- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000163
Normalne wartości referencyjne u dorosłych Han o grubości skóry i przepływie krwi za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości (NOVAS-HFUS)
Normalne wartości referencyjne grubości skóry i przepływu krwi u dorosłych Han za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości: badanie wieloośrodkowe w Chinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skóra jest największym organem ciała i działa jak ochronna, przepuszczalna bariera przed inwazją patogenów oraz atakami chemicznymi i fizycznymi. Długotrwała ekspozycja na słoneczne promieniowanie ultrafioletowe jest głównym czynnikiem egzogennego starzenia się skóry. Wraz ze stopniową poprawą standardów życia i rozwojem technologii kosmetologii medycznej chińscy konsumenci stopniowo zwiększali akceptację konsumpcji kosmetyków. Skóra twarzy, jako jeden z ważnych wyznaczników „piękna”, oczywiście zwróciła uwagę chirurgów plastycznych i dermatologów. Grubość skóry jest jednym z ważnych wskaźników starzenia się twarzy. Jednak inna płeć, różne części grubości skóry są bardzo różne, zwłaszcza skóra twarzy, grubość naskórka, skóry właściwej jest inna, a chirurgia plastyczna twarzy, leczenie iniekcyjne, leczenie fotoelektryczne ma ścisły związek. Ponadto skóra właściwa jest bogata w naczynia krwionośne, szczególnie w jej głębokich warstwach, które odgrywają ważną rolę w odżywianiu tkanek i homeostazie środowiska wewnętrznego. Wraz z wiekiem zmniejsza się stopień unaczynienia skóry właściwej, co również jest jednym z czynników wpływających na starzenie się skóry. Dlatego w medycynie estetycznej bardzo ważna jest dokładniejsza ilościowa ocena grubości skóry i ukrwienia niż prosta subiektywna ocena.
Ultradźwięki to nieinwazyjna technika obrazowania szeroko stosowana w klinice. W ostatnich latach, wraz z rozwojem technologii ultradźwiękowej, wzrasta częstotliwość sond ultradźwiękowych. Dzięki wyższej rozdzielczości ultradźwięki o wysokiej częstotliwości mogą wyraźnie uwidocznić warstwę i strukturę skóry oraz uzyskać dokładny pomiar grubości skóry i ocenę przepływu krwi w skórze. Ultrasonografia wysokich częstotliwości stała się nowym nieinwazyjnym narzędziem w diagnostyce chorób skóry, medycynie estetycznej oraz ocenie przed- i pooperacyjnej. Celem tego wieloośrodkowego badania jest ustalenie normalnych wartości referencyjnych grubości skóry i parametrów przepływu krwi za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości u dorosłych chińskich Han oraz zbadanie czynników wpływających, aby zapewnić ilościowe odniesienie do oceny twarzy stopień starzenia się skóry i zabiegi kosmetyczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunyan Ma, PHD
- Numer telefonu: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narodowość Hanów;
- Wiek 18-79 lat;
- Normalne ciśnienie krwi (139-90/89-60 mmHg);
- Wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2;
- Rutyna krwi, stężenie glukozy we krwi na czczo, lipidy we krwi, czynność wątroby i nerek, elektrokardiogram były prawidłowe;
- Brak historii chorób skóry, chorób tkanki łącznej, chorób układu krążenia, cukrzycy, ciężkiej dysfunkcji wątroby i nerek.
- Brak historii używania narkotyków wpływających na układ sercowo-naczyniowy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami skóry (takimi jak egzema, łuszczyca, twardzina skóry itp.);
- Wszelkie choroby skóry w miejscu badania (takie jak zapalenie skóry, trądzik, pęknięcia, wcześniejsze zmiany skórne itp.);
- przewlekłe choroby ogólnoustrojowe;
- Używaj leków kortykosteroidowych lub immunosupresyjnych;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Osoby, które były narażone na promieniowanie ultrafioletowe przez długi czas lub miały historię ekspozycji na słońce w ciągu 3 miesięcy;
- Badany obszar skóry był wcześniej leczony innymi metodami;
- Brak możliwości współpracy z inspektorem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grubość skóry odzwierciedla zmiany w strukturze skóry i może być wykorzystana do oceny starzenia się skóry.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy skórnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy skórnej odzwierciedla zmiany hemodynamiczne skóry i może być wykorzystana do wczesnej oceny starzenia się skóry.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Główny śledczy: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Główny śledczy: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Główny śledczy: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Główny śledczy: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Główny śledczy: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Główny śledczy: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Główny śledczy: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOVAS-HFUS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .