- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06000163
Valori di riferimento normali negli adulti Han di spessore della pelle e flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta frequenza (NOVAS-HFUS)
Valori normali di riferimento negli adulti Han dello spessore della pelle e del flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta frequenza: uno studio multicentrico in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pelle è l'organo più esteso del corpo e funge da barriera protettiva e permeabile contro l'invasione di agenti patogeni e contro gli attacchi chimici e fisici. L'esposizione a lungo termine alla radiazione ultravioletta solare è un fattore importante nell'invecchiamento cutaneo esogeno. Con il graduale miglioramento del tenore di vita e lo sviluppo della tecnologia della cosmetologia medica, i consumatori cinesi hanno gradualmente aumentato la loro accettazione del consumo di cosmetologia. La pelle del viso, come uno degli importanti indicatori di "bellezza", ha ovviamente ricevuto l'attenzione di chirurghi estetici e dermatologi. Lo spessore della pelle è uno degli indicatori importanti dell'invecchiamento del viso. Tuttavia, il genere diverso, le diverse parti dello spessore della pelle sono molto diverse, in particolare la pelle del viso, lo spessore dell'epidermide, il derma è diverso e la chirurgia plastica facciale, il trattamento iniettivo, il trattamento fotoelettrico hanno una stretta relazione. Inoltre, il derma è ricco di vasi sanguigni, soprattutto nei suoi strati profondi, che svolgono un ruolo importante nel supporto nutrizionale dei tessuti e nell'omeostasi dell'ambiente interno. Con l'aumentare dell'età diminuisce il grado di vascolarizzazione dermica, che è anche uno dei fattori che influenzano l'invecchiamento cutaneo. Pertanto, in medicina estetica, è molto importante una valutazione quantitativa più accurata dello spessore cutaneo e del flusso sanguigno piuttosto che una semplice valutazione soggettiva.
L'ecografia è una tecnica di imaging non invasiva ampiamente utilizzata in clinica. Negli ultimi anni, con lo sviluppo della tecnologia ad ultrasuoni, la frequenza delle sonde ad ultrasuoni è aumentata. Grazie alla sua maggiore risoluzione, gli ultrasuoni ad alta frequenza possono visualizzare chiaramente lo strato e la struttura della pelle e ottenere una misurazione accurata dello spessore della pelle e una valutazione del flusso sanguigno dermico. Gli ultrasuoni ad alta frequenza sono diventati un nuovo strumento non invasivo per la diagnosi delle malattie della pelle, la medicina estetica e la valutazione preoperatoria e postoperatoria. Lo scopo di questo studio multicentrico è quello di stabilire i normali valori di riferimento dello spessore della pelle e dei parametri del flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta frequenza negli adulti Han cinesi e di esplorare i fattori di influenza, in modo da fornire un riferimento quantitativo per la valutazione del viso grado di invecchiamento cutaneo e trattamento cosmetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chunyan Ma, PHD
- Numero di telefono: 13998816448
- Email: cmu1h_mcy@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nazionalità Han;
- Età 18-79;
- Pressione sanguigna normale (139-90/89-60 mmHg);
- Indice di massa corporea < 30 kg/m2;
- La routine del sangue, la glicemia a digiuno, i lipidi nel sangue, la funzionalità epatica e renale, l'elettrocardiogramma erano normali;
- Nessuna storia di malattie della pelle, malattie del tessuto connettivo, malattie cardiovascolari, diabete, grave disfunzione epatica e renale.
- Nessuna storia di uso di droghe che colpiscono il sistema cardiovascolare.
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie della pelle (come eczema, psoriasi, sclerodermia, ecc.);
- Qualsiasi malattia della pelle nel sito del test (come dermatiti, acne, rotture, lesioni cutanee pregresse, ecc.);
- malattie sistemiche croniche;
- Utilizzare farmaci corticosteroidi o immunosoppressori;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Persone che sono state esposte a radiazioni ultraviolette per lungo tempo o hanno una storia di esposizione al sole entro 3 mesi;
- L'area cutanea esaminata è stata precedentemente trattata con altri metodi;
- Impossibile collaborare con l'ispettore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dermico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Lo spessore dermico riflette il cambiamento nella struttura della pelle e può essere utilizzato per valutare l'invecchiamento della pelle.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità del flusso sanguigno dell'arteria dermica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La velocità del flusso sanguigno dell'arteria dermica riflette i cambiamenti emodinamici della pelle e può essere utilizzata per una valutazione precoce dell'invecchiamento cutaneo.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Investigatore principale: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigatore principale: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Investigatore principale: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Investigatore principale: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Investigatore principale: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Investigatore principale: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Investigatore principale: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOVAS-HFUS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ultrasuoni ad alta frequenza
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLassità vaginale
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietyCompletatoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
Federal University of São PauloCompletatoInfezioni da HIV | Sindrome da immunodeficienza acquisitaBrasile
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.CompletatoImaging ad ultrasuoni delle strutture anatomicheStati Uniti
-
Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
-
Sarasota Memorial Health Care SystemIscrizione su invitoNodulo tiroideo | Noduli tiroideiStati Uniti
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandCompletatoPressione sanguigna | Sovrappeso, Infanzia | Prevenzione dell'obesitàPolonia
-
Fujian Medical UniversityNon ancora reclutamentoMetastasi linfatiche | Neoplasie tiroidee | Carcinoma papillare della tiroide | Mutazione RET Proto-OncogeneCina
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento