- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06000163
Valeurs de référence normales chez les adultes Han de l'épaisseur de la peau et du flux sanguin par ultrasons à haute fréquence (NOVAS-HFUS)
Valeurs de référence normales chez les adultes Han de l'épaisseur de la peau et du flux sanguin par ultrasons à haute fréquence : une étude multicentrique en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peau est le plus grand organe du corps et agit comme une barrière protectrice et perméable contre l'invasion des agents pathogènes et contre les agressions chimiques et physiques. L'exposition à long terme aux rayonnements ultraviolets solaires est un facteur majeur du vieillissement cutané exogène. Avec l'amélioration progressive du niveau de vie et le développement de la technologie de la cosmétologie médicale, les consommateurs chinois ont progressivement augmenté leur acceptation de la consommation de cosmétologie. La peau du visage, en tant que l'un des indicateurs importants de la "beauté", a évidemment retenu l'attention des chirurgiens esthétiques et des dermatologues. L'épaisseur de la peau est l'un des indicateurs importants du vieillissement du visage. Cependant, différents sexes, différentes parties de l'épaisseur de la peau sont très différentes, en particulier la peau du visage, l'épaisseur de l'épiderme, le derme est différent et la chirurgie plastique du visage, le traitement par injection, le traitement photoélectrique ont une relation étroite. De plus, le derme est riche en vaisseaux sanguins, notamment dans ses couches profondes, qui jouent un rôle important dans le soutien nutritionnel des tissus et l'homéostasie du milieu interne. Avec l'augmentation de l'âge, le degré de vascularisation dermique diminue, qui est également l'un des facteurs influant sur le vieillissement cutané. Par conséquent, en médecine esthétique, une évaluation quantitative plus précise de l'épaisseur de la peau et du flux sanguin plutôt qu'une simple évaluation subjective est très importante.
L'échographie est une technique d'imagerie non invasive largement utilisée en clinique. Ces dernières années, avec le développement de la technologie des ultrasons, la fréquence des sondes à ultrasons a augmenté. En raison de sa résolution plus élevée, les ultrasons à haute fréquence peuvent afficher clairement la couche et la structure de la peau, et obtenir une mesure précise de l'épaisseur de la peau et une évaluation du flux sanguin dermique. L'échographie haute fréquence est devenue un nouvel outil non invasif pour le diagnostic des maladies de la peau, la médecine esthétique et l'évaluation préopératoire et postopératoire. Le but de cette étude multicentrique est d'établir les valeurs de référence normales de l'épaisseur de la peau et des paramètres de flux sanguin par ultrasons à haute fréquence chez les adultes chinois Han, et d'explorer les facteurs d'influence, afin de fournir une référence quantitative pour l'évaluation du visage. degré de vieillissement cutané et traitement cosmétique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunyan Ma, PHD
- Numéro de téléphone: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nationalité Han;
- 18-79 ans ;
- Tension artérielle normale (139-90/89-60 mmHg) ;
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 ;
- La routine sanguine, la glycémie à jeun, les lipides sanguins, les fonctions hépatique et rénale, l'électrocardiogramme étaient normaux ;
- Aucun antécédent de maladie de la peau, de maladie du tissu conjonctif, de maladie cardiovasculaire, de diabète, de dysfonctionnement grave du foie et des reins.
- Aucun antécédent de consommation de drogue affectant le système cardiovasculaire.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies de la peau (telles que l'eczéma, le psoriasis, la sclérodermie, etc.);
- Toute maladie cutanée au site de test (telle que dermatite, acné, casse, lésions cutanées antérieures, etc.);
- maladies systémiques chroniques;
- Utiliser des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les personnes qui ont été exposées aux rayons ultraviolets pendant une longue période ou qui ont des antécédents d'exposition au soleil dans les 3 mois ;
- La zone de peau examinée a déjà été traitée avec d'autres méthodes ;
- Impossible de coopérer avec l'inspecteur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur cutanée
Délai: Un jour
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L'épaisseur dermique reflète le changement de structure de la peau et peut être utilisée pour évaluer le vieillissement cutané.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin de l'artère dermique
Délai: Un jour
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La vitesse du flux sanguin de l'artère dermique reflète les changements hémodynamiques de la peau et peut être utilisée pour une évaluation précoce du vieillissement cutané.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Chercheur principal: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Chercheur principal: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Chercheur principal: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Chercheur principal: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Chercheur principal: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Chercheur principal: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Chercheur principal: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NOVAS-HFUS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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