Étude de provocation de la schistosomiase Sm-p80

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé de ≥ 18 ans et ≤ 45 ans et en bonne santé.
2. Le sujet a une compréhension adéquate des procédures de l'étude et accepte de s'y conformer strictement.
3. Le sujet est capable de bien communiquer avec l'investigateur, est disponible pour assister à toutes les visites d'étude.
4. Le sujet ne voyagera pas dans les pays endémiques de Schistosoma jusqu'au traitement à la semaine 24.
5. Le sujet s'engage à s'abstenir de tout don de sang et de plasma à Sanquin ou à d'autres fins pendant toute la durée de l'étude.
6. Pour les sujets féminins : le sujet s'engage à utiliser une contraception adéquate et à ne pas allaiter pendant la durée de l'étude.
7. Le sujet a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Tout antécédent, ou preuve lors du dépistage, de symptômes cliniquement significatifs, de signes physiques ou de valeurs de laboratoire anormales suggérant des conditions systémiques, telles que cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques, neurologiques, dermatologiques, endocriniennes, malignes, hématologiques, infectieuses, immunodéficientes, troubles psychiatriques (graves) et autres, qui pourraient compromettre la santé du participant pendant l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à, l'un des éléments suivants :

   • poids corporel <50 kg ou indice de masse corporelle (IMC) <18,0 ou >35,0 kg/m2 au moment du dépistage ;
   • tests de dépistage VIH, VHB ou VHC positifs ;
   • l'utilisation de médicaments immunomodulateurs dans les trois mois précédant le début de l'étude (corticostéroïdes inhalés et topiques et antihistaminiques oraux exemptés) ou l'utilisation prévue de ceux-ci pendant la période d'étude ;
   • antécédents de malignité de tout système d'organe (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau), traité ou non traité, au cours des 5 dernières années ;
   • tout antécédent de traitement d'une maladie psychiatrique grave par un psychiatre au cours de l'année écoulée ;
   • antécédents d'abus de drogues ou d'alcool interférant avec la fonction sociale normale au cours de la période d'un an précédant le début de l'étude.
2. L'utilisation chronique de tout médicament connu pour interagir avec le métabolisme du praziquantel, de l'artésunate ou de la luméfantrine (par ex. phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidon, dexaméthason, rifampicine, cimétidine, flécaïnide, métoprolol, imipramine, amitriptyline, clomipramine, anti-arythmiques de classe IA et III, antipsychotiques, antidépresseurs, macrolides, fluorchinolones, antimycotiques imidazole et triazole, antihistaminiques). Étant donné que la luméfantrine peut entraîner un allongement du temps QT, l'utilisation chronique de médicaments ayant un effet sur l'intervalle QT entraînera l'exclusion de la participation à l'étude.
3. Toute vaccination prévue dans les 28 jours précédant le début de l'essai jusqu'à la fin de la phase de vaccination (semaine 12), à l'exception des vaccins contre le SRAS-CoV-2 ou les vaccins contre la grippe.
4. Pour les sujets féminins : test de grossesse sérique positif la veille de la première vaccination.
5. Tout antécédent de schistosomiase ou de traitement pour la schistosomiase.
6. Sérologie positive pour la schistosomiase ou CAA sérique élevé lors du dépistage.
7. Hypersensibilité connue ou contre-indications (y compris la co-médication) à l'utilisation du praziquantel, de l'artésunate ou de la luméfantrine.
8. Etre salarié ou étudiant du département de Parasitologie ou Infectiologie du LUMC.