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Normale Referenzwerte für Hautdicke und Durchblutung bei Han-Erwachsenen mittels Hochfrequenz-Ultraschall (NOVAS-HFUS)

12. August 2023 aktualisiert von: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normale Referenzwerte der Hautdicke und des Blutflusses bei Han-Erwachsenen durch Hochfrequenz-Ultraschall: eine multizentrische Studie in China

In den letzten Jahren hat sich Hochfrequenzultraschall aufgrund seiner höheren Auflösung zu einem neuen nicht-invasiven Instrument für die Diagnose von Hautkrankheiten, der ästhetischen Medizin sowie der prä- und postoperativen Beurteilung entwickelt. Der Zweck dieser multizentrischen Studie besteht darin, die normalen Referenzwerte der Hautdicke und der Blutflussparameter durch Hochfrequenz-Ultraschall bei chinesischen Han-Erwachsenen zu ermitteln und die Einflussfaktoren zu untersuchen, um eine quantitative Referenz für die Beurteilung des Gesichts zu liefern Hautalterungsgrad und kosmetische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Haut ist das größte Organ des Körpers und fungiert als schützende, durchlässige Barriere gegen das Eindringen von Krankheitserregern sowie gegen chemische und physikalische Angriffe. Die langfristige Einwirkung von ultravioletter Sonnenstrahlung ist ein wesentlicher Faktor für die exogene Hautalterung. Mit der schrittweisen Verbesserung des Lebensstandards und der Entwicklung medizinischer Kosmetiktechnologie hat die Akzeptanz chinesischer Verbraucher für den Konsum von Kosmetika allmählich zugenommen. Die Gesichtshaut als einer der wichtigen Indikatoren für „Schönheit“ hat offensichtlich die Aufmerksamkeit von Schönheitschirurgen und Dermatologen auf sich gezogen. Die Hautdicke ist einer der wichtigen Indikatoren für die Gesichtsalterung. Allerdings sind unterschiedliche Geschlechter und verschiedene Teile der Haut sehr unterschiedlich dick, insbesondere die Gesichtshaut, die Dicke der Epidermis und der Dermis ist unterschiedlich und die plastische Gesichtschirurgie, die Injektionsbehandlung und die photoelektrische Behandlung stehen in engem Zusammenhang. Darüber hinaus ist die Dermis reich an Blutgefäßen, insbesondere in ihren tieferen Schichten, die eine wichtige Rolle bei der Nährstoffversorgung des Gewebes und der Homöostase der inneren Umgebung spielen. Mit zunehmendem Alter nimmt der Grad der dermalen Vaskularisierung ab, was ebenfalls einer der Faktoren ist, die die Hautalterung beeinflussen. Daher ist in der ästhetischen Medizin eine genauere quantitative Beurteilung der Hautdicke und des Blutflusses anstelle einer einfachen subjektiven Beurteilung sehr wichtig.

Ultraschall ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, das in der Klinik weit verbreitet ist. In den letzten Jahren hat mit der Entwicklung der Ultraschalltechnologie die Häufigkeit von Ultraschallsonden zugenommen. Aufgrund seiner höheren Auflösung kann Hochfrequenz-Ultraschall die Schicht und Struktur der Haut klar darstellen und eine genaue Messung der Hautdicke sowie eine Beurteilung der Hautdurchblutung ermöglichen. Hochfrequenz-Ultraschall hat sich zu einem neuen nicht-invasiven Instrument zur Diagnose von Hautkrankheiten, in der ästhetischen Medizin sowie zur präoperativen und postoperativen Beurteilung entwickelt. Der Zweck dieser multizentrischen Studie besteht darin, die normalen Referenzwerte der Hautdicke und der Blutflussparameter durch Hochfrequenz-Ultraschall bei chinesischen Han-Erwachsenen zu ermitteln und die Einflussfaktoren zu untersuchen, um eine quantitative Referenz für die Beurteilung des Gesichts zu liefern Hautalterungsgrad und kosmetische Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesische gesunde Han-Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Han-Nationalität;
  2. Alter 18–79;
  3. Normaler Blutdruck (139-90/89-60 mmHg);
  4. Body-Mass-Index < 30 kg/m2;
  5. Blutbild, Nüchternblutzucker, Blutfette, Leber- und Nierenfunktion, Elektrokardiogramm waren normal;
  6. Keine Vorgeschichte von Hauterkrankungen, Bindegewebserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung.
  7. Kein Drogenkonsum in der Vorgeschichte, der das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit Hautkrankheiten (wie Ekzemen, Psoriasis, Sklerodermie usw.);
  2. Jegliche Hauterkrankung an der Teststelle (z. B. Dermatitis, Akne, Brüche, frühere Hautläsionen usw.);
  3. chronische systemische Erkrankungen;
  4. Verwenden Sie Kortikosteroid-Medikamente oder Immunsuppressiva.
  5. Schwangere oder stillende Frauen;
  6. Personen, die über einen längeren Zeitraum ultravioletter Strahlung ausgesetzt waren oder innerhalb von 3 Monaten in der Vergangenheit der Sonne ausgesetzt waren;
  7. Das untersuchte Hautareal wurde zuvor mit anderen Methoden behandelt;
  8. Keine Zusammenarbeit mit dem Inspektor möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautdicke
Zeitfenster: 1 Tag
Die Hautdicke spiegelt die Veränderung der Hautstruktur wider und kann zur Beurteilung der Hautalterung herangezogen werden.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflussgeschwindigkeit der Hautarterie
Zeitfenster: 1 Tag
Die Blutflussgeschwindigkeit der Hautarterie spiegelt die hämodynamischen Veränderungen der Haut wider und kann zur frühzeitigen Beurteilung der Hautalterung verwendet werden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hauptermittler: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Hauptermittler: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Hauptermittler: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Hauptermittler: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Hauptermittler: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Hauptermittler: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOVAS-HFUS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hochfrequenz-Ultraschall

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