- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05998824
Reticencia a la vacunación contra la COVID-19 en adultos con enfermedad de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de investigación, buscamos obtener una mejor comprensión de las razones por las que los adultos con enfermedad de células falciformes (ECF) dudan en vacunarse contra el COVID-19. Desarrollaremos un video de información sobre la vacunación contra la COVID-19 (SCVI, por sus siglas en inglés) específico para la SCD que analice la seguridad, la eficacia y la necesidad de la vacunación contra la COVID-19 para la población de pacientes con anemia drepanocítica, y determinaremos si el video reduce las dudas sobre la vacunación en adultos con SCD. Con suerte, esto informará futuras intervenciones educativas para mejorar la confianza en las vacunas COVID-19 y, posteriormente, aumentar las tasas de vacunación.
En concreto, los objetivos de la investigación son:
Determinar los factores asociados con la vacilación de la vacuna COVID-19 en adultos con SCD Determinar si un video de información de vacunación COVID-19 (SCVI) específico de SCD reduce la vacilación de la vacuna en adultos con SCD.
Este estudio se llevará a cabo como parte de un estudio de investigación prospectivo en curso destinado a comprender mejor las dudas sobre la vacuna COVID-19 en el Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Se administrarán dos encuestas transversales a los pacientes atendidos en la Clínica de células falciformes para adultos y en el Hospital de día que cumplan con los criterios de inclusión. El propósito de la encuesta inicial será obtener una tasa de vacunación de referencia y obtener una mejor comprensión detrás de la reticencia a la vacunación en esta población de pacientes. Después de completar la primera encuesta, se verá un breve video sobre la seguridad, la eficacia y la importancia de la vacuna contra el COVID-19 para los pacientes con enfermedad de células falciformes antes de completar la segunda encuesta. El video estará disponible escaneando un código QR o mediante un enlace directo si la encuesta se completa electrónicamente. Los miembros de la Junta Asesora de la Comunidad para el Programa de células falciformes de Duke serán entrevistados en grupo para comprender cómo mejorar e implementar la evaluación en la práctica (actividad no relacionada con la investigación). Luego se administrará una encuesta "posterior a la intervención" para determinar si el video SCVI reduce la vacilación de la vacuna en adultos con SCD. Ambas encuestas deberían tomar ~5 minutos para completarse. Estimamos que estas encuestas llegarán a ~250 pacientes durante los seis meses en que se administran. Se obtendrá el consentimiento informado antes de completar las encuestas y ver el video. Las respuestas de la encuesta permanecerán anónimas y no se requerirá información de identificación del paciente para completarlas. Los datos se almacenarán y protegerán utilizando la base de datos segura de REDCap.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Thrower, MD
- Número de teléfono: 919-684-0628
- Correo electrónico: ashley.thrower@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Strouse, MD, PhD
- Número de teléfono: 919-684-0628
- Correo electrónico: john.strouse@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke Adult Sickle Cell Program
-
Contacto:
- Ashley Thrower, MD
- Número de teléfono: 919-684-0628
- Correo electrónico: ashley.thrower@duke.edu
-
Contacto:
- Correo electrónico: john.strouse@duke.edu
-
Investigador principal:
- John J Strouse, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de la enfermedad de células falciformes
Criterio de exclusión:
- incapaz de leer o entender el inglés hablado para completar la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Adultos con anemia de células falciformes
Edad 18 años o más
|
Video de información sobre la vacunación contra la COVID-19 (SCVI) específico para la SCD desarrollado por proveedores de atención médica con aportes de un consejo asesor comunitario de personas con enfermedad de células falciformes y sus cuidadores.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vacilación vacuna
Periodo de tiempo: antes y despues de ver el video
|
Para evaluar la vacilación de la vacuna en pacientes no vacunados contra el COVID-19, preguntaremos a los participantes "¿qué probabilidades hay de que se vacune contra el COVID-19 en el futuro?".
Las opciones de respuesta se dicotomizarán en no vacilante ("probable o algo probable"), neutral o vacilante ("algo improbable o poco probable").
También evaluaremos la vacilación de vacunas para las personas
|
antes y despues de ver el video
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Strouse, MD, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- COVID-19
- Anemia de células falciformes
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110966
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anemia drepanocítica
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos