Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Váhání u dospělých s očkováním proti COVID-19 se srpkovitou anémií

24. října 2023 aktualizováno: Duke University
Cílem této klinické studie je otestovat informační video o očkování proti COVID-19 u dospělých se srpkovitou anémií. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou, proč někteří dospělí se srpkovitou anémií váhají s očkováním proti COVID-19 a zda informační video o očkování proti COVID-19 šité na míru lidem se srpkovitou anémií sníží váhání s očkováním. Účastníci vyplní krátký průzkum před a po zhlédnutí krátkého videa s informacemi o bezpečnosti vakcín, účinnosti a větším dopadu infekce COVID-19 na lidi se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této výzkumné studii se snažíme lépe porozumět důvodům váhání s vakcínou COVID-19 u dospělých se srpkovitou anémií (SCD). Vytvoříme video s informacemi o očkování proti COVID-19 (SCVI) specifické pro SCD, které pojednává o bezpečnosti, účinnosti a nezbytnosti očkování proti COVID-19 pro populaci pacientů se srpkovitou anémií, a určíme, zda video snižuje váhání s očkováním u dospělých s SCD. Doufejme, že to bude informovat o budoucích vzdělávacích intervencích s cílem zlepšit důvěru ve vakcíny COVID-19 a následně zvýšit proočkovanost.

Konkrétně jde o tyto výzkumné cíle:

Určení faktorů spojených s váhavostí vakcinace COVID-19 u dospělých s SCD Zjistit, zda video s informacemi o očkování proti COVID-19 (SCVI) specifické pro SCD snižuje váhavost u dospělých s SCD.

Tato studie bude provedena jako součást probíhající prospektivní výzkumné studie zaměřené na lepší pochopení váhání s vakcínou COVID-19 v Duke Adult Comprehensive srpkovité anémii. Dva průřezové průzkumy budou provedeny u pacientů navštěvovaných na klinice srpkovité anémie pro dospělé a v denní nemocnici, kteří splňují kritéria pro zařazení. Účelem počátečního průzkumu bude získat základní proočkovanost a lépe porozumět váhání s očkováním u této populace pacientů. Po dokončení prvního průzkumu bude před dokončením druhého průzkumu zhlédnuto krátké video pojednávající o bezpečnosti, účinnosti a důležitosti vakcíny COVID-19 pro pacienty se srpkovitou anémií. Video bude dostupné naskenováním QR kódu nebo přímým odkazem, pokud bude dotazník vyplněn elektronicky. Členové Komunitního poradního sboru pro program vévodské srpkovité anézy budou ve skupině dotazováni, aby porozuměli tomu, jak zlepšit a implementovat hodnocení v praxi (nevýzkumná činnost). Poté bude proveden následný „postintervenční“ průzkum, aby se zjistilo, zda video SCVI snižuje váhání s vakcínou u dospělých s SCD. Vyplnění obou průzkumů by mělo trvat přibližně 5 minut. Odhadujeme, že tyto průzkumy zasáhnou ~250 pacientů během šesti měsíců, kdy jsou podávány. Před dokončením průzkumů a sledováním videa bude získán informovaný souhlas. Odpovědi v průzkumu zůstanou anonymní bez informací o pacientovi, které by mohly být vyplněny. Data budou uložena a chráněna pomocí zabezpečené databáze REDCap.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika srpkovité anémie

Kritéria vyloučení:

  • není schopen číst nebo rozumět mluvené angličtině, aby mohl dotazník vyplnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělí Se Srpkovitou Anémií
Věk 18 let nebo starší
Behaviorální: Video s informacemi o očkování proti COVID-19 (SCVI) specifické pro SCD
Video s informacemi o očkování proti COVID-19 (SCVI) specifické pro SCD vyvinuté poskytovateli zdravotní péče se vstupem od komunitního poradního sboru lidí se srpkovitou anémií a jejich pečovatelů.
Ostatní jména:
  • Video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhání s vakcínou
Časové okno: před a po sledování videa
Abychom vyhodnotili váhání s očkováním u pacientů neočkovaných proti COVID-19, zeptáme se účastníků, „jaká je pravděpodobnost, že se v budoucnu necháte očkovat proti COVID-19?“. Možnosti odpovědi budou rozděleny na neváhající („pravděpodobné nebo poněkud pravděpodobné“) vs. neutrální vs. váhavé („poněkud nepravděpodobné nebo nepravděpodobné“). Posoudíme také váhavost lidí s očkováním
před a po sledování videa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

American Society of Hematology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110966

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit