- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06000163
Нормальные референтные значения толщины кожи и кровотока у взрослых хань по данным высокочастотного ультразвука (NOVAS-HFUS)
Нормальные референтные значения толщины кожи и кровотока у взрослых хань с помощью высокочастотного ультразвука: многоцентровое исследование в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожа является самым большим органом тела и действует как защитный, проницаемый барьер от проникновения патогенов, а также от химических и физических атак. Длительное воздействие солнечного ультрафиолетового излучения является основным фактором экзогенного старения кожи. С постепенным повышением уровня жизни и развитием технологий медицинской косметологии китайские потребители постепенно увеличивали свое отношение к потреблению косметологии. Кожа лица, как один из важных показателей «красоты», явно привлекала внимание косметических хирургов и дерматологов. Толщина кожи является одним из важных показателей старения лица. Тем не менее, разный пол, разные части кожи, толщина кожи очень разные, особенно кожа лица, толщина эпидермиса, дермы разные, и пластическая хирургия лица, инъекционное лечение, фотоэлектрическое лечение имеют тесную связь. Кроме того, дерма богата кровеносными сосудами, особенно в ее глубоких слоях, играющих важную роль в нутритивном обеспечении тканей и гомеостазе внутренней среды. С возрастом снижается степень васкуляризации дермы, что также является одним из факторов, влияющих на старение кожи. Поэтому в эстетической медицине очень важна более точная количественная оценка толщины кожи и кровотока, чем простая субъективная оценка.
Ультразвуковое исследование – широко используемый в клинике неинвазивный метод визуализации. В последние годы с развитием ультразвуковой техники увеличивается частота ультразвуковых датчиков. Благодаря более высокому разрешению высокочастотный ультразвук может четко отображать слой и структуру кожи, а также обеспечивать точное измерение толщины кожи и оценку кожного кровотока. Высокочастотный ультразвук стал новым неинвазивным инструментом для диагностики кожных заболеваний, эстетической медицины и предоперационной и послеоперационной оценки. Целью этого многоцентрового исследования является установление нормальных референсных значений толщины кожи и параметров кровотока с помощью высокочастотного ультразвука у взрослых китайцев хань, а также изучение влияющих факторов, чтобы обеспечить количественную референсную оценку лицевых мышц. степень старения кожи и косметический уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chunyan Ma, PHD
- Номер телефона: 13998816448
- Электронная почта: cmu1h_mcy@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ханьская национальность;
- Возраст 18–79 лет;
- Нормальное артериальное давление (139-90/89-60мм рт.ст.);
- Индекс массы тела < 30 кг/м2;
- Общий анализ крови, уровень глюкозы в крови натощак, уровень липидов в крови, функция печени и почек, электрокардиограмма были в норме;
- Отсутствие в анамнезе кожных заболеваний, заболеваний соединительной ткани, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, тяжелой дисфункции печени и почек.
- Отсутствие в анамнезе употребления наркотиков, влияющих на сердечно-сосудистую систему.
Критерий исключения:
- Людям с кожными заболеваниями (такими как экзема, псориаз, склеродермия и др.);
- Любые кожные заболевания в месте проведения испытаний (такие как дерматиты, угревая сыпь, высыпания, предшествующие поражения кожи и т.д.);
- хронические системные заболевания;
- Используйте кортикостероидные препараты или иммунодепрессанты;
- Беременные или кормящие женщины;
- Люди, которые длительное время подвергались воздействию ультрафиолетового излучения или имеют историю пребывания на солнце в течение 3 месяцев;
- Исследуемый участок кожи ранее подвергался обработке другими методами;
- Невозможно сотрудничать с инспектором.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина кожи
Временное ограничение: 1 день
|
Толщина дермы отражает изменение структуры кожи и может использоваться для оценки старения кожи.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока кожной артерии
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость кровотока в кожных артериях отражает гемодинамические изменения кожи и может быть использована для ранней оценки старения кожи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Главный следователь: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Главный следователь: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Главный следователь: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Главный следователь: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Главный следователь: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Главный следователь: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Главный следователь: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NOVAS-HFUS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .