- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05998824
COVID-19-Impfzögerlichkeit bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Forschungsstudie wollen wir ein besseres Verständnis der Gründe für die Zurückhaltung bei der Impfung gegen COVID-19 bei Erwachsenen mit Sichelzellenanämie (SCD) gewinnen. Wir werden ein SCD-spezifisches Video mit Informationen zur COVID-19-Impfung (SCVI) entwickeln, in dem die Sicherheit, Wirksamkeit und Notwendigkeit der COVID-19-Impfung für Sichelzellenpatienten erörtert wird, und um festzustellen, ob das Video die Impfskepsis bei Erwachsenen mit SCD verringert. Hoffentlich wird dies in zukünftige Aufklärungsmaßnahmen einfließen, um das Vertrauen in COVID-19-Impfstoffe zu stärken und anschließend die Impfraten zu erhöhen.
Konkret sind die Forschungsziele:
Um Faktoren zu bestimmen, die mit der Zurückhaltung bei der Impfung gegen COVID-19 bei Erwachsenen mit SCD verbunden sind. Um festzustellen, ob ein SCD-spezifisches Video mit Informationen zur COVID-19-Impfung (SCVI) die Impfskemmen bei Erwachsenen mit SCD verringert.
Diese Studie wird im Rahmen einer laufenden prospektiven Forschungsstudie durchgeführt, die darauf abzielt, die Zurückhaltung bei der Impfung gegen COVID-19 am Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center besser zu verstehen. Bei Patienten, die in der Klinik für Sichelzellanämie für Erwachsene und im Tageskrankenhaus behandelt werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden zwei Querschnittsumfragen durchgeführt. Der Zweck der ersten Umfrage besteht darin, eine Basis-Impfrate zu ermitteln und ein besseres Verständnis für die Impfskepsis bei dieser Patientengruppe zu gewinnen. Nach Abschluss der ersten Umfrage wird vor Abschluss der zweiten Umfrage ein kurzes Video angesehen, in dem die Sicherheit, Wirksamkeit und Bedeutung des COVID-19-Impfstoffs für Patienten mit Sichelzellenanämie erörtert wird. Das Video ist durch Scannen eines QR-Codes oder über einen direkten Link verfügbar, wenn die Umfrage elektronisch ausgefüllt wird. Mitglieder des Community Advisory Board für das Duke Sickle Cell Program werden in einer Gruppe interviewt, um ein Verständnis dafür zu gewinnen, wie die Bewertung in der Praxis (nicht forschungsbezogene Aktivität) verbessert und umgesetzt werden kann. Anschließend wird eine anschließende „Post-Intervention“-Umfrage durchgeführt, um festzustellen, ob das SCVI-Video die Impfskepsis bei Erwachsenen mit SCD verringert. Das Ausfüllen beider Umfragen sollte ca. 5 Minuten dauern. Wir schätzen, dass diese Umfragen in den sechs Monaten, in denen sie durchgeführt werden, etwa 250 Patienten erreichen werden. Vor Abschluss der Umfragen und Ansehen des Videos wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Antworten auf die Umfrage bleiben anonym, es sind keine personenbezogenen Daten zum Patienten erforderlich. Die Daten werden mithilfe der sicheren REDCap-Datenbank gespeichert und geschützt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Adult Sickle Cell Program
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Sichelzellenanämie
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, gesprochenes Englisch zu lesen oder zu verstehen, um an der Umfrage teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erwachsene mit Sichelzellenanämie
Alter 18 Jahre oder älter
|
SCD-spezifisches Video mit Informationen zur COVID-19-Impfung (SCVI), entwickelt von Gesundheitsdienstleistern mit Beiträgen eines Gemeindebeirats aus Menschen mit Sichelzellanämie und ihren Betreuern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfzögerlichkeit
Zeitfenster: vor und nach dem Ansehen des Videos
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Um die Impfskepsis bei Patienten zu beurteilen, die nicht gegen COVID-19 geimpft sind, fragen wir die Teilnehmer: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie sich in Zukunft gegen COVID-19 impfen lassen?“
Die Antwortoptionen werden dichotomisiert in „nicht zögernd“ („wahrscheinlich oder einigermaßen wahrscheinlich“) vs. „neutral“ vs. „zögerlich“ („eher unwahrscheinlich“ oder „nicht wahrscheinlich“).
Wir werden auch die Impfskepsis bei Menschen bewerten
|
vor und nach dem Ansehen des Videos
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Strouse, MD, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Hämatologische Erkrankungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Anämie, hämolytisch, angeboren
- Anämie, hämolytisch
- Anämie
- Hämoglobinopathien
- COVID-19
- Anämie, Sichelzellenanämie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00110966
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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