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高周波超音波による漢民族の皮膚厚と血流の正常基準値 (NOVAS-HFUS)

2023年8月12日 更新者:Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University

高周波超音波による漢人の成人の皮膚厚と血流の正常基準値:中国の多施設研究

近年、高周波超音波はその分解能の高さにより、皮膚疾患の診断、美容医療、術前・術後の評価のための新しい非侵襲的ツールとなっています。 この多施設研究の目的は、中国の漢族成人の高周波超音波による皮膚の厚さと血流パラメータの正常な基準値を確立し、影響因子を調査して、顔面の評価に定量的な基準を提供することです。皮膚の老化度と美容治療。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

皮膚は身体の最大の器官であり、病原体の侵入や化学的および物理的攻撃に対する保護的かつ透過性のバリアとして機能します。 太陽の紫外線への長期曝露は、外因性皮膚老化の主な要因です。 生活水準の漸進的な向上と医療美容技術の発展により、中国の消費者は徐々に美容消費を受け入れるようになりました。 顔の皮膚は「美しさ」を表す重要な指標の一つとして、美容外科医や皮膚科医の注目を集めています。 皮膚の厚さは顔の老化を示す重要な指標の 1 つです。 しかし、性別、異なる部分の皮膚の厚さは非常に異なり、特に顔の皮膚、表皮、真皮の厚さは異なり、顔の整形手術、注射治療、光電治療は密接な関係があります。 さらに、真皮には、特に深層に血管が豊富にあり、組織の栄養補給と内部環境の恒常性において重要な役割を果たしています。 加齢に伴い皮膚の血管新生の程度は減少しますが、これも皮膚の老化に影響を与える要因の1つです。 したがって、美容医療においては、単純な主観的な評価ではなく、皮膚の厚さや血流などをより正確に定量的に評価することが非常に重要です。

超音波は、臨床で広く使用されている非侵襲性画像技術です。 近年、超音波技術の発展に伴い、超音波プローブの周波数が高くなってきています。 高周波超音波は分解能が高いため、皮膚の層や構造を鮮明に表示でき、皮膚の厚さの正確な測定や真皮血流の評価が可能です。 高周波超音波は、皮膚疾患の診断、美容医療、術前・術後の評価のための新しい非侵襲的ツールとなっています。 この多施設研究の目的は、中国の漢族成人の高周波超音波による皮膚の厚さと血流パラメータの正常な基準値を確立し、影響因子を調査して、顔面の評価に定量的な基準を提供することです。皮膚の老化度と美容治療。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

540

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の健康な漢民族の成人

説明

包含基準:

  1. 漢民族。
  2. 18 ~ 79 歳。
  3. 正常な血圧 (139-90/89-60mmHg);
  4. BMI < 30 kg/m2;
  5. 血液検査、空腹時血糖、血中脂質、肝臓および腎臓の機能、心電図は正常でした。
  6. 皮膚疾患、結合組織疾患、心血管疾患、糖尿病、重度の肝機能障害、腎機能障害の既往がないこと。
  7. 心血管系に影響を与える薬物使用歴はない。

除外基準:

  1. 皮膚疾患のある人(湿疹、乾癬、強皮症など)。
  2. 試験部位の皮膚疾患(皮膚炎、座瘡、損傷、以前の皮膚病変など)。
  3. 慢性全身疾患;
  4. コルチコステロイド薬または免疫抑制薬を使用します。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. 長期間紫外線を浴びたことのある人、または3か月以内に太陽光線を浴びた履歴がある人。
  7. 検査された皮膚領域は以前に他の方法で治療されています。
  8. 検査官に協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
真皮の厚さ
時間枠:1日
真皮の厚さは皮膚構造の変化を反映しており、皮膚の老化を評価するために使用できます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
真皮動脈の血流速度
時間枠:1日
真皮動脈の血流速度は皮膚の血行動態変化を反映しており、皮膚老化の早期評価に利用できます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lixin Jiang, PHD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 主任研究者:Xinhua Ye, PHD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 主任研究者:WeiDong Ren, PHD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者:Xin Guan, PHD、Tianjin Chest Hospital
  • 主任研究者:Hongning Yin, PHD、The Second Hospital of Hebei Medical University
  • 主任研究者:Xiaoshan Zhang, PHD、The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • 主任研究者:Yuhong Zhang, PHD、The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • 主任研究者:Qingxiong Yue, PHD、Dalian Municipal Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月12日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NOVAS-HFUS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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