- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05998824
Esitazione alla vaccinazione COVID-19 negli adulti con anemia falciforme
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di ricerca, cerchiamo di ottenere una migliore comprensione delle ragioni dell'esitazione del vaccino COVID-19 negli adulti con anemia falciforme (SCD). Svilupperemo un video informativo sulla vaccinazione COVID-19 (SCVI) specifico per SCD che discute la sicurezza del vaccino, l'efficacia e la necessità della vaccinazione COVID-19 per la popolazione di pazienti affetti da anemia falciforme e determineremo se il video riduce l'esitazione del vaccino negli adulti con SCD. Si spera che ciò informerà i futuri interventi educativi per migliorare la fiducia nei vaccini COVID-19 e successivamente aumentare i tassi di vaccinazione.
In particolare, gli obiettivi della ricerca sono:
Per determinare i fattori associati all'esitazione del vaccino COVID-19 negli adulti con SCD Per determinare se un video di informazioni sulla vaccinazione COVID-19 (SCVI) specifico per SCD riduce l'esitazione del vaccino negli adulti con SCD.
Questo studio sarà condotto come parte di uno studio di ricerca prospettico in corso volto a comprendere meglio l'esitazione del vaccino COVID-19 presso il Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Verranno somministrati due sondaggi trasversali ai pazienti visitati nella Clinica falciforme per adulti e nel Day Hospital che soddisfano i criteri di inclusione. Lo scopo dell'indagine iniziale sarà ottenere un tasso di vaccinazione di base e ottenere una migliore comprensione dietro l'esitazione del vaccino in questa popolazione di pazienti. Dopo il completamento del primo sondaggio, verrà guardato un breve video che discute la sicurezza, l'efficacia e l'importanza del vaccino COVID-19 per i pazienti con anemia falciforme prima di completare il secondo sondaggio. Il video sarà disponibile tramite la scansione di un codice QR o tramite collegamento diretto se il sondaggio è compilato elettronicamente. I membri del Community Advisory Board per il programma Duke Sickle Cell saranno intervistati in un gruppo per comprendere come migliorare e implementare la valutazione nella pratica (attività non di ricerca). Verrà quindi somministrato un successivo sondaggio "post-intervento" per determinare se il video SCVI riduce l'esitazione del vaccino negli adulti con SCD. Entrambi i sondaggi dovrebbero richiedere circa 5 minuti per essere completati. Stimiamo che questi sondaggi raggiungeranno circa 250 pazienti nei sei mesi in cui vengono somministrati. Il consenso informato sarà ottenuto prima del completamento dei sondaggi e della visione del video. Le risposte al sondaggio rimarranno anonime senza informazioni di identificazione del paziente necessarie per il completamento. I dati verranno archiviati e protetti utilizzando il database sicuro REDCap.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Adult Sickle Cell Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di anemia falciforme
Criteri di esclusione:
- incapace di leggere o comprendere l'inglese parlato per completare il sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Adulti affetti da anemia falciforme
Età 18 anni o più
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Video informativo sulla vaccinazione COVID-19 (SCVI) specifico per SCD sviluppato da operatori sanitari con il contributo di un comitato consultivo della comunità di persone affette da anemia falciforme e dei loro caregiver.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Titubanza sui vaccini
Lasso di tempo: prima e dopo aver visto il video
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Per valutare l'esitazione del vaccino nei pazienti non vaccinati per COVID-19, chiederemo ai partecipanti "quanto è probabile che tu venga vaccinato per COVID-19 in futuro?".
Le opzioni di risposta saranno dicotomizzate in non esitante ("probabile o abbastanza probabile") vs neutrale vs esitante ("piuttosto improbabile o non probabile").
Valuteremo anche l'esitazione del vaccino per le persone
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prima e dopo aver visto il video
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Strouse, MD, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie ematologiche
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- COVID-19
- Anemia, anemia falciforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00110966
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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