- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06000163
Valores de referencia normales en adultos Han del grosor de la piel y el flujo sanguíneo por ultrasonido de alta frecuencia (NOVAS-HFUS)
Valores de referencia normales en adultos Han del grosor de la piel y el flujo sanguíneo por ultrasonido de alta frecuencia: un estudio multicéntrico en China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piel es el órgano más grande del cuerpo y actúa como una barrera protectora permeable contra la invasión de patógenos y contra los ataques químicos y físicos. La exposición a largo plazo a la radiación solar ultravioleta es un factor importante en el envejecimiento exógeno de la piel. Con la mejora gradual del nivel de vida y el desarrollo de la tecnología de cosmetología médica, los consumidores chinos han aumentado gradualmente su aceptación del consumo de cosmetología. La piel del rostro, como uno de los indicadores importantes de la "belleza", obviamente ha recibido la atención de los cirujanos estéticos y dermatólogos. El grosor de la piel es uno de los indicadores importantes del envejecimiento facial. Sin embargo, diferentes géneros, diferentes partes del grosor de la piel son muy diferentes, especialmente la piel del rostro, el grosor de la epidermis, la dermis es diferente, y la cirugía plástica facial, el tratamiento de inyección, el tratamiento fotoeléctrico tienen una estrecha relación. Además, la dermis es rica en vasos sanguíneos, especialmente en sus capas profundas, que juegan un papel importante en el soporte nutricional de los tejidos y la homeostasis del medio interno. Con el aumento de la edad, disminuye el grado de vascularización dérmica, que también es uno de los factores que inciden en el envejecimiento de la piel. Por lo tanto, en medicina estética, es muy importante una evaluación cuantitativa más precisa del grosor de la piel y el flujo sanguíneo en lugar de una simple evaluación subjetiva.
La ecografía es una técnica de imagen no invasiva ampliamente utilizada en la clínica. En los últimos años, con el desarrollo de la tecnología de ultrasonidos, la frecuencia de las sondas ultrasónicas ha ido en aumento. Debido a su mayor resolución, el ultrasonido de alta frecuencia puede mostrar claramente la capa y la estructura de la piel y lograr una medición precisa del grosor de la piel y la evaluación del flujo sanguíneo dérmico. La ecografía de alta frecuencia se ha convertido en una nueva herramienta no invasiva para el diagnóstico de enfermedades de la piel, la medicina estética y la evaluación preoperatoria y postoperatoria. El propósito de este estudio multicéntrico es establecer los valores de referencia normales del grosor de la piel y los parámetros del flujo sanguíneo mediante ultrasonidos de alta frecuencia en adultos chinos Han, y explorar los factores que influyen, a fin de proporcionar una referencia cuantitativa para la evaluación del rostro. Grado de envejecimiento de la piel y tratamiento cosmético.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chunyan Ma, PHD
- Número de teléfono: 13998816448
- Correo electrónico: cmu1h_mcy@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad Han;
- edades 18-79;
- Presión arterial normal (139-90/89-60 mmHg);
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2;
- Rutina de sangre, glucosa en sangre en ayunas, lípidos en sangre, función hepática y renal, electrocardiograma fueron normales;
- Sin antecedentes de enfermedad de la piel, enfermedad del tejido conectivo, enfermedad cardiovascular, diabetes, disfunción hepática y renal grave.
- Sin antecedentes de uso de drogas que afecten el sistema cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades de la piel (como eccema, psoriasis, esclerodermia, etc.);
- Cualquier enfermedad de la piel en el sitio de prueba (como dermatitis, acné, roturas, lesiones cutáneas previas, etc.);
- enfermedades sistémicas crónicas;
- Usar medicamentos corticosteroides o inmunosupresores;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Personas que han estado expuestas a la radiación ultravioleta durante mucho tiempo o tienen antecedentes de exposición al sol en los últimos 3 meses;
- El área de la piel examinada ha sido previamente tratada con otros métodos;
- Incapaz de cooperar con el inspector.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Espesor dérmico
Periodo de tiempo: 1 día
|
El espesor dérmico refleja el cambio en la estructura de la piel y se puede utilizar para evaluar el envejecimiento de la piel.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad del flujo sanguíneo de la arteria dérmica
Periodo de tiempo: 1 día
|
La velocidad del flujo sanguíneo de la arteria dérmica refleja los cambios hemodinámicos de la piel y puede utilizarse para la evaluación temprana del envejecimiento de la piel.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Investigador principal: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Investigador principal: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Investigador principal: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Investigador principal: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Investigador principal: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NOVAS-HFUS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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