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Valeurs de référence normales chez les adultes Han de l'épaisseur de la peau et du flux sanguin par ultrasons à haute fréquence (NOVAS-HFUS)

12 août 2023 mis à jour par: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Valeurs de référence normales chez les adultes Han de l'épaisseur de la peau et du flux sanguin par ultrasons à haute fréquence : une étude multicentrique en Chine

Ces dernières années, l'échographie à haute fréquence est devenue un nouvel outil non invasif pour le diagnostic des maladies de la peau, la médecine esthétique et l'évaluation préopératoire et postopératoire en raison de sa résolution plus élevée. Le but de cette étude multicentrique est d'établir les valeurs de référence normales de l'épaisseur de la peau et des paramètres de flux sanguin par ultrasons à haute fréquence chez les adultes chinois Han, et d'explorer les facteurs d'influence, afin de fournir une référence quantitative pour l'évaluation du visage. degré de vieillissement cutané et traitement cosmétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La peau est le plus grand organe du corps et agit comme une barrière protectrice et perméable contre l'invasion des agents pathogènes et contre les agressions chimiques et physiques. L'exposition à long terme aux rayonnements ultraviolets solaires est un facteur majeur du vieillissement cutané exogène. Avec l'amélioration progressive du niveau de vie et le développement de la technologie de la cosmétologie médicale, les consommateurs chinois ont progressivement augmenté leur acceptation de la consommation de cosmétologie. La peau du visage, en tant que l'un des indicateurs importants de la "beauté", a évidemment retenu l'attention des chirurgiens esthétiques et des dermatologues. L'épaisseur de la peau est l'un des indicateurs importants du vieillissement du visage. Cependant, différents sexes, différentes parties de l'épaisseur de la peau sont très différentes, en particulier la peau du visage, l'épaisseur de l'épiderme, le derme est différent et la chirurgie plastique du visage, le traitement par injection, le traitement photoélectrique ont une relation étroite. De plus, le derme est riche en vaisseaux sanguins, notamment dans ses couches profondes, qui jouent un rôle important dans le soutien nutritionnel des tissus et l'homéostasie du milieu interne. Avec l'augmentation de l'âge, le degré de vascularisation dermique diminue, qui est également l'un des facteurs influant sur le vieillissement cutané. Par conséquent, en médecine esthétique, une évaluation quantitative plus précise de l'épaisseur de la peau et du flux sanguin plutôt qu'une simple évaluation subjective est très importante.

L'échographie est une technique d'imagerie non invasive largement utilisée en clinique. Ces dernières années, avec le développement de la technologie des ultrasons, la fréquence des sondes à ultrasons a augmenté. En raison de sa résolution plus élevée, les ultrasons à haute fréquence peuvent afficher clairement la couche et la structure de la peau, et obtenir une mesure précise de l'épaisseur de la peau et une évaluation du flux sanguin dermique. L'échographie haute fréquence est devenue un nouvel outil non invasif pour le diagnostic des maladies de la peau, la médecine esthétique et l'évaluation préopératoire et postopératoire. Le but de cette étude multicentrique est d'établir les valeurs de référence normales de l'épaisseur de la peau et des paramètres de flux sanguin par ultrasons à haute fréquence chez les adultes chinois Han, et d'explorer les facteurs d'influence, afin de fournir une référence quantitative pour l'évaluation du visage. degré de vieillissement cutané et traitement cosmétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

540

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes Han chinois en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  1. nationalité Han;
  2. 18-79 ans ;
  3. Tension artérielle normale (139-90/89-60 mmHg) ;
  4. Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 ;
  5. La routine sanguine, la glycémie à jeun, les lipides sanguins, les fonctions hépatique et rénale, l'électrocardiogramme étaient normaux ;
  6. Aucun antécédent de maladie de la peau, de maladie du tissu conjonctif, de maladie cardiovasculaire, de diabète, de dysfonctionnement grave du foie et des reins.
  7. Aucun antécédent de consommation de drogue affectant le système cardiovasculaire.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes atteintes de maladies de la peau (telles que l'eczéma, le psoriasis, la sclérodermie, etc.);
  2. Toute maladie cutanée au site de test (telle que dermatite, acné, casse, lésions cutanées antérieures, etc.);
  3. maladies systémiques chroniques;
  4. Utiliser des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs ;
  5. Femmes enceintes ou allaitantes;
  6. Les personnes qui ont été exposées aux rayons ultraviolets pendant une longue période ou qui ont des antécédents d'exposition au soleil dans les 3 mois ;
  7. La zone de peau examinée a déjà été traitée avec d'autres méthodes ;
  8. Impossible de coopérer avec l'inspecteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur cutanée
Délai: Un jour
L'épaisseur dermique reflète le changement de structure de la peau et peut être utilisée pour évaluer le vieillissement cutané.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin de l'artère dermique
Délai: Un jour
La vitesse du flux sanguin de l'artère dermique reflète les changements hémodynamiques de la peau et peut être utilisée pour une évaluation précoce du vieillissement cutané.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Chercheur principal: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Chercheur principal: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Chercheur principal: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Chercheur principal: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Chercheur principal: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Chercheur principal: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Chercheur principal: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NOVAS-HFUS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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