Sm-p80 住血吸虫症チャレンジ研究

包含基準:

1. 被験者は18歳以上45歳以下で健康状態が良好です。
2. 被験者は研究の手順を十分に理解しており、これを厳密に遵守することに同意します。
3. 被験者は研究者と良好にコミュニケーションをとることができ、すべての研究訪問に参加することができます。
4. 被験者は、24週目の治療まで住血吸虫が流行している国には旅行しません。
5. 被験者は、研究期間中、Sanquin への血液および血漿の提供、またはその他の目的での血液および血漿の提供を控えることに同意します。
6. 女性被験者の場合：被験者は、研究期間中は適切な避妊を行い、授乳しないことに同意します。
7. 被験者はインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. -心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、神経疾患、皮膚疾患、内分泌疾患、悪性疾患、血液疾患、感染症、免疫不全疾患などの全身疾患を示唆する臨床的に重要な症状、身体的兆候、または異常な検査値の病歴、またはスクリーニング時の証拠。 （重度の）精神障害およびその他の障害。研究中に参加者の健康を損なったり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性があります。 これらには、次のいずれかが含まれますが、これらに限定されません。

   • スクリーニング時の体重 <50 kg、またはボディマス指数 (BMI) <18.0 または >35.0 kg/m2。
   • HIV、HBV、またはHCVスクリーニング検査で陽性;
   • -研究開始前3か月以内の免疫修飾薬の使用（吸入および局所コルチコステロイドおよび経口抗ヒスタミン薬は免除される）、または研究期間中にそのような薬剤の使用が予想される。
   • 過去5年以内の、治療または未治療のいずれかの臓器系の悪性腫瘍の病歴（皮膚の限局性基底細胞癌を除く）。
   • 過去1年間に精神科医による重度の精神疾患の治療歴。
   • -研究開始前の1年間の通常の社会機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の病歴。
2. プラジカンテル、アルテスネート、またはルメファントリンの代謝と相互作用することが知られている薬物の慢性使用（例： フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドン、デキサメタゾン、リファンピシン、シメチジン、フレカイニド、メトプロロール、イミプラミン、アミトリプチリン、クロミプラミン、クラス IA および III 抗不整脈薬、抗精神病薬、抗うつ薬、マクロライド、フルオルキノロン、イミダゾールおよびトリアゾール抗真菌薬、抗ヒストアミン）。 ルメファントリンは QT 時間を延長する可能性があるため、QT 間隔に影響を与える薬剤を慢性的に使用すると研究への参加が除外されます。
3. SARS-CoV-2ワクチンまたはインフルエンザワクチンを除き、治験開始前28日以内から予防接種段階の終了（第12週）までに計画されたワクチン接種。
4. 女性被験者の場合：最初の予防接種の前日に血清妊娠検査陽性。
5. -住血吸虫症の病歴または住血吸虫症の治療歴。
6. スクリーニング時に住血吸虫症の血清学陽性または血清CAAの上昇。
7. -プラジクアンテル、アルテスネートまたはルメファントリンの使用に対する既知の過敏症または禁忌（併用薬を含む）。
8. LUMC の寄生虫学または感染症科の従業員または学生であること。