Hesitação na Vacinação COVID-19 em Adultos com Doença Falciforme
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de pesquisa, buscamos entender melhor os motivos da hesitação da vacina COVID-19 em adultos com doença falciforme (DF). Desenvolveremos um vídeo de informações sobre a vacinação contra a COVID-19 (SCVI) específico para SCD que discuta a segurança, eficácia e necessidade da vacinação contra a COVID-19 para a população de pacientes com anemia falciforme e determine se o vídeo reduz a hesitação vacinal em adultos com SCD. Esperançosamente, isso informará futuras intervenções educacionais para melhorar a confiança nas vacinas COVID-19 e, posteriormente, aumentar as taxas de vacinação.
Especificamente, os objetivos da pesquisa são:
Determinar os fatores associados à hesitação vacinal contra COVID-19 em adultos com SCD Determinar se um vídeo de informações sobre vacinação COVID-19 (SCVI) específico para SCD reduz a hesitação vacinal em adultos com SCD.
Este estudo será conduzido como parte de uma pesquisa prospectiva em andamento com o objetivo de entender melhor a hesitação da vacina COVID-19 no Duke Adult Comprehensive Sickle Cell Center. Dois inquéritos transversais serão administrados a pacientes atendidos na Clínica de Falciforme Adulto e Hospital Dia que atenderem aos critérios de inclusão. O objetivo da pesquisa inicial será obter uma taxa de vacinação de linha de base e obter uma melhor compreensão por trás da hesitação vacinal nessa população de pacientes. Após a conclusão da primeira pesquisa, um pequeno vídeo discutindo a segurança, eficácia e importância da vacina COVID-19 para pacientes com doença falciforme será assistido antes de concluir a segunda pesquisa. O vídeo estará disponível através da digitalização de um código QR ou via link direto se a pesquisa for preenchida eletronicamente. Os membros do Conselho Consultivo Comunitário do Programa de Células Falciformes da Duke serão entrevistados em grupo para entender como melhorar e implementar a avaliação na prática (atividade não relacionada à pesquisa). Uma pesquisa "pós-intervenção" subsequente será administrada para determinar se o vídeo SCVI reduz a hesitação vacinal em adultos com SCD. Ambas as pesquisas devem levar cerca de 5 minutos para serem concluídas. Estimamos que essas pesquisas alcancem cerca de 250 pacientes durante os seis meses em que forem administradas. O consentimento informado será obtido antes da conclusão das pesquisas e da exibição do vídeo. As respostas da pesquisa permanecerão anônimas, sem nenhuma informação de identificação do paciente necessária para a conclusão. Os dados serão armazenados e protegidos usando o banco de dados seguro REDCap.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashley Thrower, MD
- Número de telefone: 919-684-0628
- E-mail: ashley.thrower@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: John Strouse, MD, PhD
- Número de telefone: 919-684-0628
- E-mail: john.strouse@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Adult Sickle Cell Program
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Contato:
- Ashley Thrower, MD
- Número de telefone: 919-684-0628
- E-mail: ashley.thrower@duke.edu
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Contato:
- E-mail: john.strouse@duke.edu
-
Investigador principal:
- John J Strouse, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença falciforme
Critério de exclusão:
- incapaz de ler ou entender o inglês falado para concluir a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Adultos com doença falciforme
Idade 18 anos ou mais
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Vídeo de informações de vacinação contra a COVID-19 específico para SCD (SCVI) desenvolvido por profissionais de saúde com informações de um conselho consultivo comunitário de pessoas com doença falciforme e seus cuidadores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hesitação vacinal
Prazo: antes e depois de assistir vídeo
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Para avaliar a hesitação vacinal em pacientes não vacinados para COVID-19, perguntaremos aos participantes "qual a probabilidade de você ser vacinado para COVID-19 no futuro?".
As opções de resposta serão dicotomizadas em não hesitante ("provável ou pouco provável") vs neutra vs hesitante ("um pouco improvável ou não provável").
Também avaliaremos a hesitação vacinal para pessoas
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antes e depois de assistir vídeo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Strouse, MD, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anemia
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatias
- COVID-19
- Anemia Falciforme
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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