Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální referenční hodnoty tloušťky kůže a průtoku krve u dospělých Han pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku (NOVAS-HFUS)

12. srpna 2023 aktualizováno: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normální referenční hodnoty tloušťky kůže a průtoku krve u dospělých Han pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku: multicentrická studie v Číně

Vysokofrekvenční ultrazvuk se stal v posledních letech pro svou vyšší rozlišovací schopnost novým neinvazivním nástrojem pro diagnostiku kožních onemocnění, estetickou medicínu a předoperační a pooperační hodnocení. Účelem této multicentrické studie je stanovit normální referenční hodnoty tloušťky kůže a parametrů průtoku krve pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku u dospělých čínských Han a prozkoumat ovlivňující faktory, aby bylo možné poskytnout kvantitativní reference pro hodnocení obličeje. stupeň stárnutí pleti a kosmetické ošetření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kůže je největším orgánem těla a působí jako ochranná, propustná bariéra proti invazi patogenů a proti chemickým a fyzikálním útokům. Dlouhodobé vystavení slunečnímu ultrafialovému záření je hlavním faktorem exogenního stárnutí kůže. S postupným zlepšováním životní úrovně a rozvojem technologie lékařské kosmetiky čínští spotřebitelé postupně zvyšovali akceptaci spotřeby kosmetiky. Kůže obličeje, jako jeden z důležitých ukazatelů „krásy“, si zjevně získala pozornost kosmetických chirurgů a dermatologů. Tloušťka kůže je jedním z důležitých ukazatelů stárnutí obličeje. Různé pohlaví, různé části tloušťky kůže jsou však velmi odlišné, zejména kůže obličeje, tloušťka epidermis, dermis je odlišná a plastická chirurgie obličeje, injekční ošetření, fotoelektrické ošetření má úzký vztah. Kromě toho je dermis bohatá na cévy, zejména v jejích hlubokých vrstvách, které hrají důležitou roli při nutriční podpoře tkání a homeostáze vnitřního prostředí. S přibývajícím věkem se snižuje stupeň dermální vaskularizace, což je také jeden z faktorů ovlivňujících stárnutí kůže. Proto je v estetické medicíně velmi důležité přesnější kvantitativní hodnocení tloušťky kůže a prokrvení spíše než jednoduché subjektivní hodnocení.

Ultrazvuk je neinvazivní zobrazovací technika široce používaná v klinice. V posledních letech se s rozvojem ultrazvukové techniky frekvence ultrazvukových sond zvyšuje. Díky vyššímu rozlišení dokáže vysokofrekvenční ultrazvuk jasně zobrazit vrstvu a strukturu pokožky a dosáhnout přesného měření tloušťky kůže a vyhodnocení dermálního prokrvení. Vysokofrekvenční ultrazvuk se stal novým neinvazivním nástrojem pro diagnostiku kožních onemocnění, estetickou medicínu a předoperační a pooperační hodnocení. Účelem této multicentrické studie je stanovit normální referenční hodnoty tloušťky kůže a parametrů průtoku krve pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku u dospělých čínských Han a prozkoumat ovlivňující faktory, aby bylo možné poskytnout kvantitativní reference pro hodnocení obličeje. stupeň stárnutí pleti a kosmetické ošetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Číňané zdraví dospělí Han

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. národnost Han;
  2. Věk 18-79;
  3. Normální krevní tlak (139-90/89-60 mmHg);
  4. Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2;
  5. Krevní rutina, glykémie nalačno, krevní lipidy, funkce jater a ledvin, elektrokardiogram byly normální;
  6. Žádná anamnéza kožních onemocnění, onemocnění pojivové tkáně, kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, závažné dysfunkce jater a ledvin.
  7. Bez anamnézy užívání drog ovlivňujících kardiovaskulární systém.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s kožními chorobami (jako je ekzém, lupénka, sklerodermie atd.);
  2. Jakékoli kožní onemocnění v místě testu (jako je dermatitida, akné, zlomeniny, předchozí kožní léze atd.);
  3. chronická systémová onemocnění;
  4. Používejte kortikosteroidy nebo imunosupresiva;
  5. Těhotné nebo kojící ženy;
  6. Lidé, kteří byli dlouhodobě vystaveni ultrafialovému záření nebo měli v anamnéze sluneční záření do 3 měsíců;
  7. Vyšetřovaná oblast kůže byla předtím ošetřena jinými metodami;
  8. Nelze spolupracovat s inspektorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka kůže
Časové okno: 1 den
Tloušťka kůže odráží změnu struktury kůže a lze ji použít k posouzení stárnutí kůže.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve dermální tepnou
Časové okno: 1 den
Rychlost průtoku krve dermální tepnou odráží hemodynamické změny kůže a lze ji využít k časnému hodnocení stárnutí kůže.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Hospital of China Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NOVAS-HFUS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na vysokofrekvenční ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit