- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000163
Normale referenceværdier i Han-voksne af hudtykkelse og blodgennemstrømning ved højfrekvent ultralyd (NOVAS-HFUS)
Normale referenceværdier i Han-voksne af hudtykkelse og blodgennemstrømning ved højfrekvent ultralyd: en multicenterundersøgelse i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Huden er kroppens største organ og fungerer som en beskyttende, permeabel barriere mod patogeninvasion og mod kemiske og fysiske angreb. Langtidseksponering for ultraviolet solstråling er en vigtig faktor i eksogen hudældning. Med den gradvise forbedring af levestandarden og udviklingen af medicinsk kosmetologiteknologi har kinesiske forbrugere gradvist øget deres accept af kosmetologiforbrug. Ansigtshud, som en af de vigtige indikatorer for "skønhed", har naturligvis fået opmærksomhed fra kosmetiske kirurger og hudlæger. Hudens tykkelse er en af de vigtige indikatorer for ansigtets aldring. Men forskelligt køn, forskellige dele af hudens tykkelse er meget forskellige, især ansigtshuden, tykkelsen af epidermis, dermis er forskellig, og ansigtsplastik, injektionsbehandling, fotoelektrisk behandling har et tæt forhold. Derudover er dermis rig på blodkar, især i dets dybe lag, som spiller en vigtig rolle i den ernæringsmæssige støtte af væv og homeostase af det indre miljø. Med stigningen i alderen falder graden af dermal vaskularisering, hvilket også er en af de faktorer, der påvirker hudens aldring. Derfor er mere nøjagtig kvantitativ vurdering af hudtykkelse og blodgennemstrømning i æstetisk medicin meget vigtig end simpel subjektiv vurdering.
Ultralyd er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der er meget udbredt i klinikken. I de senere år, med udviklingen af ultralydsteknologi, har frekvensen af ultralydsonder været stigende. På grund af dens højere opløsning kan højfrekvent ultralyd tydeligt vise hudens lag og struktur og opnå nøjagtig måling af hudtykkelse og evaluering af dermal blodgennemstrømning. Højfrekvent ultralyd er blevet et nyt ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af hudsygdomme, æstetisk medicin og præoperativ og postoperativ evaluering. Formålet med denne multicenterundersøgelse er at etablere de normale referenceværdier for hudtykkelse og blodgennemstrømningsparametre ved højfrekvent ultralyd i kinesiske Han-voksne og at udforske de påvirkende faktorer for at give kvantitativ reference til evaluering af ansigtsbehandling. hudaldringsgrad og kosmetisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Ma, PHD
- Telefonnummer: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han nationalitet;
- Alder 18-79;
- Normalt blodtryk (139-90/89-60 mmHg);
- Body mass index < 30 kg/m2;
- Blodrutine, fastende blodsukker, blodlipid, lever- og nyrefunktion, elektrokardiogram var normale;
- Ingen historie med hudsygdomme, bindevævssygdomme, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, alvorlig lever- og nyredysfunktion.
- Ingen historie med stofbrug, der påvirker det kardiovaskulære system.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med hudsygdomme (såsom eksem, psoriasis, sklerodermi osv.);
- Enhver hudsygdom på teststedet (såsom dermatitis, acne, brud, tidligere hudlæsioner osv.);
- kroniske systemiske sygdomme;
- Brug kortikosteroidlægemidler eller immunsuppressiva;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Mennesker, der har været udsat for ultraviolet stråling i lang tid eller har en historie med soleksponering inden for 3 måneder;
- Det undersøgte hudområde er tidligere blevet behandlet med andre metoder;
- Ude af stand til at samarbejde med inspektøren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermal tykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Hudens tykkelse afspejler ændringen i hudens struktur og kan bruges til at vurdere hudens aldring.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighed i dermal arterie
Tidsramme: 1 dag
|
Blodstrømningshastigheden i dermal arterie afspejler de hæmodynamiske ændringer i huden og kan bruges til tidlig evaluering af hudens aldring.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Ledende efterforsker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Ledende efterforsker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Ledende efterforsker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Ledende efterforsker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Ledende efterforsker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Ledende efterforsker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NOVAS-HFUS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med højfrekvent ultralyd
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige