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Reticencia a la vacunación contra la COVID-19 en adultos con enfermedad de células falciformes

24 de octubre de 2023 actualizado por: Duke University
El objetivo de este ensayo clínico es probar un video informativo sobre la vacunación contra el COVID-19 en adultos con enfermedad de células falciformes. Las preguntas principales que pretende responder son por qué algunos adultos con enfermedad de células falciformes dudan en recibir la vacuna contra el COVID-19 y si un video informativo sobre la vacunación contra el COVID-19 diseñado para personas con enfermedad de células falciformes reducirá las dudas sobre la vacunación. Los participantes completarán una breve encuesta antes y después de ver un breve video con información sobre la seguridad, la eficacia y el mayor impacto de la infección por COVID-19 en las personas con enfermedad de células falciformes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio de investigación, buscamos obtener una mejor comprensión de las razones por las que los adultos con enfermedad de células falciformes (ECF) dudan en vacunarse contra el COVID-19. Desarrollaremos un video de información sobre la vacunación contra la COVID-19 (SCVI, por sus siglas en inglés) específico para la SCD que analice la seguridad, la eficacia y la necesidad de la vacunación contra la COVID-19 para la población de pacientes con anemia drepanocítica, y determinaremos si el video reduce las dudas sobre la vacunación en adultos con SCD. Con suerte, esto informará futuras intervenciones educativas para mejorar la confianza en las vacunas COVID-19 y, posteriormente, aumentar las tasas de vacunación.

En concreto, los objetivos de la investigación son:

Determinar los factores asociados con la vacilación de la vacuna COVID-19 en adultos con SCD Determinar si un video de información de vacunación COVID-19 (SCVI) específico de SCD reduce la vacilación de la vacuna en adultos con SCD.

Este estudio se llevará a cabo como parte de un estudio de investigación prospectivo en curso destinado a comprender mejor las dudas sobre la vacuna COVID-19 en el Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Se administrarán dos encuestas transversales a los pacientes atendidos en la Clínica de células falciformes para adultos y en el Hospital de día que cumplan con los criterios de inclusión. El propósito de la encuesta inicial será obtener una tasa de vacunación de referencia y obtener una mejor comprensión detrás de la reticencia a la vacunación en esta población de pacientes. Después de completar la primera encuesta, se verá un breve video sobre la seguridad, la eficacia y la importancia de la vacuna contra el COVID-19 para los pacientes con enfermedad de células falciformes antes de completar la segunda encuesta. El video estará disponible escaneando un código QR o mediante un enlace directo si la encuesta se completa electrónicamente. Los miembros de la Junta Asesora de la Comunidad para el Programa de células falciformes de Duke serán entrevistados en grupo para comprender cómo mejorar e implementar la evaluación en la práctica (actividad no relacionada con la investigación). Luego se administrará una encuesta "posterior a la intervención" para determinar si el video SCVI reduce la vacilación de la vacuna en adultos con SCD. Ambas encuestas deberían tomar ~5 minutos para completarse. Estimamos que estas encuestas llegarán a ~250 pacientes durante los seis meses en que se administran. Se obtendrá el consentimiento informado antes de completar las encuestas y ver el video. Las respuestas de la encuesta permanecerán anónimas y no se requerirá información de identificación del paciente para completarlas. Los datos se almacenarán y protegerán utilizando la base de datos segura de REDCap.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: John Strouse, MD, PhD
  • Número de teléfono: 919-684-0628
  • Correo electrónico: john.strouse@duke.edu

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Adult Sickle Cell Program
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John J Strouse, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de la enfermedad de células falciformes

Criterio de exclusión:

  • incapaz de leer o entender el inglés hablado para completar la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adultos con anemia de células falciformes
Edad 18 años o más
Video de información sobre la vacunación contra la COVID-19 (SCVI) específico para la SCD desarrollado por proveedores de atención médica con aportes de un consejo asesor comunitario de personas con enfermedad de células falciformes y sus cuidadores.
Otros nombres:
  • Video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacilación vacuna
Periodo de tiempo: antes y despues de ver el video
Para evaluar la vacilación de la vacuna en pacientes no vacunados contra el COVID-19, preguntaremos a los participantes "¿qué probabilidades hay de que se vacune contra el COVID-19 en el futuro?". Las opciones de respuesta se dicotomizarán en no vacilante ("probable o algo probable"), neutral o vacilante ("algo improbable o poco probable"). También evaluaremos la vacilación de vacunas para las personas
antes y despues de ver el video

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Strouse, MD, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anemia drepanocítica

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