- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06000163
Normaalit viitearvot han-aikuisilla, ihon paksuus ja verenkierto korkeataajuisella ultraäänellä (NOVAS-HFUS)
Ihon paksuuden ja verenkierron normaalit viitearvot han-aikuisilla korkeataajuisella ultraäänellä: monikeskustutkimus Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iho on kehon suurin elin ja toimii suojaavana, läpäisevänä esteenä patogeenien tunkeutumista ja kemiallisia ja fysikaalisia hyökkäyksiä vastaan. Pitkäaikainen altistuminen auringon ultraviolettisäteilylle on tärkeä tekijä ihon ulkoisessa ikääntymisessä. Elintason asteittaisen paranemisen ja lääketieteellisen kosmetologian teknologian kehittymisen myötä kiinalaiset kuluttajat ovat vähitellen lisänneet kosmetologian kulutuksen hyväksyntää. Kasvojen iho yhtenä tärkeistä "kauneuden" indikaattoreista on ilmeisesti saanut kauneuskirurgien ja ihotautilääkäreiden huomion. Ihon paksuus on yksi tärkeimmistä kasvojen ikääntymisen indikaattoreista. Kuitenkin eri sukupuolet, eri osat ihon paksuus on hyvin erilainen, erityisesti kasvojen iho, paksuus orvaskeden, dermis on erilainen, ja kasvojen plastiikkakirurgia, injektiohoito, valosähköinen hoito on läheinen suhde. Lisäksi dermis on runsaasti verisuonia, erityisesti sen syvissä kerroksissa, joilla on tärkeä rooli kudosten ravitsemuksellisen tuen ja sisäisen ympäristön homeostaasin kannalta. Iän myötä ihon vaskularisaatioaste vähenee, mikä on myös yksi ihon ikääntymiseen vaikuttavista tekijöistä. Siksi esteettisessä lääketieteessä ihon paksuuden ja verenkierron tarkempi kvantitatiivinen arviointi yksinkertaisen subjektiivisen arvioinnin sijaan on erittäin tärkeää.
Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota käytetään laajasti klinikoilla. Viime vuosina ultraäänitekniikan kehityksen myötä ultraääniantureiden taajuus on lisääntynyt. Korkeamman resoluutionsa ansiosta korkeataajuinen ultraääni voi näyttää selvästi ihon kerroksen ja rakenteen sekä saavuttaa tarkan ihon paksuuden mittauksen ja arvioida ihon verenkiertoa. Korkeataajuisesta ultraäänestä on tullut uusi ei-invasiivinen työkalu ihosairauksien diagnosoinnissa, esteettisessä lääketieteessä sekä preoperatiivisessa ja postoperatiivisessa arvioinnissa. Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on määrittää ihon paksuuden ja verenvirtausparametrien normaalit viitearvot korkeataajuisella ultraäänellä kiinalaisilla han-aikuisilla ja tutkia vaikuttavia tekijöitä, jotta saadaan kvantitatiivisia viitteitä kasvojen arvioimiseen. ihon ikääntymisaste ja kosmeettinen hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunyan Ma, PHD
- Puhelinnumero: 13998816448
- Sähköposti: cmu1h_mcy@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Han kansalaisuus;
- 18-79-vuotiaat;
- Normaali verenpaine (139-90/89-60 mmHg);
- painoindeksi < 30 kg/m2;
- Verirutiini, paastoverensokeri, veren lipidit, maksan ja munuaisten toiminta, EKG olivat normaaleja;
- Ei ihosairauksia, sidekudossairauksia, sydän- ja verisuonitauteja, diabetesta, vakavia maksan ja munuaisten toimintahäiriöitä.
- Ei historiaa sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavista huumeiden käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ihosairauksia (kuten ekseema, psoriaasi, skleroderma jne.);
- Mikä tahansa ihosairaus testialueella (kuten ihotulehdus, akne, murtumat, aiemmat ihovauriot jne.);
- krooniset systeemiset sairaudet;
- Käytä kortikosteroidilääkkeitä tai immunosuppressantteja;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Ihmiset, jotka ovat altistuneet ultraviolettisäteilylle pitkään tai jotka ovat altistuneet auringolle kolmen kuukauden sisällä;
- Tutkittu ihoalue on aiemmin käsitelty muilla menetelmillä;
- Ei pysty tekemään yhteistyötä tarkastajan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihon paksuus heijastaa ihon rakenteen muutosta ja sitä voidaan käyttää ihon ikääntymisen arvioimiseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtausnopeus ihovaltimossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihovaltimon verenvirtausnopeus heijastaa ihon hemodynaamisia muutoksia ja sitä voidaan käyttää ihon ikääntymisen varhaiseen arviointiin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Päätutkija: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Päätutkija: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Päätutkija: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Päätutkija: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Päätutkija: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Päätutkija: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOVAS-HFUS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .