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Valori di riferimento normali negli adulti Han di spessore della pelle e flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta frequenza (NOVAS-HFUS)

12 agosto 2023 aggiornato da: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Valori normali di riferimento negli adulti Han dello spessore della pelle e del flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta frequenza: uno studio multicentrico in Cina

Negli ultimi anni, l'ecografia ad alta frequenza è diventata un nuovo strumento non invasivo per la diagnosi delle malattie della pelle, la medicina estetica e la valutazione preoperatoria e postoperatoria grazie alla sua maggiore risoluzione. Lo scopo di questo studio multicentrico è quello di stabilire i normali valori di riferimento dello spessore della pelle e dei parametri del flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta frequenza negli adulti Han cinesi e di esplorare i fattori di influenza, in modo da fornire un riferimento quantitativo per la valutazione del viso grado di invecchiamento cutaneo e trattamento cosmetico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La pelle è l'organo più esteso del corpo e funge da barriera protettiva e permeabile contro l'invasione di agenti patogeni e contro gli attacchi chimici e fisici. L'esposizione a lungo termine alla radiazione ultravioletta solare è un fattore importante nell'invecchiamento cutaneo esogeno. Con il graduale miglioramento del tenore di vita e lo sviluppo della tecnologia della cosmetologia medica, i consumatori cinesi hanno gradualmente aumentato la loro accettazione del consumo di cosmetologia. La pelle del viso, come uno degli importanti indicatori di "bellezza", ha ovviamente ricevuto l'attenzione di chirurghi estetici e dermatologi. Lo spessore della pelle è uno degli indicatori importanti dell'invecchiamento del viso. Tuttavia, il genere diverso, le diverse parti dello spessore della pelle sono molto diverse, in particolare la pelle del viso, lo spessore dell'epidermide, il derma è diverso e la chirurgia plastica facciale, il trattamento iniettivo, il trattamento fotoelettrico hanno una stretta relazione. Inoltre, il derma è ricco di vasi sanguigni, soprattutto nei suoi strati profondi, che svolgono un ruolo importante nel supporto nutrizionale dei tessuti e nell'omeostasi dell'ambiente interno. Con l'aumentare dell'età diminuisce il grado di vascolarizzazione dermica, che è anche uno dei fattori che influenzano l'invecchiamento cutaneo. Pertanto, in medicina estetica, è molto importante una valutazione quantitativa più accurata dello spessore cutaneo e del flusso sanguigno piuttosto che una semplice valutazione soggettiva.

L'ecografia è una tecnica di imaging non invasiva ampiamente utilizzata in clinica. Negli ultimi anni, con lo sviluppo della tecnologia ad ultrasuoni, la frequenza delle sonde ad ultrasuoni è aumentata. Grazie alla sua maggiore risoluzione, gli ultrasuoni ad alta frequenza possono visualizzare chiaramente lo strato e la struttura della pelle e ottenere una misurazione accurata dello spessore della pelle e una valutazione del flusso sanguigno dermico. Gli ultrasuoni ad alta frequenza sono diventati un nuovo strumento non invasivo per la diagnosi delle malattie della pelle, la medicina estetica e la valutazione preoperatoria e postoperatoria. Lo scopo di questo studio multicentrico è quello di stabilire i normali valori di riferimento dello spessore della pelle e dei parametri del flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta frequenza negli adulti Han cinesi e di esplorare i fattori di influenza, in modo da fornire un riferimento quantitativo per la valutazione del viso grado di invecchiamento cutaneo e trattamento cosmetico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti cinesi Han sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nazionalità Han;
  2. Età 18-79;
  3. Pressione sanguigna normale (139-90/89-60 mmHg);
  4. Indice di massa corporea < 30 kg/m2;
  5. La routine del sangue, la glicemia a digiuno, i lipidi nel sangue, la funzionalità epatica e renale, l'elettrocardiogramma erano normali;
  6. Nessuna storia di malattie della pelle, malattie del tessuto connettivo, malattie cardiovascolari, diabete, grave disfunzione epatica e renale.
  7. Nessuna storia di uso di droghe che colpiscono il sistema cardiovascolare.

Criteri di esclusione:

  1. Persone con malattie della pelle (come eczema, psoriasi, sclerodermia, ecc.);
  2. Qualsiasi malattia della pelle nel sito del test (come dermatiti, acne, rotture, lesioni cutanee pregresse, ecc.);
  3. malattie sistemiche croniche;
  4. Utilizzare farmaci corticosteroidi o immunosoppressori;
  5. Donne in gravidanza o in allattamento;
  6. Persone che sono state esposte a radiazioni ultraviolette per lungo tempo o hanno una storia di esposizione al sole entro 3 mesi;
  7. L'area cutanea esaminata è stata precedentemente trattata con altri metodi;
  8. Impossibile collaborare con l'ispettore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dermico
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo spessore dermico riflette il cambiamento nella struttura della pelle e può essere utilizzato per valutare l'invecchiamento della pelle.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno dell'arteria dermica
Lasso di tempo: 1 giorno
La velocità del flusso sanguigno dell'arteria dermica riflette i cambiamenti emodinamici della pelle e può essere utilizzata per una valutazione precoce dell'invecchiamento cutaneo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigatore principale: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigatore principale: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Investigatore principale: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Investigatore principale: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Investigatore principale: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Investigatore principale: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOVAS-HFUS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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