- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06000163
Normale Referenzwerte für Hautdicke und Durchblutung bei Han-Erwachsenen mittels Hochfrequenz-Ultraschall (NOVAS-HFUS)
Normale Referenzwerte der Hautdicke und des Blutflusses bei Han-Erwachsenen durch Hochfrequenz-Ultraschall: eine multizentrische Studie in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Haut ist das größte Organ des Körpers und fungiert als schützende, durchlässige Barriere gegen das Eindringen von Krankheitserregern sowie gegen chemische und physikalische Angriffe. Die langfristige Einwirkung von ultravioletter Sonnenstrahlung ist ein wesentlicher Faktor für die exogene Hautalterung. Mit der schrittweisen Verbesserung des Lebensstandards und der Entwicklung medizinischer Kosmetiktechnologie hat die Akzeptanz chinesischer Verbraucher für den Konsum von Kosmetika allmählich zugenommen. Die Gesichtshaut als einer der wichtigen Indikatoren für „Schönheit“ hat offensichtlich die Aufmerksamkeit von Schönheitschirurgen und Dermatologen auf sich gezogen. Die Hautdicke ist einer der wichtigen Indikatoren für die Gesichtsalterung. Allerdings sind unterschiedliche Geschlechter und verschiedene Teile der Haut sehr unterschiedlich dick, insbesondere die Gesichtshaut, die Dicke der Epidermis und der Dermis ist unterschiedlich und die plastische Gesichtschirurgie, die Injektionsbehandlung und die photoelektrische Behandlung stehen in engem Zusammenhang. Darüber hinaus ist die Dermis reich an Blutgefäßen, insbesondere in ihren tieferen Schichten, die eine wichtige Rolle bei der Nährstoffversorgung des Gewebes und der Homöostase der inneren Umgebung spielen. Mit zunehmendem Alter nimmt der Grad der dermalen Vaskularisierung ab, was ebenfalls einer der Faktoren ist, die die Hautalterung beeinflussen. Daher ist in der ästhetischen Medizin eine genauere quantitative Beurteilung der Hautdicke und des Blutflusses anstelle einer einfachen subjektiven Beurteilung sehr wichtig.
Ultraschall ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, das in der Klinik weit verbreitet ist. In den letzten Jahren hat mit der Entwicklung der Ultraschalltechnologie die Häufigkeit von Ultraschallsonden zugenommen. Aufgrund seiner höheren Auflösung kann Hochfrequenz-Ultraschall die Schicht und Struktur der Haut klar darstellen und eine genaue Messung der Hautdicke sowie eine Beurteilung der Hautdurchblutung ermöglichen. Hochfrequenz-Ultraschall hat sich zu einem neuen nicht-invasiven Instrument zur Diagnose von Hautkrankheiten, in der ästhetischen Medizin sowie zur präoperativen und postoperativen Beurteilung entwickelt. Der Zweck dieser multizentrischen Studie besteht darin, die normalen Referenzwerte der Hautdicke und der Blutflussparameter durch Hochfrequenz-Ultraschall bei chinesischen Han-Erwachsenen zu ermitteln und die Einflussfaktoren zu untersuchen, um eine quantitative Referenz für die Beurteilung des Gesichts zu liefern Hautalterungsgrad und kosmetische Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chunyan Ma, PHD
- Telefonnummer: 13998816448
- E-Mail: cmu1h_mcy@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Han-Nationalität;
- Alter 18–79;
- Normaler Blutdruck (139-90/89-60 mmHg);
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2;
- Blutbild, Nüchternblutzucker, Blutfette, Leber- und Nierenfunktion, Elektrokardiogramm waren normal;
- Keine Vorgeschichte von Hauterkrankungen, Bindegewebserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung.
- Kein Drogenkonsum in der Vorgeschichte, der das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigt.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Hautkrankheiten (wie Ekzemen, Psoriasis, Sklerodermie usw.);
- Jegliche Hauterkrankung an der Teststelle (z. B. Dermatitis, Akne, Brüche, frühere Hautläsionen usw.);
- chronische systemische Erkrankungen;
- Verwenden Sie Kortikosteroid-Medikamente oder Immunsuppressiva.
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Personen, die über einen längeren Zeitraum ultravioletter Strahlung ausgesetzt waren oder innerhalb von 3 Monaten in der Vergangenheit der Sonne ausgesetzt waren;
- Das untersuchte Hautareal wurde zuvor mit anderen Methoden behandelt;
- Keine Zusammenarbeit mit dem Inspektor möglich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautdicke
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Hautdicke spiegelt die Veränderung der Hautstruktur wider und kann zur Beurteilung der Hautalterung herangezogen werden.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutflussgeschwindigkeit der Hautarterie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Blutflussgeschwindigkeit der Hautarterie spiegelt die hämodynamischen Veränderungen der Haut wider und kann zur frühzeitigen Beurteilung der Hautalterung verwendet werden.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Hauptermittler: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hauptermittler: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Hauptermittler: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Hauptermittler: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Hauptermittler: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Hauptermittler: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Hauptermittler: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NOVAS-HFUS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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