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患者の肺がん検診の受診を促進する (Empower-LCS)

2026年2月3日 更新者：Gelareh Sadigh、University of California, Irvine

患者の肺がん検診の受診を促進する (Empower LCS)

肺がんはがん関連死亡の主な原因です。 低線量コンピュータ断層撮影 (LDCT) を使用した肺がんスクリーニング (LCS) は、肺がんの死亡率を 20% 減少させます。 しかし、肺がんスクリーニングの対象となる患者の多くは依然として危機に瀕しており、患者は肺がんを早期に発見することができません。 この研究では、患者登録後 6 か月以内の LDCT のオーダーに対するマルチレベル介入の効果をテストします。 私たちが提案する介入には、(1) プライマリケア提供者に患者の LCS 資格を通知することが含まれます。 (2) 患者の教育。 (3) 患者によるファイナンシャル・ナビゲーション・リソースへの紹介。 (4) PCP 訪問中に LCS について話し合うよう患者にリマインドする。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92627
        • UCI Health - Costa Mesa
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • UCI Health Gottschalk Medical Plaza
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • UCI Health - Laguna Hills
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • UCI Health - Newport Beach MacArthur
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UCI Medical Center
      • Tustin、California、アメリカ、92670
        • UCI Health - Tustin
      • Yorba Linda、California、アメリカ、92886
        • UCI Health-Yorba Linda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 50～80歳くらいの方。
  2. 英語、スペイン語、またはベトナム語を話せること
  3. 今後 1 ～ 3 か月以内にプライマリケア提供者との予定を立てる必要があります。
  4. 予定された PCP の予約は、2 つの UCI 連邦認定保健センターを含む、オレンジ郡の UCI ヘルス プライマリ ケア クリニックのいずれかで行われます。
  5. 20パック年間の喫煙歴（調査自己申告による）
  6. 現在喫煙者または過去15年以内に禁煙した元喫煙者（調査自己申告による）

除外基準:

1、肺がんの既往歴がない 2、自己申告およびUCI EMRに基づいて、過去12か月以内に何らかの理由で胸部CTを受けていない 3、アルツハイマー病または認知症の病歴がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LCS に力を与える
患者には教育資料が与えられます（知識の壁に対処する）。患者への金融ナビゲーションリソースへの紹介（健康関連の社会的リスクへの対応）。 PCP訪問中にLCSについて話し合うよう患者にリマインドする。 医療提供者には、患者が LCS を受ける資格があるかどうかも通知されます。
行動：患者教育
患者には、肺がんのリスク、肺がん検診（LCS）の利点、害、偽陽性率、陽性結果に対するフォローアップの推奨、および検査保険適用に関する情報が（優先言語で）送信されます。
行動：財務ナビゲーション リソースへの参照
ベースライン時に健康関連の社会的リスクについて支援が必要であると自己申告した患者には、全国的な非営利金融ナビゲーション組織であるペイシェント・アドボケート・ファンデーション（PAF）からパンフレット（優先言語）が送付され、そこで患者が自己参照できるようになります。
行動：患者へのリマインダー
プライマリケアの予約の 2 週間以内に、患者は、LCS について医療提供者と話し合うよう促すテキスト メッセージまたは電話 (テキスト メッセージを受信できる電話を持っていない場合) を受け取ります。
行動：プロバイダリマインダー
プライマリケア予約の 2 週間前までに、医療提供者には患者の LCS の資格があることが通知されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDCTの順序
時間枠：登録から6か月以内
登録後6ヶ月以内に低線量コンピュータ断層撮影（LDCT）によるスクリーニングを指示された参加者数。自己申告調査または電子医療記録（EMR）データ抽出により評価。
登録から6か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDCTの受領
時間枠：登録から6か月以内
登録後6ヶ月以内に低線量コンピュータ断層撮影（LDCT）オーダーでスクリーニングを完了した参加者の数は、自己報告調査または電子医療記録（EMR）データ抽出により評価されます。
登録から6か月以内
LCSディスカッション
時間枠：登録後6か月以内
登録後6ヶ月以内に、自己申告調査またはプライマリケア記録における議論のEMR文書化を通じて測定された、プライマリケア提供者と低線量コンピュータ断層撮影（LDCT）スクリーニングについての議論を行った参加者数。
登録後6か月以内
肺がんの知覚リスク
時間枠：参加登録後6か月時点で
（Carter Harrisらによる）肺がんの認知リスクを評価する3項目の妥当性検証済み調査質問。 項目回答は5段階リッカート尺度を使用。 合計スコアは項目回答を合計して算出。 スコア範囲は3〜15。 スコアが高いほど肺がんの認知リスクが高いことを示す。
参加登録後6か月時点で
肺がんの認識された重症度
時間枠：登録後6ヶ月時点で
肺がんの認識された重症度を評価する、5項目の妥当性が確認された調査質問。 項目の回答は5段階リッカート尺度を使用。 合計スコアは項目回答の合計で算出。 スコア範囲は5～25。 スコアが高いほど、肺がんの認識された重症度が高いことを示す。
登録後6ヶ月時点で
肺がん検診の認識された利点
時間枠：登録後6ヶ月時点で
肺がん検診の認識上の利点を評価する6項目の妥当性確認済み調査質問（Carter Harris他による）。 項目回答は5段階リッカート尺度を使用。 合計スコアは項目回答を合計して算出。 スコア範囲は6〜30。 高いスコア＝肺がん検診の認識上の利点が高い。
登録後6ヶ月時点で
肺がん検診に対する認識された障壁
時間枠：登録後6ヶ月時点で
肺がんスクリーニングに対する患者の認識された障壁を評価する19項目の妥当性確認済み調査質問（Carter Harrisらによる）。 各項目の回答は5段階リッカート尺度を使用。 合計スコアは項目回答の合計で算出。 スコア範囲は19〜95。 スコアが高いほど肺がんスクリーニングに対する認識された障壁が高いことを示す。
登録後6ヶ月時点で
肺がん検診に対する自己効力感
時間枠：登録後6ヶ月時点で
肺がん検診を受けるための患者の自己効力感を評価する、10項目の検証済み調査質問（Carter Harrisらによる）。 各項目の回答は5段階のリッカート尺度を使用。 合計スコアは項目回答の合計によって算出。 スコアの範囲は5〜50。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示す。
登録後6ヶ月時点で
肺がんとスクリーニングに関する知識
時間枠：登録後6ヶ月で
肺がんおよびLCSに関する知識は、8項目の検証済み質問（Volkらによる）を用いて評価され、選択された正解ごとに1点、選択されなかった不正解ごとに1点を付与して採点されました。 合計スコアは全ポイントの合計として算出されました。 合計スコアの範囲は0～8で、スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。
登録後6ヶ月で
医療提供者が感じる肺がん検診への障壁
時間枠：ベースライン
肺がんスクリーニングに対する提供者の認識上の障壁を評価する9項目の調査質問。 各項目の回答は5段階リッカート尺度を使用。 総合スコアは各項目の回答を合計して計算。 スコア範囲は9～45点。 スコアが高いほど、肺がんスクリーニングに対する認識上の障壁が高いことを示す。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者および医療提供者の介入体験
時間枠：すべての研究登録終了時に、患者と医療提供者の一部が面談を受けました
患者と医療提供者は、介入コンポーネントに関する体験について質問を受けました。 アウトカム
すべての研究登録終了時に、患者と医療提供者の一部が面談を受けました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Irvine

捜査官

  • 主任研究者：Gelareh Sadigh, MD、University of California, Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月13日

一次修了 (実際)

2025年3月21日

研究の完了 (実際)

2025年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月14日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3432
  • UCI 23-107 (その他の識別子：University of California Irvine IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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