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COVID-19-Impfzögerlichkeit bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Duke University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein Informationsvideo zur COVID-19-Impfung bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie zu testen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, lauten: Warum zögern einige Erwachsene mit Sichelzellenanämie, eine COVID-19-Impfung zu erhalten, und ob ein auf Menschen mit Sichelzellenanämie zugeschnittenes Informationsvideo zur COVID-19-Impfung die Impfskepsis verringern kann. Die Teilnehmer nehmen an einer kurzen Umfrage teil, bevor und nachdem sie sich ein kurzes Video mit Informationen zur Impfstoffsicherheit, Wirksamkeit und den größeren Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf Menschen mit Sichelzellenanämie angesehen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Forschungsstudie wollen wir ein besseres Verständnis der Gründe für die Zurückhaltung bei der Impfung gegen COVID-19 bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie (SCD) gewinnen. Wir werden ein SCD-spezifisches Video mit Informationen zur COVID-19-Impfung (SCVI) entwickeln, in dem die Sicherheit, Wirksamkeit und Notwendigkeit der COVID-19-Impfung für Sichelzellenpatienten erörtert wird, und um festzustellen, ob das Video die Impfskepsis bei Erwachsenen mit SCD verringert. Hoffentlich wird dies in zukünftige Aufklärungsmaßnahmen einfließen, um das Vertrauen in COVID-19-Impfstoffe zu stärken und anschließend die Impfraten zu erhöhen.

Konkret sind die Forschungsziele:

Um Faktoren zu bestimmen, die mit der Zurückhaltung bei der Impfung gegen COVID-19 bei Erwachsenen mit SCD verbunden sind. Um festzustellen, ob ein SCD-spezifisches Video mit Informationen zur COVID-19-Impfung (SCVI) die Impfskemmen bei Erwachsenen mit SCD verringert.

Diese Studie wird im Rahmen einer laufenden prospektiven Forschungsstudie durchgeführt, die darauf abzielt, die Zurückhaltung bei der Impfung gegen COVID-19 am Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center besser zu verstehen. Bei Patienten, die in der Klinik für Sichelzellanämie für Erwachsene und im Tageskrankenhaus behandelt werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden zwei Querschnittsumfragen durchgeführt. Der Zweck der ersten Umfrage besteht darin, eine Basis-Impfrate zu ermitteln und ein besseres Verständnis für die Impfskepsis bei dieser Patientengruppe zu gewinnen. Nach Abschluss der ersten Umfrage wird vor Abschluss der zweiten Umfrage ein kurzes Video angesehen, in dem die Sicherheit, Wirksamkeit und Bedeutung des COVID-19-Impfstoffs für Patienten mit Sichelzellenanämie erörtert wird. Das Video ist durch Scannen eines QR-Codes oder über einen direkten Link verfügbar, wenn die Umfrage elektronisch ausgefüllt wird. Mitglieder des Community Advisory Board für das Duke Sickle Cell Program werden in einer Gruppe interviewt, um ein Verständnis dafür zu gewinnen, wie die Bewertung in der Praxis (nicht forschungsbezogene Aktivität) verbessert und umgesetzt werden kann. Anschließend wird eine anschließende „Post-Intervention“-Umfrage durchgeführt, um festzustellen, ob das SCVI-Video die Impfskepsis bei Erwachsenen mit SCD verringert. Das Ausfüllen beider Umfragen sollte ca. 5 Minuten dauern. Wir schätzen, dass diese Umfragen in den sechs Monaten, in denen sie durchgeführt werden, etwa 250 Patienten erreichen werden. Vor Abschluss der Umfragen und Ansehen des Videos wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Antworten auf die Umfrage bleiben anonym, es sind keine personenbezogenen Daten zum Patienten erforderlich. Die Daten werden mithilfe der sicheren REDCap-Datenbank gespeichert und geschützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Adult Sickle Cell Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Sichelzellenanämie

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, gesprochenes Englisch zu lesen oder zu verstehen, um an der Umfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsene mit Sichelzellenanämie
Alter 18 Jahre oder älter
SCD-spezifisches Video mit Informationen zur COVID-19-Impfung (SCVI), entwickelt von Gesundheitsdienstleistern mit Beiträgen eines Gemeindebeirats aus Menschen mit Sichelzellanämie und ihren Betreuern.
Andere Namen:
  • Video

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfzögerlichkeit
Zeitfenster: vor und nach dem Ansehen des Videos
Um die Impfskepsis bei Patienten zu beurteilen, die nicht gegen COVID-19 geimpft sind, fragen wir die Teilnehmer: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie sich in Zukunft gegen COVID-19 impfen lassen?“ Die Antwortoptionen werden dichotomisiert in „nicht zögernd“ („wahrscheinlich oder einigermaßen wahrscheinlich“) vs. „neutral“ vs. „zögerlich“ („eher unwahrscheinlich“ oder „nicht wahrscheinlich“). Wir werden auch die Impfskepsis bei Menschen bewerten
vor und nach dem Ansehen des Videos

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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