Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valores normais de referência em adultos Han de espessura da pele e fluxo sanguíneo por ultrassom de alta frequência (NOVAS-HFUS)

12 de agosto de 2023 atualizado por: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Valores normais de referência em adultos Han de espessura da pele e fluxo sanguíneo por ultrassom de alta frequência: um estudo multicêntrico na China

Nos últimos anos, o ultrassom de alta frequência tornou-se uma nova ferramenta não invasiva para o diagnóstico de doenças de pele, medicina estética e avaliação pré e pós-operatória devido à sua maior resolução. O objetivo deste estudo multicêntrico é estabelecer os valores de referência normais de espessura da pele e parâmetros de fluxo sanguíneo por ultrassom de alta frequência em adultos chineses Han e explorar os fatores de influência, de modo a fornecer referência quantitativa para a avaliação da face grau de envelhecimento da pele e tratamento cosmético.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A pele é o maior órgão do corpo e atua como uma barreira protetora e permeável contra a invasão de patógenos e ataques químicos e físicos. A exposição prolongada à radiação solar ultravioleta é um fator importante no envelhecimento exógeno da pele. Com a melhoria gradual dos padrões de vida e o desenvolvimento da tecnologia de cosmetologia médica, os consumidores chineses aumentaram gradualmente sua aceitação do consumo de cosmetologia. A pele facial, como um dos importantes indicadores de "beleza", obviamente tem recebido a atenção de cirurgiões plásticos e dermatologistas. A espessura da pele é um dos indicadores importantes do envelhecimento facial. No entanto, sexo diferente, diferentes partes da espessura da pele são muito diferentes, especialmente a pele facial, a espessura da epiderme, a derme é diferente, e a cirurgia plástica facial, tratamento de injeção, tratamento fotoelétrico tem uma relação próxima. Além disso, a derme é rica em vasos sanguíneos, principalmente em suas camadas profundas, que desempenham papel importante no suporte nutricional dos tecidos e na homeostase do meio interno. Com o aumento da idade, diminui o grau de vascularização dérmica, que também é um dos fatores que afetam o envelhecimento da pele. Portanto, na medicina estética, uma avaliação quantitativa mais precisa da espessura da pele e do fluxo sanguíneo, em vez de uma avaliação subjetiva simples, é muito importante.

A ultrassonografia é uma técnica de imagem não invasiva amplamente utilizada na clínica. Nos últimos anos, com o desenvolvimento da tecnologia de ultrassom, a frequência das sondas ultrassônicas vem aumentando. Devido à sua resolução mais alta, o ultrassom de alta frequência pode exibir claramente a camada e a estrutura da pele e obter uma medição precisa da espessura da pele e avaliação do fluxo sanguíneo dérmico. O ultrassom de alta frequência tornou-se uma nova ferramenta não invasiva para o diagnóstico de doenças de pele, medicina estética e avaliação pré e pós-operatória. O objetivo deste estudo multicêntrico é estabelecer os valores de referência normais de espessura da pele e parâmetros de fluxo sanguíneo por ultrassom de alta frequência em adultos chineses Han e explorar os fatores de influência, de modo a fornecer referência quantitativa para a avaliação da face grau de envelhecimento da pele e tratamento cosmético.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos Han saudáveis ​​chineses

Descrição

Critério de inclusão:

  1. nacionalidade Han;
  2. Idade 18-79;
  3. Pressão arterial normal (139-90/89-60mmHg);
  4. Índice de massa corporal < 30 kg/m2;
  5. Sangue rotineiro, glicemia de jejum, lipídios no sangue, função hepática e renal, eletrocardiograma normais;
  6. Sem história de doença de pele, doença do tecido conjuntivo, doença cardiovascular, diabetes, disfunção hepática e renal grave.
  7. Sem história de uso de drogas afetando o sistema cardiovascular.

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com doenças de pele (como eczema, psoríase, esclerodermia, etc.);
  2. Qualquer doença de pele no local do teste (como dermatite, acne, quebras, lesões cutâneas anteriores, etc.);
  3. doenças sistêmicas crônicas;
  4. Usar drogas corticosteróides ou imunossupressores;
  5. Mulheres grávidas ou lactantes;
  6. Pessoas expostas à radiação ultravioleta por muito tempo ou com histórico de exposição solar nos últimos 3 meses;
  7. A área de pele examinada foi previamente tratada com outros métodos;
  8. Incapaz de cooperar com o inspetor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura dérmica
Prazo: 1 dia
A espessura dérmica reflete a mudança na estrutura da pele e pode ser usada para avaliar o envelhecimento da pele.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria dérmica
Prazo: 1 dia
A velocidade do fluxo sanguíneo da artéria dérmica reflete as alterações hemodinâmicas da pele e pode ser usada para avaliação precoce do envelhecimento cutâneo.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigador principal: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
  • Investigador principal: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
  • Investigador principal: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
  • Investigador principal: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Investigador principal: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Investigador principal: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NOVAS-HFUS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever