- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06000163
Normale referentiewaarden bij Han-volwassenen van huiddikte en bloedstroom door hoogfrequente echografie (NOVAS-HFUS)
Normale referentiewaarden bij Han-volwassenen van huiddikte en bloedstroom door hoogfrequente echografie: een multicenter-onderzoek in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huid is het grootste orgaan van het lichaam en fungeert als een beschermende, doorlaatbare barrière tegen de invasie van ziekteverwekkers en tegen chemische en fysieke aanvallen. Langdurige blootstelling aan ultraviolette straling van de zon is een belangrijke factor bij exogene huidveroudering. Met de geleidelijke verbetering van de levensstandaard en de ontwikkeling van medische cosmetologietechnologie, hebben Chinese consumenten geleidelijk hun acceptatie van cosmetologieconsumptie vergroot. Gezichtshuid, als een van de belangrijke indicatoren van "schoonheid", heeft duidelijk de aandacht gekregen van cosmetisch chirurgen en dermatologen. Huiddikte is een van de belangrijke indicatoren van gezichtsveroudering. Verschillende geslachten, verschillende delen van de huiddikte zijn echter heel verschillend, vooral de gezichtshuid, de dikte van de epidermis, dermis is anders en de plastische chirurgie van het gezicht, injectiebehandeling, foto-elektrische behandeling hebben een nauwe relatie. Bovendien is de dermis rijk aan bloedvaten, vooral in de diepe lagen, die een belangrijke rol spelen bij de voedingsondersteuning van weefsels en homeostase van de interne omgeving. Met het toenemen van de leeftijd neemt de mate van dermale vascularisatie af, wat ook een van de factoren is die huidveroudering beïnvloeden. Daarom is in de esthetische geneeskunde een nauwkeurigere kwantitatieve evaluatie van de huiddikte en de bloedstroom in plaats van een eenvoudige subjectieve evaluatie erg belangrijk.
Echografie is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die veel wordt gebruikt in de kliniek. In de afgelopen jaren, met de ontwikkeling van ultrasone technologie, is de frequentie van ultrasone sondes toegenomen. Vanwege de hogere resolutie kan ultrageluid met hoge frequentie de laag en structuur van de huid duidelijk weergeven en een nauwkeurige meting van de huiddikte en evaluatie van de doorbloeding van de huid bereiken. Hoogfrequente echografie is een nieuw niet-invasief hulpmiddel geworden voor de diagnose van huidziekten, esthetische geneeskunde en preoperatieve en postoperatieve evaluatie. Het doel van deze multicenterstudie is om de normale referentiewaarden van huiddikte en bloedstroomparameters vast te stellen door middel van hoogfrequente echografie bij Chinese Han-volwassenen, en om de beïnvloedende factoren te onderzoeken, om zo een kwantitatieve referentie te bieden voor de evaluatie van gezichtsbehandelingen. huidverouderingsgraad en cosmetische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chunyan Ma, PHD
- Telefoonnummer: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Han-nationaliteit;
- Leeftijden 18-79;
- Normale bloeddruk (139-90/89-60 mmHg);
- Body mass index < 30 kg/m2;
- Bloedroutine, nuchtere bloedglucose, bloedlipiden, lever- en nierfunctie, elektrocardiogram waren normaal;
- Geen voorgeschiedenis van huidziekte, bindweefselziekte, hart- en vaatziekten, diabetes, ernstige lever- en nierdisfunctie.
- Geen geschiedenis van drugsgebruik dat het cardiovasculaire systeem beïnvloedt.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met huidziekten (zoals eczeem, psoriasis, sclerodermie, enz.);
- Elke huidaandoening op de testplaats (zoals dermatitis, acne, breuken, eerdere huidlaesies, enz.);
- chronische systemische ziekten;
- Gebruik corticosteroïden of immunosuppressiva;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Mensen die lange tijd zijn blootgesteld aan ultraviolette straling of een voorgeschiedenis hebben van blootstelling aan de zon binnen 3 maanden;
- Het onderzochte huidgebied is eerder met andere methoden behandeld;
- Kan niet samenwerken met de inspecteur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermale dikte
Tijdsspanne: 1 dag
|
De huiddikte weerspiegelt de verandering in huidstructuur en kan worden gebruikt om huidveroudering te beoordelen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroomsnelheid van dermale slagader
Tijdsspanne: 1 dag
|
De bloedstroomsnelheid van de huidslagader weerspiegelt de hemodynamische veranderingen van de huid en kan worden gebruikt voor een vroege evaluatie van huidveroudering.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hoofdonderzoeker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Hoofdonderzoeker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Hoofdonderzoeker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Hoofdonderzoeker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NOVAS-HFUS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .