- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000163
Normala referensvärden i Han-vuxna av hudtjocklek och blodflöde med högfrekvent ultraljud (NOVAS-HFUS)
Normala referensvärden i Han-vuxna av hudtjocklek och blodflöde genom högfrekvent ultraljud: en multicenterstudie i Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huden är kroppens största organ och fungerar som en skyddande, permeabel barriär mot patogeninvasion och mot kemiska och fysiska angrepp. Långvarig exponering för ultraviolett solstrålning är en viktig faktor vid exogent åldrande av huden. Med den gradvisa förbättringen av levnadsstandarden och utvecklingen av medicinsk kosmetologiteknologi har kinesiska konsumenter gradvis ökat sin acceptans av kosmetologikonsumtion. Ansiktshud, som en av de viktiga indikatorerna på "skönhet", har uppenbarligen fått uppmärksamhet av kosmetiska kirurger och hudläkare. Hudens tjocklek är en av de viktiga indikatorerna på ansiktets åldrande. Men olika kön, olika delar av hudens tjocklek är mycket olika, särskilt ansiktshuden, tjockleken på epidermis, dermis är olika, och ansiktsplastik, injektionsbehandling, fotoelektrisk behandling har ett nära samband. Dessutom är dermis rik på blodkärl, särskilt i dess djupa lager, som spelar en viktig roll i näringsstödet av vävnader och homeostas i den inre miljön. Med stigande ålder minskar graden av dermal vaskularisering, vilket också är en av faktorerna som påverkar hudens åldrande. Inom estetisk medicin är därför mer exakt kvantitativ utvärdering av hudtjocklek och blodflöde snarare än enkel subjektiv utvärdering mycket viktig.
Ultraljud är en icke-invasiv avbildningsteknik som ofta används på kliniker. Under de senaste åren, med utvecklingen av ultraljudsteknik, har frekvensen av ultraljudsonder ökat. På grund av sin högre upplösning kan högfrekvent ultraljud tydligt visa hudens lager och struktur och uppnå exakt mätning av hudens tjocklek och utvärdering av dermalt blodflöde. Högfrekvent ultraljud har blivit ett nytt icke-invasivt verktyg för diagnos av hudsjukdomar, estetisk medicin och preoperativ och postoperativ utvärdering. Syftet med denna multicenterstudie är att fastställa de normala referensvärdena för hudtjocklek och blodflödesparametrar med högfrekvent ultraljud hos vuxna kinesiska Han, och att utforska de påverkande faktorerna, för att ge kvantitativ referens för utvärdering av ansiktsbehandling hudåldringsgrad och kosmetisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chunyan Ma, PHD
- Telefonnummer: 13998816448
- E-post: cmu1h_mcy@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Han nationalitet;
- Åldrarna 18-79;
- Normalt blodtryck (139-90/89-60 mmHg);
- Kroppsmassaindex < 30 kg/m2;
- Blodrutin, fasteblodsocker, blodfetter, lever- och njurfunktion, elektrokardiogram var normala;
- Ingen historia av hudsjukdomar, bindvävssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, allvarliga lever- och njursvikt.
- Ingen historia av droganvändning som påverkar det kardiovaskulära systemet.
Exklusions kriterier:
- Personer med hudsjukdomar (såsom eksem, psoriasis, sklerodermi, etc.);
- Eventuell hudsjukdom på testplatsen (såsom dermatit, akne, brott, tidigare hudskador, etc.);
- kroniska systemiska sjukdomar;
- Använd kortikosteroidläkemedel eller immunsuppressiva medel;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Människor som har exponerats för ultraviolett strålning under lång tid eller har en historia av solexponering inom 3 månader;
- Det undersökta hudområdet har tidigare behandlats med andra metoder;
- Kan inte samarbeta med inspektören.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens tjocklek
Tidsram: 1 dag
|
Hudens tjocklek återspeglar förändringen i hudens struktur och kan användas för att bedöma hudens åldrande.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödeshastighet i dermal artär
Tidsram: 1 dag
|
Blodflödeshastigheten i dermal artär återspeglar de hemodynamiska förändringarna i huden och kan användas för tidig utvärdering av hudens åldrande.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lixin Jiang, PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Huvudutredare: Xinhua Ye, PHD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Huvudutredare: WeiDong Ren, PHD, Shengjing Hospital
- Huvudutredare: Xin Guan, PHD, Tianjin Chest Hospital
- Huvudutredare: Hongning Yin, PHD, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Huvudutredare: Xiaoshan Zhang, PHD, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Huvudutredare: Yuhong Zhang, PHD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
- Huvudutredare: Qingxiong Yue, PHD, Dalian Municipal Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NOVAS-HFUS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .