Sm-p80 주혈흡충증 챌린지 연구

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상 45세 이하이며 건강 상태가 양호합니다.
2. 피험자는 연구 절차를 충분히 이해하고 이를 엄격히 준수할 것에 동의합니다.
3. 피험자는 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고 모든 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
4. 피험자는 치료 24주차까지 주혈흡충 발병 국가로 여행하지 않습니다.
5. 피험자는 연구 기간 내내 Sanquin 또는 다른 목적을 위한 혈액 및 혈장 기증을 자제하는 데 동의합니다.
6. 여성 피험자의 경우: 피험자는 적절한 피임법을 사용하고 연구 기간 동안 모유 수유를 하지 않는 데 동의합니다.
7. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 심혈관, 폐, 신장, 간, 신경, 피부, 내분비, 악성, 혈액, 감염, 면역결핍, (심각한) 정신 및 기타 장애, 이는 연구 중 참가자의 건강을 손상시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

   • 스크리닝 시 체중 < 50 kg 또는 체질량 지수(BMI) < 18.0 또는 > 35.0 kg/m2;
   • 양성 HIV, HBV 또는 HCV 선별 검사;
   • 연구 개시 전 3개월 이내에 면역 변형 약물의 사용(흡입 및 국소 코르티코스테로이드 및 경구용 항히스타민제 제외) 또는 연구 기간 동안 예상되는 사용;
   • 지난 5년 이내에 치료를 받거나 받지 않은 모든 기관계(피부의 국소 기저 세포 암종 제외)의 악성 병력;
   • 지난 1년 동안 정신과 의사에 의한 중증 정신 질환 치료 이력;
   • 연구 개시 전 1년 동안 정상적인 사회적 기능을 방해하는 약물 또는 알코올 남용의 병력.
2. praziquantel, artesunate 또는 lumefantrine 대사와 상호작용하는 것으로 알려진 약물의 만성 사용(예: 페니토인, 카바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 덱사메타손, 리팜피신, 시메티딘, 플레카니드, 메토프롤롤, 이미프라민, 아미트립틸린, 클로미프라민, 클래스 IA 및 III 항부정맥제, 항정신병제, 항우울제, 마크롤라이드, 플루오르키놀론, 이미다졸 및 트리아졸 항진균제, 항히스타민제). 루메판트린은 QT 시간 연장을 유발할 수 있으므로 QT 간격에 영향을 미치는 약물을 만성적으로 사용하면 연구 참여에서 제외됩니다.
3. SARS-CoV-2 백신 또는 인플루엔자 백신을 제외하고 시험 시작 전 28일 이내에 예방 접종 단계(12주차)가 끝날 때까지 계획된 모든 예방 접종.
4. 여성 피험자의 경우: 첫 번째 예방 접종 전날 양성 혈청 임신 테스트.
5. 주혈흡충증 병력 또는 주혈흡충증 치료.
6. 스크리닝 시 주혈흡충증 또는 상승된 혈청 CAA에 대한 양성 혈청학.
7. praziquantel, artesunate 또는 lumefantrine의 사용에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항(공동 투약 포함).
8. LUMC의 기생충학 또는 전염병 부서의 직원 또는 학생입니다.