- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000163
Valores normais de referência em adultos Han de espessura da pele e fluxo sanguíneo por ultrassom de alta frequência (NOVAS-HFUS)
Valores normais de referência em adultos Han de espessura da pele e fluxo sanguíneo por ultrassom de alta frequência: um estudo multicêntrico na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pele é o maior órgão do corpo e atua como uma barreira protetora e permeável contra a invasão de patógenos e ataques químicos e físicos. A exposição prolongada à radiação solar ultravioleta é um fator importante no envelhecimento exógeno da pele. Com a melhoria gradual dos padrões de vida e o desenvolvimento da tecnologia de cosmetologia médica, os consumidores chineses aumentaram gradualmente sua aceitação do consumo de cosmetologia. A pele facial, como um dos importantes indicadores de "beleza", obviamente tem recebido a atenção de cirurgiões plásticos e dermatologistas. A espessura da pele é um dos indicadores importantes do envelhecimento facial. No entanto, sexo diferente, diferentes partes da espessura da pele são muito diferentes, especialmente a pele facial, a espessura da epiderme, a derme é diferente, e a cirurgia plástica facial, tratamento de injeção, tratamento fotoelétrico tem uma relação próxima. Além disso, a derme é rica em vasos sanguíneos, principalmente em suas camadas profundas, que desempenham papel importante no suporte nutricional dos tecidos e na homeostase do meio interno. Com o aumento da idade, diminui o grau de vascularização dérmica, que também é um dos fatores que afetam o envelhecimento da pele. Portanto, na medicina estética, uma avaliação quantitativa mais precisa da espessura da pele e do fluxo sanguíneo, em vez de uma avaliação subjetiva simples, é muito importante.
A ultrassonografia é uma técnica de imagem não invasiva amplamente utilizada na clínica. Nos últimos anos, com o desenvolvimento da tecnologia de ultrassom, a frequência das sondas ultrassônicas vem aumentando. Devido à sua resolução mais alta, o ultrassom de alta frequência pode exibir claramente a camada e a estrutura da pele e obter uma medição precisa da espessura da pele e avaliação do fluxo sanguíneo dérmico. O ultrassom de alta frequência tornou-se uma nova ferramenta não invasiva para o diagnóstico de doenças de pele, medicina estética e avaliação pré e pós-operatória. O objetivo deste estudo multicêntrico é estabelecer os valores de referência normais de espessura da pele e parâmetros de fluxo sanguíneo por ultrassom de alta frequência em adultos chineses Han e explorar os fatores de influência, de modo a fornecer referência quantitativa para a avaliação da face grau de envelhecimento da pele e tratamento cosmético.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chunyan Ma, PHD
- Número de telefone: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade Han;
- Idade 18-79;
- Pressão arterial normal (139-90/89-60mmHg);
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2;
- Sangue rotineiro, glicemia de jejum, lipídios no sangue, função hepática e renal, eletrocardiograma normais;
- Sem história de doença de pele, doença do tecido conjuntivo, doença cardiovascular, diabetes, disfunção hepática e renal grave.
- Sem história de uso de drogas afetando o sistema cardiovascular.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças de pele (como eczema, psoríase, esclerodermia, etc.);
- Qualquer doença de pele no local do teste (como dermatite, acne, quebras, lesões cutâneas anteriores, etc.);
- doenças sistêmicas crônicas;
- Usar drogas corticosteróides ou imunossupressores;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pessoas expostas à radiação ultravioleta por muito tempo ou com histórico de exposição solar nos últimos 3 meses;
- A área de pele examinada foi previamente tratada com outros métodos;
- Incapaz de cooperar com o inspetor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura dérmica
Prazo: 1 dia
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A espessura dérmica reflete a mudança na estrutura da pele e pode ser usada para avaliar o envelhecimento da pele.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria dérmica
Prazo: 1 dia
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A velocidade do fluxo sanguíneo da artéria dérmica reflete as alterações hemodinâmicas da pele e pode ser usada para avaliação precoce do envelhecimento cutâneo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Investigador principal: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Investigador principal: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Investigador principal: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Investigador principal: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Investigador principal: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NOVAS-HFUS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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