID-19 presso il Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Verranno somministrati due sondaggi trasversali ai pazienti visitati nella Clinica falciforme per adulti e nel Day Hospital che soddisfano i criteri di inclusione. Lo scopo dell'indagine iniziale sarà ottenere un tasso di vaccinazione di base e ottenere una migliore comprensione dietro l'esitazione del vaccino in questa popolazione di pazienti. Dopo il completamento del primo sondaggio, verrà guardato un breve video che discute la sicurezza, l'efficacia e l'importanza del vaccino COVID-19 per i pazienti con anemia falciforme prima di completare il secondo sondaggio. Il video sarà disponibile tramite la scansione di un codice QR o tramite collegamento diretto se il sondaggio è compilato elettronicamente. I membri del Community Advisory Board per il programma Duke Sickle Cell saranno intervistati in un gruppo per comprendere come migliorare e implementare la valutazione nella pratica (attività non di ricerca). Verrà quindi somministrato un successivo sondaggio "post-intervento" per determinare se il video SCVI riduce l'esitazione del vaccino negli adulti con SCD. Entrambi i sondaggi dovrebbero richiedere circa 5 minuti per essere completati. Stimiamo che questi sondaggi raggiungeranno circa 250 pazienti nei sei mesi in cui vengono somministrati. Il consenso informato sarà ottenuto prima del completamento dei sondaggi e della visione del video. Le risposte al sondaggio rimarranno anonime senza informazioni di identificazione del paziente necessarie per il completamento. I dati verranno archiviati e protetti utilizzando il database sicuro REDCap.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Adult Sickle Cell Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di anemia falciforme

Criteri di esclusione:

  • incapace di leggere o comprendere l'inglese parlato per completare il sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Adulti affetti da anemia falciforme
Età 18 anni o più
Video informativo sulla vaccinazione COVID-19 (SCVI) specifico per SCD sviluppato da operatori sanitari con il contributo di un comitato consultivo della comunità di persone affette da anemia falciforme e dei loro caregiver.
Altri nomi:
  • Video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titubanza sui vaccini
Lasso di tempo: prima e dopo aver visto il video
Per valutare l'esitazione del vaccino nei pazienti non vaccinati per COVID-19, chiederemo ai partecipanti "quanto è probabile che tu venga vaccinato per COVID-19 in futuro?". Le opzioni di risposta saranno dicotomizzate in non esitante ("probabile o abbastanza probabile") vs neutrale vs esitante ("piuttosto improbabile o non probabile"). Valuteremo anche l'esitazione del vaccino per le persone
prima e dopo aver visto il video

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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