- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05998824
Covid-19-vaksinasjonsnøling hos voksne med sigdcellesykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne forskningsstudien søker vi å få en bedre forståelse av årsakene til covid-19-vaksinenøling hos voksne med sigdcellesykdom (SCD). Vi vil utvikle en SCD-spesifikk COVID-19-vaksinasjonsinformasjon (SCVI)-video som diskuterer vaksinesikkerhet, effekt og nødvendighet av COVID-19-vaksinasjon for sigdcellepasientpopulasjonen, og avgjøre om videoen reduserer vaksinasjonsnøling hos voksne med SCD. Forhåpentligvis vil dette informere fremtidige utdanningsintervensjoner for å øke tilliten til covid-19-vaksiner og deretter øke vaksinasjonsraten.
Konkret er forskningsmålene:
For å bestemme faktorer assosiert med covid-19-vaksinenøling hos voksne med SCD For å finne ut om en SCD-spesifikk covid-19-vaksinasjonsinformasjon (SCVI)-video reduserer vaksinenøling hos voksne med SCD.
Denne studien vil bli utført som en del av en pågående prospektiv forskningsstudie som tar sikte på å bedre forstå COVID-19-vaksinenøling ved Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. To tverrsnittsundersøkelser vil bli administrert til pasienter sett i Voksen sigdcelleklinikken og Dagsykehuset som oppfyller inklusjonskriteriene. Hensikten med den første undersøkelsen vil være å få en baseline vaksinasjonsrate og å få en bedre forståelse bak vaksinenøling i denne pasientpopulasjonen. Etter fullføring av den første undersøkelsen vil en kort video som diskuterer sikkerheten, effekten og viktigheten av COVID-19-vaksinen for pasienter med sigdcellesykdom bli sett før den andre undersøkelsen fullføres. Videoen vil være tilgjengelig via skanning av en QR-kode eller via direktelenke dersom undersøkelsen fylles ut elektronisk. Medlemmer av Community Advisory Board for Duke Sickle Cell-programmet vil bli intervjuet i en gruppe for å få en forståelse av hvordan man kan forbedre og implementere vurderingen i praksis (ikke-forskningsaktivitet). En påfølgende "post-intervensjon"-undersøkelse vil deretter administreres for å avgjøre om SCVI-videoen reduserer vaksinasjonsnøling hos voksne med SCD. Begge undersøkelsene bør ta ~5 minutter å fullføre. Vi anslår at disse undersøkelsene vil nå ~250 pasienter i løpet av de seks månedene de administreres. Informert samtykke vil innhentes før fullføring av undersøkelsene og se videoen. Svarene på undersøkelsen forblir anonyme uten at pasientidentifikasjonsinformasjon kreves for å fullføres. Data vil bli lagret og beskyttet ved hjelp av den sikre REDCap-databasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Adult Sickle Cell Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av sigdcellesykdom
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke lese eller forstå muntlig engelsk for å fullføre undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Voksne med sigdcellesykdom
Alder 18 år eller eldre
|
SCD-spesifikk COVID-19-vaksinasjonsinformasjon (SCVI)-video utviklet av helsepersonell med innspill fra et rådgivende råd for personer med sigdcelle-sykdom og deres omsorgspersoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinenøling
Tidsramme: før og etter å ha sett video
|
For å vurdere vaksinenøling hos pasienter som ikke er vaksinert for covid-19, vil vi spørre deltakerne "hvor sannsynlig er det at du blir vaksinert for covid-19 i fremtiden?".
Svaralternativer vil bli dikotomisert i ikke nølende ("sannsynlig eller noe sannsynlig") vs nøytral vs nølende ("noe usannsynlig eller ikke sannsynlig").
Vi vil også vurdere vaksinenøling for folk
|
før og etter å ha sett video
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Strouse, MD, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Covid-19
- Anemi, sigdcelle
Andre studie-ID-numre
- Pro00110966
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .