- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06000163
Normale referanseverdier i Han-voksne av hudtykkelse og blodstrøm ved høyfrekvent ultralyd (NOVAS-HFUS)
Normale referanseverdier i Han-voksne av hudtykkelse og blodstrøm ved høyfrekvent ultralyd: en multisenterstudie i Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Huden er kroppens største organ og fungerer som en beskyttende, permeabel barriere mot patogeninvasjon og mot kjemiske og fysiske angrep. Langvarig eksponering for ultrafiolett solstråling er en viktig faktor i eksogen hudaldring. Med den gradvise forbedringen av levestandarden og utviklingen av medisinsk kosmetikkteknologi, har kinesiske forbrukere gradvis økt sin aksept for kosmetikkforbruk. Ansiktshud, som en av de viktige indikatorene på "skjønnhet", har åpenbart fått oppmerksomhet fra kosmetiske kirurger og hudleger. Hudtykkelse er en av de viktige indikatorene på aldring av ansiktet. Imidlertid er forskjellig kjønn, forskjellige deler av hudens tykkelse veldig forskjellige, spesielt ansiktshuden, tykkelsen på epidermis, dermis er forskjellig, og ansiktsplastikk, injeksjonsbehandling, fotoelektrisk behandling har et nært forhold. I tillegg er dermis rik på blodkar, spesielt i de dype lagene, som spiller en viktig rolle i ernæringsstøtten til vev og homeostase i det indre miljøet. Med økende alder avtar graden av dermal vaskularisering, noe som også er en av faktorene som påvirker hudens aldring. Derfor, i estetisk medisin, er mer nøyaktig kvantitativ evaluering av hudtykkelse og blodstrøm snarere enn enkel subjektiv evaluering svært viktig.
Ultralyd er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som er mye brukt i klinikken. De siste årene, med utviklingen av ultralydteknologi, har frekvensen av ultralydsonder økt. På grunn av sin høyere oppløsning kan høyfrekvent ultralyd tydelig vise hudens lag og struktur, og oppnå nøyaktig måling av hudtykkelse og evaluering av dermal blodstrøm. Høyfrekvent ultralyd har blitt et nytt ikke-invasivt verktøy for diagnostisering av hudsykdommer, estetisk medisin og preoperativ og postoperativ evaluering. Hensikten med denne multisenterstudien er å etablere normale referanseverdier for hudtykkelse og blodstrømsparametere ved høyfrekvent ultralyd hos voksne kinesiske Han, og å utforske påvirkningsfaktorene, for å gi kvantitativ referanse for evaluering av ansiktsbehandling. hudaldringsgrad og kosmetisk behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Ma, PHD
- Telefonnummer: 13998816448
- E-post: cmu1h_mcy@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Han nasjonalitet;
- Alder 18-79;
- Normalt blodtrykk (139-90/89-60 mmHg);
- Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2;
- Blodrutine, fastende blodsukker, blodlipid, lever- og nyrefunksjon, elektrokardiogram var normale;
- Ingen historie med hudsykdom, bindevevssykdom, hjerte- og karsykdommer, diabetes, alvorlig lever- og nyresvikt.
- Ingen historie med narkotikabruk som påvirker det kardiovaskulære systemet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hudsykdommer (som eksem, psoriasis, sklerodermi, etc.);
- Enhver hudsykdom på teststedet (som dermatitt, akne, brudd, tidligere hudlesjoner osv.);
- kroniske systemiske sykdommer;
- Bruk kortikosteroidmedisiner eller immunsuppressiva;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Personer som har vært utsatt for ultrafiolett stråling i lang tid eller har en historie med soleksponering innen 3 måneder;
- Det undersøkte hudområdet er tidligere behandlet med andre metoder;
- Kan ikke samarbeide med inspektøren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermal tykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Hudens tykkelse gjenspeiler endringen i hudens struktur og kan brukes til å vurdere aldring av huden.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastigheten til dermal arterie
Tidsramme: 1 dag
|
Blodstrømningshastigheten til dermal arterie gjenspeiler de hemodynamiske forandringene i huden og kan brukes til tidlig evaluering av hudens aldring.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hovedetterforsker: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Hovedetterforsker: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Hovedetterforsker: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Hovedetterforsker: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Hovedetterforsker: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Hovedetterforsker: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NOVAS-HFUS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .