Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne wartości referencyjne u dorosłych Han o grubości skóry i przepływie krwi za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (NOVAS-HFUS)

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Normalne wartości referencyjne grubości skóry i przepływu krwi u dorosłych Han za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości: badanie wieloośrodkowe w Chinach

W ostatnich latach ultrasonografia wysokich częstotliwości stała się nowym nieinwazyjnym narzędziem w diagnostyce chorób skóry, medycynie estetycznej oraz ocenie przed- i pooperacyjnej ze względu na swoją wyższą rozdzielczość. Celem tego wieloośrodkowego badania jest ustalenie normalnych wartości referencyjnych grubości skóry i parametrów przepływu krwi za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości u dorosłych chińskich Han oraz zbadanie czynników wpływających, aby zapewnić ilościowe odniesienie do oceny twarzy stopień starzenia się skóry i zabiegi kosmetyczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Skóra jest największym organem ciała i działa jak ochronna, przepuszczalna bariera przed inwazją patogenów oraz atakami chemicznymi i fizycznymi. Długotrwała ekspozycja na słoneczne promieniowanie ultrafioletowe jest głównym czynnikiem egzogennego starzenia się skóry. Wraz ze stopniową poprawą standardów życia i rozwojem technologii kosmetologii medycznej chińscy konsumenci stopniowo zwiększali akceptację konsumpcji kosmetyków. Skóra twarzy, jako jeden z ważnych wyznaczników „piękna”, oczywiście zwróciła uwagę chirurgów plastycznych i dermatologów. Grubość skóry jest jednym z ważnych wskaźników starzenia się twarzy. Jednak inna płeć, różne części grubości skóry są bardzo różne, zwłaszcza skóra twarzy, grubość naskórka, skóry właściwej jest inna, a chirurgia plastyczna twarzy, leczenie iniekcyjne, leczenie fotoelektryczne ma ścisły związek. Ponadto skóra właściwa jest bogata w naczynia krwionośne, szczególnie w jej głębokich warstwach, które odgrywają ważną rolę w odżywianiu tkanek i homeostazie środowiska wewnętrznego. Wraz z wiekiem zmniejsza się stopień unaczynienia skóry właściwej, co również jest jednym z czynników wpływających na starzenie się skóry. Dlatego w medycynie estetycznej bardzo ważna jest dokładniejsza ilościowa ocena grubości skóry i ukrwienia niż prosta subiektywna ocena.

Ultradźwięki to nieinwazyjna technika obrazowania szeroko stosowana w klinice. W ostatnich latach, wraz z rozwojem technologii ultradźwiękowej, wzrasta częstotliwość sond ultradźwiękowych. Dzięki wyższej rozdzielczości ultradźwięki o wysokiej częstotliwości mogą wyraźnie uwidocznić warstwę i strukturę skóry oraz uzyskać dokładny pomiar grubości skóry i ocenę przepływu krwi w skórze. Ultrasonografia wysokich częstotliwości stała się nowym nieinwazyjnym narzędziem w diagnostyce chorób skóry, medycynie estetycznej oraz ocenie przed- i pooperacyjnej. Celem tego wieloośrodkowego badania jest ustalenie normalnych wartości referencyjnych grubości skóry i parametrów przepływu krwi za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości u dorosłych chińskich Han oraz zbadanie czynników wpływających, aby zapewnić ilościowe odniesienie do oceny twarzy stopień starzenia się skóry i zabiegi kosmetyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy zdrowi dorośli Han

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Narodowość Hanów;
  2. Wiek 18-79 lat;
  3. Normalne ciśnienie krwi (139-90/89-60 mmHg);
  4. Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2;
  5. Rutyna krwi, stężenie glukozy we krwi na czczo, lipidy we krwi, czynność wątroby i nerek, elektrokardiogram były prawidłowe;
  6. Brak historii chorób skóry, chorób tkanki łącznej, chorób układu krążenia, cukrzycy, ciężkiej dysfunkcji wątroby i nerek.
  7. Brak historii używania narkotyków wpływających na układ sercowo-naczyniowy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z chorobami skóry (takimi jak egzema, łuszczyca, twardzina skóry itp.);
  2. Wszelkie choroby skóry w miejscu badania (takie jak zapalenie skóry, trądzik, pęknięcia, wcześniejsze zmiany skórne itp.);
  3. przewlekłe choroby ogólnoustrojowe;
  4. Używaj leków kortykosteroidowych lub immunosupresyjnych;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  6. Osoby, które były narażone na promieniowanie ultrafioletowe przez długi czas lub miały historię ekspozycji na słońce w ciągu 3 miesięcy;
  7. Badany obszar skóry był wcześniej leczony innymi metodami;
  8. Brak możliwości współpracy z inspektorem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
Grubość skóry odzwierciedla zmiany w strukturze skóry i może być wykorzystana do oceny starzenia się skóry.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w tętnicy skórnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Prędkość przepływu krwi w tętnicy skórnej odzwierciedla zmiany hemodynamiczne skóry i może być wykorzystana do wczesnej oceny starzenia się skóry.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Główny śledczy: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Główny śledczy: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Główny śledczy: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Główny śledczy: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOVAS-HFUS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj