Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19-vaksinasjonsnøling hos voksne med sigdcellesykdom

19. desember 2024 oppdatert av: Duke University
Målet med denne kliniske studien er å teste en COVID-19-vaksinasjonsinformasjonsvideo hos voksne med sigdcellesykdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er hvorfor noen voksne med sigdcellesykdom nøler med å motta covid-19-vaksinasjon og om en covid-19-vaksinasjonsinformasjonsvideo skreddersydd for personer med sigdcellesykdom vil redusere vaksinasjonsnøling. Deltakerne vil fullføre en kort spørreundersøkelse før og etter å ha sett en kort video med informasjon om vaksinesikkerhet, effekt og den større innvirkningen av COVID-19-infeksjon på personer med sigdcellesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne forskningsstudien søker vi å få en bedre forståelse av årsakene til covid-19-vaksinenøling hos voksne med sigdcellesykdom (SCD). Vi vil utvikle en SCD-spesifikk COVID-19-vaksinasjonsinformasjon (SCVI)-video som diskuterer vaksinesikkerhet, effekt og nødvendighet av COVID-19-vaksinasjon for sigdcellepasientpopulasjonen, og avgjøre om videoen reduserer vaksinasjonsnøling hos voksne med SCD. Forhåpentligvis vil dette informere fremtidige utdanningsintervensjoner for å øke tilliten til covid-19-vaksiner og deretter øke vaksinasjonsraten.

Konkret er forskningsmålene:

For å bestemme faktorer assosiert med covid-19-vaksinenøling hos voksne med SCD For å finne ut om en SCD-spesifikk covid-19-vaksinasjonsinformasjon (SCVI)-video reduserer vaksinenøling hos voksne med SCD.

Denne studien vil bli utført som en del av en pågående prospektiv forskningsstudie som tar sikte på å bedre forstå COVID-19-vaksinenøling ved Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. To tverrsnittsundersøkelser vil bli administrert til pasienter sett i Voksen sigdcelleklinikken og Dagsykehuset som oppfyller inklusjonskriteriene. Hensikten med den første undersøkelsen vil være å få en baseline vaksinasjonsrate og å få en bedre forståelse bak vaksinenøling i denne pasientpopulasjonen. Etter fullføring av den første undersøkelsen vil en kort video som diskuterer sikkerheten, effekten og viktigheten av COVID-19-vaksinen for pasienter med sigdcellesykdom bli sett før den andre undersøkelsen fullføres. Videoen vil være tilgjengelig via skanning av en QR-kode eller via direktelenke dersom undersøkelsen fylles ut elektronisk. Medlemmer av Community Advisory Board for Duke Sickle Cell-programmet vil bli intervjuet i en gruppe for å få en forståelse av hvordan man kan forbedre og implementere vurderingen i praksis (ikke-forskningsaktivitet). En påfølgende "post-intervensjon"-undersøkelse vil deretter administreres for å avgjøre om SCVI-videoen reduserer vaksinasjonsnøling hos voksne med SCD. Begge undersøkelsene bør ta ~5 minutter å fullføre. Vi anslår at disse undersøkelsene vil nå ~250 pasienter i løpet av de seks månedene de administreres. Informert samtykke vil innhentes før fullføring av undersøkelsene og se videoen. Svarene på undersøkelsen forblir anonyme uten at pasientidentifikasjonsinformasjon kreves for å fullføres. Data vil bli lagret og beskyttet ved hjelp av den sikre REDCap-databasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Adult Sickle Cell Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av sigdcellesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke lese eller forstå muntlig engelsk for å fullføre undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Voksne med sigdcellesykdom
Alder 18 år eller eldre
SCD-spesifikk COVID-19-vaksinasjonsinformasjon (SCVI)-video utviklet av helsepersonell med innspill fra et rådgivende råd for personer med sigdcelle-sykdom og deres omsorgspersoner.
Andre navn:
  • Video

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinenøling
Tidsramme: før og etter å ha sett video
For å vurdere vaksinenøling hos pasienter som ikke er vaksinert for covid-19, vil vi spørre deltakerne "hvor sannsynlig er det at du blir vaksinert for covid-19 i fremtiden?". Svaralternativer vil bli dikotomisert i ikke nølende ("sannsynlig eller noe sannsynlig") vs nøytral vs nølende ("noe usannsynlig eller ikke sannsynlig"). Vi vil også vurdere vaksinenøling for folk
før og etter å ha sett video

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere