Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaccinatie aarzeling COVID-19 bij volwassenen met sikkelcelziekte

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze klinische studie is het testen van een informatievideo over COVID-19-vaccinatie bij volwassenen met sikkelcelziekte. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden, zijn waarom sommige volwassenen met sikkelcelziekte aarzelen om COVID-19-vaccinatie te krijgen en of een COVID-19-vaccinatie-informatievideo op maat gemaakt voor mensen met sikkelcelziekte de terughoudendheid tegen vaccineren zal verminderen. Deelnemers vullen voor en na het bekijken van een korte video een korte enquête in met informatie over vaccinveiligheid, werkzaamheid en de grotere impact van COVID-19-infectie op mensen met sikkelcelziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze onderzoeksstudie proberen we een beter begrip te krijgen van de redenen voor aarzeling bij COVID-19-vaccinatie bij volwassenen met sikkelcelanemie (SCD). We zullen een SCD-specifieke COVID-19-vaccinatie-informatie (SCVI)-video ontwikkelen die de veiligheid, werkzaamheid en noodzaak van COVID-19-vaccinatie voor de sikkelcelpatiëntenpopulatie bespreekt, en bepalen of de video aarzeling bij volwassenen met SCD vermindert. Hopelijk zal dit toekomstige onderwijsinterventies informeren om het vertrouwen in COVID-19-vaccins te vergroten en vervolgens de vaccinatiegraad te verhogen.

Concreet zijn de onderzoeksdoelstellingen:

Vaststellen van factoren die verband houden met aarzeling bij COVID-19-vaccinatie bij volwassenen met SCZ.

Deze studie zal worden uitgevoerd als onderdeel van een lopende prospectieve onderzoeksstudie gericht op een beter begrip van de aarzeling om COVID-19-vaccins in het Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Er zullen twee cross-sectionele onderzoeken worden uitgevoerd bij patiënten die worden gezien in de volwassen sikkelcelkliniek en het dagziekenhuis en die voldoen aan de inclusiecriteria. Het doel van het eerste onderzoek zal zijn om een ​​baseline-vaccinatiegraad te verkrijgen en een beter begrip te krijgen van de terughoudendheid ten aanzien van vaccins bij deze patiëntenpopulatie. Na voltooiing van de eerste enquête wordt een korte video bekeken waarin de veiligheid, werkzaamheid en het belang van het COVID-19-vaccin voor patiënten met sikkelcelziekte worden besproken voordat de tweede enquête wordt voltooid. De video is beschikbaar via het scannen van een QR-code of via een directe link als de enquête elektronisch wordt ingevuld. Leden van de communautaire adviesraad voor het Duke Sickle Cell-programma zullen in een groep worden geïnterviewd om inzicht te krijgen in hoe de beoordeling in de praktijk kan worden verbeterd en geïmplementeerd (niet-onderzoeksactiviteit). Vervolgens wordt een volgend "post-interventie"-onderzoek uitgevoerd om te bepalen of de SCVI-video de terughoudendheid bij volwassenen met SCZ vermindert. Beide enquêtes nemen ongeveer 5 minuten in beslag. We schatten dat deze onderzoeken ongeveer 250 patiënten zullen bereiken gedurende de zes maanden dat ze worden afgenomen. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen voorafgaand aan het invullen van de enquêtes en het bekijken van de video. Enquêteantwoorden blijven anoniem en er is geen patiëntidentificatie-informatie vereist voor voltooiing. Gegevens worden opgeslagen en beschermd met behulp van de beveiligde REDCap-database.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose sikkelcelziekte

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om gesproken Engels te lezen of te begrijpen om de enquête in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Volwassenen met sikkelcelziekte
Leeftijd 18 jaar of ouder
SCD-specifieke COVID-19 vaccinatie-informatie (SCVI) video ontwikkeld door zorgverleners met inbreng van een gemeenschapsadviesraad van mensen met sikkelcelziekte en hun zorgverleners.
Andere namen:
  • Video

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccin aarzeling
Tijdsspanne: voor en na het bekijken van video
Om aarzeling met vaccins te beoordelen bij patiënten die niet zijn gevaccineerd voor COVID-19, zullen we de deelnemers vragen "hoe waarschijnlijk is het dat u in de toekomst wordt gevaccineerd voor COVID-19?". Antwoordopties worden gedichotomiseerd in niet aarzelend ("waarschijnlijk of enigszins waarschijnlijk") versus neutraal versus aarzelend ("enigszins onwaarschijnlijk of niet waarschijnlijk"). We zullen ook de aarzeling voor vaccins bij mensen beoordelen
voor en na het bekijken van video

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

3
Abonneren